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원발성 ITP의 발병기전에서 CD11a의 역할과 면역억제요법의 효과

2021년 1월 12일 업데이트: MonaIbraheem Mostafa, Assiut University

원발성 면역성 혈소판감소증의 발병기전에서 CD11a의 가능한 역할 검출 및 면역억제요법의 효과

  1. 이 연구의 목적은 림프구 하위 집단에서 CD11a의 발현을 조사하고 ITP 환자와 건강한 대조군 사이의 발현을 비교하고 ITP의 병인에서 CD11a의 가능한 역할을 탐구하는 것입니다.
  2. 이것은 ITP에 대한 치료 라인으로 억제제(ICAM-1/LFA-1 상호 작용을 차단하기 위해 개발됨)를 사용하기로 결정하는 데 도움이 될 수 있으며 이러한 분자 중 일부는 임상 시험에 도달했습니다.
  3. CD11a 수준과 내원 시 출혈의 중증도 사이에 상관관계가 있는지 연구하기 위해(British Journal of Hematology 2007 및 혈소판 수에 의해 정의된 출혈 점수로 추정)
  4. 치료에 대한 반응 후 CD11a 수준을 평가하여 CD11a 수준에 대한 면역억제 치료의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

면역성 혈소판 감소증(ITP)은 피부 점막 출혈이 있거나 없는 낮은 혈소판 수치를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다(McMillan 2007).

대부분의 자가면역 질환과 마찬가지로 ITP는 장기 특이적 질환이며 면역 체계 조절의 이상은 질환의 시작 및/또는 지속에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 혈소판 당단백질에 반응하는 자가항체는 항혈소판 항체를 분비하는 자가반응성 B 림프구가 주요 결함으로 여겨지지만, 자가반응성 T 세포의 일반화된 기능장애가 ITP와 항혈소판 자가항체는 T 세포의 조절을 받으며 이들이 생산하는 사이토카인 인테그린 계열에 속하는 림프구 기능 연관 항원-1(LFA-1)은 알파 사슬 CD11a 및 베타 사슬 CD18 이종 이량체(heterologous dimer)로 구성되며, T 세포 표면에 발현된다. 림프구, B 림프구, 단핵구, 대식세포 및 ne utrophils. 주요 리간드인 세포간 접착 분자-1(ICAM-1)은 항원 제시 세포(APC)의 표면에 분포하는 면역글로불린 수퍼패밀리에 속합니다. LFA-1과 ICAM-1의 조합은 조정된 자극 신호를 제공하고 림프구 활성화, 증식 및 분화. T 세포와 APC(항원제시세포)의 상호작용에서 LFA-1과 어댑터 ICAM-1은 공동자극 기능을 촉진하는 면역 시냅스 형성에 직접 참여하여 T 세포 증식 및 세포 독성을 증가시킵니다. CD11a는 림프구에 중요합니다. 림프절로의 진입 및 조혈 중간체의 정상적인 발달 LFA-1 활동의 중단은 면역 인터페이스의 안정성에 강하게 영향을 미칩니다.

ICAM-1 및 LFA-1의 발현은 류마티스성 관절염(RA)에서 림프구 세포 및 혈관 내피 세포에서 상당히 더 높으며, 이는 LFA-1 및 ICAM-1의 조합이 류마티스 관절염의 진행에 중요한 역할을 할 수 있음을 나타냅니다. LFA-1의 과도한 발현은 자동 반응성 T 세포의 형성을 유도하여 마우스에서 루푸스병을 유발할 수 있습니다. 루푸스 생쥐에서 LFA-1 단클론 항체를 사용하면 자가항체 생산이 감소하고 자가면역 반응의 진행이 중단되며 루푸스 신염의 증상이 완화될 수 있습니다. 따라서 LFA-1은 전신성 홍반성 루푸스의 병인에 중요한 역할을 할 수 있습니다.

ITP 환자에서 CD11a는 CD19+ B 세포의 생존을 촉진하고 항체 매개 혈소판 파괴를 촉진할 수 있습니다. 따라서 ICAM-1/LFA-1 상호작용을 차단하면 자가면역 질환에서 T 세포 활성화를 억제할 수 있습니다. 많은 유형의 억제제(즉, 항체, 펩타이드, 소분자)는 ICAM-1/LFA-1 상호작용을 차단하기 위해 개발되었으며 이러한 분자 중 일부는 임상 시험에 도달했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단받은 일차 ITP 및 건강한 통제력을 가진 사람들

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 원발성 면역 혈소판감소증 환자

제외 기준:

  • 우리는 다음과 같이 면역성 또는 비면역성 혈소판감소증의 다른 가능한 원인이 있는 환자를 제외합니다.
  • 당뇨병 환자
  • HCV
  • 기타 자가면역 질환(SLE 또는 RA)
  • 만성 간 또는 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
새로 진단된 ITP 사례
간섭 없음
치료에 반응한 후 ITP 사례
간섭 없음
건강한 과목
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITP의 병인에서 CD11a의 가능한 역할 검출
기간: 일년
환자 및 건강한 개인의 CD11a 분석
일년
ITP 환자의 CD11a 수준에 대한 면역억제 요법의 효과 검출
기간: 일년
치료에 대한 반응 후 CD11a 수준을 평가하여 CD11a 수준에 대한 면역억제 치료의 효과를 연구합니다.to ITP 치료에서 CD11a-ICAM1 차단제의 가능한 역할 감지
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Howwaida AH Nafady, Prof., Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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