건선 환자의 내이 기능 (MP)
건선 환자의 청력전정 소견
신체의 많은 시스템에 영향을 미치는 전신 질환의 건선. 이 환자들의 청력 기능을 조사한 연구는 거의 없었지만 그 결과는 결정적이지 않았습니다. 그러나 건선 환자의 전정 기능을 조사한 연구는 없습니다.
전향적 연구에서 조사관은 건선 환자와 건강한 지원자 간의 청력 전정 기능을 비교할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
건선 환자가 내이 기능 장애(청력 상실 및 현기증) 발병 위험이 더 높은지 여부는 해명해야 할 중요한 문제입니다. 내이 손상의 높은 위험(있는 경우)에 대한 인식, 상태의 조기 발견 및 치료는 진단되지 않은 청력 손상으로 인한 이환율을 줄일 수 있습니다.
전향적 연구에서 연구자들은 건선 환자의 내이 기능(전정 및 청각)을 검사하고 이를 건강하고 젊은 대조군과 비교할 것입니다.
이 연구에는 건선 환자와 건강한 지원자의 두 그룹의 참가자가 포함됩니다. 건선 환자는 피부과 클리닉에서 모집하고 건강한 지원자는 병원 직원입니다.
참가자는 2세트의 시험을 치릅니다.
- 청각 기능 검사: 청력 검사(순음 청력 검사, 음성 청력 검사 및 식별 수준 포함), 고실 측정 및 이음향 방출.
전정 기능 검사:
- 비디오 헤드 임펄스 테스트: 컴퓨터와 참가자가 착용하는 고글 세트를 포함하는 10분 동안의 비침습적 테스트입니다. 참가자는 고글을 착용한 채 벽 앞에 앉아 있고 조사자는 짧고 빠른 움직임으로 참가자의 머리를 옆으로 움직입니다. 컴퓨터는 눈 움직임의 정확도와 속도를 계산합니다.
- 참가자는 어지러움 핸디캡 목록 설문지를 작성합니다. 건선 그룹의 참가자는 피부과 클리닉에서 모집됩니다. 건강한 그룹 참가자는 병원 직원의 구성원이며 병원에서 모집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Hemek Medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 저희 연구소에서 치료받는 건선 환자들입니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환(말초 혈관 질환, 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고 후 상태)을 앓고 있는 환자.
- 내이에 유해한 상태(만성 신부전, 소음 노출 이력, 이독성 약물 사용, 만성 중이염, 과거 귀 수술, 과거 심각한 두부 외상, 고막 천공).
- 현기증/현기증/불안정을 호소하는 참가자.
- 메니에르병, 청신경종, 전정 신경세포염과 같은 알려진 내이 질환을 앓고 있는 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건선 환자
피부과에서 모집하는 건선 환자.
이 팔은 청력 전정 평가를 받게 됩니다.
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청력 검사 - 순음 청력 검사, 음성 청력 검사 및 식별 수준을 포함합니다. 고실 측정 - 참가자의 귀에 헤드폰을 삽입하고 고막의 순응도를 컴퓨터로 계산하는 것을 포함합니다. 이음향 방출: 헤드폰 삽입 및 내이 청각 기능의 계산을 포함합니다. 비디오 헤드 임펄스 테스트. - 현기증 핸디캡 인벤토리 설문지. 참가자가 작성한 설문지는 현기증의 심각도에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 지원자
병원 직원의 구성원이며 병원에서 모집할 건강한 자원 봉사자.
이 팔은 청력 전정 평가를 받게 됩니다.
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청력 검사 - 순음 청력 검사, 음성 청력 검사 및 식별 수준을 포함합니다. 고실 측정 - 참가자의 귀에 헤드폰을 삽입하고 고막의 순응도를 컴퓨터로 계산하는 것을 포함합니다. 이음향 방출: 헤드폰 삽입 및 내이 청각 기능의 계산을 포함합니다. 비디오 헤드 임펄스 테스트. - 현기증 핸디캡 인벤토리 설문지. 참가자가 작성한 설문지는 현기증의 심각도에 대한 주관적인 데이터를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 테스트
기간: 채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 10분입니다.
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측정된 각 톤의 임계값을 데시벨 단위로 결정합니다.
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채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 10분입니다.
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청력 테스트
기간: 채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 10분입니다.
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데시벨 단위로 음성 임계값을 결정합니다.
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채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 10분입니다.
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고실 측정
기간: 채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 3분입니다.
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고실 측정 유형 결정(가능한 3가지 옵션 중 하나:A,B,C)
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채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 3분입니다.
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이음향 방출
기간: 채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 3분입니다.
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500, 1000, 2000 Herts에서 생리학적 이음향 방출의 존재 또는 부재를 결정합니다.
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채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 3분입니다.
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비디오 헤드 임펄스 테스트
기간: 채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 10분입니다.
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머리를 눌렀을 때 머리의 속도와 비교하여 안구 운동의 속도를 측정합니다.
측정 단위는 도/초입니다.
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채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 10분입니다.
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 5분입니다.
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참가자가 작성한 설문지는 환자가 겪는 현기증의 정도를 주관적으로 평가합니다.
점수는 0-100 사이에서 다양합니다.
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채용 후 최대 2주. 결과 추정 시간은 5분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miki Paker, MD, HaEmek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pariser DM, Bagel J, Gelfand JM, Korman NJ, Ritchlin CT, Strober BE, Van Voorhees AS, Young M, Rittenberg S, Lebwohl MG, Horn EJ; National Psoriasis Foundation. National Psoriasis Foundation clinical consensus on disease severity. Arch Dermatol. 2007 Feb;143(2):239-42. doi: 10.1001/archderm.143.2.239.
- Halligan CS, Bauch CD, Brey RH, Achenbach SJ, Bamlet WR, McDonald TJ, Matteson EL. Hearing loss in rheumatoid arthritis. Laryngoscope. 2006 Nov;116(11):2044-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000241365.54017.32.
- Bayazit YA, Yilmaz M, Gunduz B, Altinyay S, Kemaloglu YK, Onder M, Gurer MA. Distortion product otoacoustic emission findings in Behcet's disease and rheumatoid arthritis. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(4):233-8. doi: 10.1159/000101544. Epub 2007 Apr 4.
- Dagli M, Sivas Acar F, Karabulut H, Eryilmaz A, Erkol Inal E. Evaluation of hearing and cochlear function by DPOAE and audiometric tests in patients with ankylosing spondilitis. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):511-6. doi: 10.1007/s00296-006-0249-6. Epub 2006 Nov 9.
- Yen YC, Lin YS, Weng SF, Lai FJ. Risk of sudden sensorineural hearing loss in patients with psoriasis: a retrospective cohort study. Am J Clin Dermatol. 2015 Jun;16(3):213-20. doi: 10.1007/s40257-015-0117-9.
- Vir D, Sharma P, Mahajan R, Dogra S, Bakshi J, Panda NK. Investigation of high-frequency hearing loss and outer hair cell function of the cochlea in patients with psoriasis: a case-control study. Clin Exp Dermatol. 2019 Jul;44(5):520-523. doi: 10.1111/ced.13805. Epub 2018 Oct 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0019-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 7년 동안 주임 조사자 컴퓨터에서 수집됩니다.
컴퓨터에는 개인 암호가 있으며 잠긴 방 안에 있는 경우 컴퓨터에는 암호가 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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