혈액투석 중인 고인산혈증 환자에서 KHK7791의 인산염 결합제 스위치 연구

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 자발적으로 제공했습니다.
2. 정보에 입각한 동의를 제공한 시점에 20세 이상(완성된 연수로 표시).
3. 선별검사 전까지 최소 12주 동안 주 3회 혈액투석을 받은 안정적인 만성 신부전 환자.
4. 건조체중을 제외한 투석조건은 선별검사 전 마지막 2주간 변화가 없어야 한다.
5. 처방약 및 용법은 선별검사 전 마지막 4주 동안 변경되지 않았어야 합니다.
6. 혈청 인 수치는 선별 검사에서 ≥ 3.5 및 ≤ 7.0 mg/dL 범위에 있어야 합니다.
7. 비타민 D, 칼슘 유사 작용 요법, 비스포스포네이트, 칼시토닌 제제, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 테리파라타이드 제제를 사용 중인 경우, 처방된 약물 및 용량 요법은 스크리닝 검사 전 마지막 4주 동안 변경되지 않아야 합니다.
8. 선별 검사 전 일상적인 의료 행위에서 가장 최근의 검사에서 Kt/V 요소 ≥ 1.2.

제외 기준:

1. 복막투석은 선별검사 전 12주 이내에 시행하였다.
2. iPTH > 600 pg/mL(사전 등록 전 환자 의료 기록의 가장 최근 값을 기반으로 해야 함)
3. 염증성 장 질환(IBD) 또는 설사 우세 과민성 대장 증후군의 병력
4. 위절제술 또는 장절제술(내시경절제술 및 맹장절제술 제외) 병력이 있거나 선별검사 전 3개월 이내에 위장관 수술을 받은 자.
5. 선별검사 전 6주 이내에 항RANKL 제제를 사용한 피험자.
6. 선별검사 전 12주 이내에 항-스클레로스틴 항체 제제를 사용한 피험자.
7. 심한 심장 질환, 간 장애 또는 동시 간경변.
8. 선별검사 전 6개월 이내에 입원을 요하는 뇌혈관질환 또는 심혈관질환이 발생한 자.
9. 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
10. 피험자는 일주일에 2일 이상 BSFS 점수가 6점 이상인 하루에 3번 이상의 설사 또는 연변을 경험했습니다.
11. 연구 기간 동안 생체 기증자 신장 이식, 투석 방식 변경, 가정 혈액 투석 또는 투석 센터 변경(다른 병원/진료소 이전) 계획이 예정되어 있습니다.
12. 선별검사 전 5년 이내의 악성 진단 또는 치료.