乾癬患者の内耳機能 (MP)
乾癬患者における聴覚前庭症状
体の多くのシステムに影響を与える全身性疾患の乾癬。 これらの患者の聴覚機能を調べた研究はほとんどありませんでしたが、結果は決定的ではありませんでした。 しかし、乾癬患者の前庭機能を調査した研究はありません。
前向き研究では、研究者は乾癬患者と健康なボランティアの間で聴覚前庭機能を比較します。 .
調査の概要
詳細な説明
乾癬患者が内耳機能障害 (難聴やめまい) を発症するリスクが高いかどうかは、解明する必要がある重要な問題です。 内耳障害の危険性が高いこと (ある場合) を認識し、その状態を早期に発見して治療することで、未診断の聴力前庭障害による罹患率を減らすことができます。
前向き研究では、研究者は乾癬患者の内耳機能 (前庭および聴覚) を調べ、健康で若い対照群と比較します。
この研究には、乾癬患者と健康なボランティアの2つのグループの参加者が含まれます。 乾癬患者は皮膚科クリニックから募集され、健康なボランティアは病院スタッフのメンバーです。
参加者は 2 セットの試験を受けます。
- 聴覚機能検査:聴力検査(純音聴力検査、音声聴力検査、弁別レベルを含む)、ティンパノメトリー、耳音響放射。
前庭機能検査:
- ビデオ ヘッド インパルス テスト: 10 分間の非侵襲的テストで、コンピューターと参加者が着用するゴーグルのセットが含まれます。 参加者はゴーグルを着用したまま壁の前に座り、調査員は参加者の頭を短く素早い動きで横に動かします。 コンピュータが目の動きの精度と速度を計算します。
- 参加者は、めまいハンディキャップ インベントリ アンケートに記入します。 乾癬グループの参加者は、皮膚科クリニックから募集されます。 健康グループの参加者は、病院スタッフのメンバーであり、病院から募集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Afula、イスラエル、1834111
- Hemek Medical center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 当院で治療を受けている乾癬患者さん。
除外基準:
- 心血管疾患(末梢血管疾患、うっ血性心不全、脳血管障害後の状態)を患っている患者。
- 内耳に有害な状態(慢性腎不全、騒音暴露歴、聴器毒性薬の使用、慢性中耳炎、過去の耳の手術、過去の重大な頭部外傷、鼓膜穿孔)。
- めまい/めまい/ふらつきを訴える参加者。
- -既知の内耳疾患に苦しんでいる/苦しんでいた参加者:メニエール病、聴神経鞘腫、前庭神経炎。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:乾癬患者
皮膚科クリニックから募集される乾癬患者。
この腕は聴力評価を受けます。
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聴力検査 - 純音聴力検査、言語聴力検査、弁別レベルが含まれます。 ティンパノメトリー - ヘッドフォンを参加者の耳に挿入し、コンピューターで鼓膜のコンプライアンスを計算します。 耳音響放射: ヘッドフォンの挿入と内耳聴覚機能の計算が含まれます。 ビデオ ヘッド インパルス テスト。 - めまいハンディキャップ インベントリ アンケート。 参加者が記入したアンケートは、めまいの重症度に関する主観的なデータを提供します。 |
ACTIVE_COMPARATOR:健康なボランティア
病院スタッフのメンバーであり、病院から募集される健康なボランティア。
この腕は聴力評価を受けます。
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聴力検査 - 純音聴力検査、言語聴力検査、弁別レベルが含まれます。 ティンパノメトリー - ヘッドフォンを参加者の耳に挿入し、コンピューターで鼓膜のコンプライアンスを計算します。 耳音響放射: ヘッドフォンの挿入と内耳聴覚機能の計算が含まれます。 ビデオ ヘッド インパルス テスト。 - めまいハンディキャップ インベントリ アンケート。 参加者が記入したアンケートは、めまいの重症度に関する主観的なデータを提供します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴力検査
時間枠:採用後2週間まで。結果の推定時間は 10 分です。
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測定された各トーンのしきい値をデシベル単位で決定します。
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採用後2週間まで。結果の推定時間は 10 分です。
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聴力検査
時間枠:採用後2週間まで。結果の推定時間は 10 分です。
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デシベル単位で音声しきい値を決定します。
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採用後2週間まで。結果の推定時間は 10 分です。
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ティンパノメトリー
時間枠:採用後2週間まで。結果の推定時間は 3 分です。
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ティンパノメトリーのタイプの決定 (3 つの可能なオプションのうちの 1 つ: A、B、C)
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採用後2週間まで。結果の推定時間は 3 分です。
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耳音響放射
時間枠:採用後2週間まで。結果の推定時間は 3 分です。
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500、1000、2000 ヘルツでの生理的耳音響放射の有無の判定。
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採用後2週間まで。結果の推定時間は 3 分です。
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ビデオヘッドインパルス試験
時間枠:採用後2週間まで。結果の推定時間は 10 分です。
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頭を突き上げたときの頭の速度と比較した目の動きの速度を測定します。
測定単位は度/秒です
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採用後2週間まで。結果の推定時間は 10 分です。
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めまい障害インベントリ
時間枠:採用後2週間まで。結果の推定時間は 5 分です。
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参加者が記入するアンケートは、患者が苦しんでいるめまいのレベルを主観的に評価します。
スコアは 0 ~ 100 の間で変化します
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採用後2週間まで。結果の推定時間は 5 分です。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Miki Paker, MD、HaEmek Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pariser DM, Bagel J, Gelfand JM, Korman NJ, Ritchlin CT, Strober BE, Van Voorhees AS, Young M, Rittenberg S, Lebwohl MG, Horn EJ; National Psoriasis Foundation. National Psoriasis Foundation clinical consensus on disease severity. Arch Dermatol. 2007 Feb;143(2):239-42. doi: 10.1001/archderm.143.2.239.
- Halligan CS, Bauch CD, Brey RH, Achenbach SJ, Bamlet WR, McDonald TJ, Matteson EL. Hearing loss in rheumatoid arthritis. Laryngoscope. 2006 Nov;116(11):2044-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000241365.54017.32.
- Bayazit YA, Yilmaz M, Gunduz B, Altinyay S, Kemaloglu YK, Onder M, Gurer MA. Distortion product otoacoustic emission findings in Behcet's disease and rheumatoid arthritis. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(4):233-8. doi: 10.1159/000101544. Epub 2007 Apr 4.
- Dagli M, Sivas Acar F, Karabulut H, Eryilmaz A, Erkol Inal E. Evaluation of hearing and cochlear function by DPOAE and audiometric tests in patients with ankylosing spondilitis. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):511-6. doi: 10.1007/s00296-006-0249-6. Epub 2006 Nov 9.
- Yen YC, Lin YS, Weng SF, Lai FJ. Risk of sudden sensorineural hearing loss in patients with psoriasis: a retrospective cohort study. Am J Clin Dermatol. 2015 Jun;16(3):213-20. doi: 10.1007/s40257-015-0117-9.
- Vir D, Sharma P, Mahajan R, Dogra S, Bakshi J, Panda NK. Investigation of high-frequency hearing loss and outer hair cell function of the cochlea in patients with psoriasis: a case-control study. Clin Exp Dermatol. 2019 Jul;44(5):520-523. doi: 10.1111/ced.13805. Epub 2018 Oct 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0019-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
個々の参加者データは、7 年間、主任研究者のコンピューターに収集されます。
コンピュータには個人用パスワードがあり、コンピュータが施錠された部屋の中にある場合。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。