A Função da Orelha Interna em Pacientes Psoriáticos (MP)
Manifestações Audiovestibulares em Pacientes com Psoríase
A psoríase é uma doença sistêmica que afeta muitos sistemas do corpo. poucos estudos examinaram a função auditiva desses pacientes, mas os resultados foram inconclusivos. Nenhum estudo, entretanto, investigou a função vestibular de pacientes psoriáticos.
Em um estudo prospectivo, os pesquisadores irão comparar a função audiovestibular entre pacientes psoriáticos e voluntários saudáveis. .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se os pacientes psoriáticos têm maior risco de desenvolver disfunção da orelha interna (perda auditiva e tontura) é uma questão importante que precisa ser elucidada. A consciência do risco elevado (se houver) de comprometimento da orelha interna, a detecção precoce e o tratamento da condição podem reduzir as morbidades resultantes do comprometimento audiovestibular não diagnosticado.
Em um estudo prospectivo, os investigadores examinarão a função da orelha interna (vestibular e auditiva) de pacientes psoriáticos e a compararão com um grupo de controle jovem e saudável.
O estudo incluirá 2 grupos de participantes: pacientes psoriáticos e voluntários saudáveis. os pacientes psoriáticos são recrutados na clínica de dermatologia, enquanto os voluntários saudáveis são membros da equipe do hospital.
Os participantes serão submetidos a 2 conjuntos de exames:
- exame de função auditiva: teste de audição (que inclui audiometria tonal liminar, logoaudiometria e nível de discriminação), timpanometria e emissões otoacústicas.
exame de função vestibular:
- Teste de impulso cefálico por vídeo: um teste não invasivo de dez minutos que inclui um computador e um par de óculos usados pelo participante. O participante está sentado em frente a uma parede enquanto usa os óculos, o investigador move a cabeça do participante para o lado com movimentos curtos e rápidos. o computador calcula a precisão e a velocidade dos movimentos dos olhos.
- Os participantes preenchem um questionário de inventário de handicap de tontura. Os participantes do grupo psoriático são recrutados na clínica de dermatologia. Os participantes do grupo saudável são membros da equipe do hospital e são recrutados no hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Afula, Israel, 1834111
- Hemek Medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes psoriáticos atendidos em nosso instituto.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares (doença vascular periférica, insuficiência cardíaca congestiva, estado pós-acidente vascular cerebral).
- Condições prejudiciais ao ouvido interno (insuficiência renal crônica, histórico de exposição a ruídos, uso de drogas ototóxicas, otite média crônica, cirurgia de ouvido no passado, traumatismo craniano significativo no passado, perfuração do tímpano).
- participante que se queixa de vertigem/ tontura/ instabilidade.
- Participante que sofria/sofria de doença conhecida do ouvido interno: doença de Ménière, neurinoma acústico, neuronite vestibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: pacientes psoriáticos
pacientes psoriáticos que são recrutados na clínica de dermatologia.
Este braço passará por avaliação audiovestibular.
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Teste de audição - inclui audiometria de tom puro, audiometria de fala e nível de discriminação. timpanometria - Inclui a inserção de fones de ouvido nas orelhas dos participantes e o cálculo do computador da complacência do tímpano. emissão otoacústica: Inclui inserção de fones de ouvido e cálculo da função audiológica da orelha interna. Vídeo teste de impulso cefálico. - Questionário de inventário de handicap de tontura. questionário preenchido pelos participantes fornece um dado subjetivo quanto à gravidade da tontura. |
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ACTIVE_COMPARATOR: voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis que são membros da equipe do hospital e serão recrutados no hospital.
Este braço passará por avaliação audiovestibular.
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Teste de audição - inclui audiometria de tom puro, audiometria de fala e nível de discriminação. timpanometria - Inclui a inserção de fones de ouvido nas orelhas dos participantes e o cálculo do computador da complacência do tímpano. emissão otoacústica: Inclui inserção de fones de ouvido e cálculo da função audiológica da orelha interna. Vídeo teste de impulso cefálico. - Questionário de inventário de handicap de tontura. questionário preenchido pelos participantes fornece um dado subjetivo quanto à gravidade da tontura. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste auditivo
Prazo: até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 10 minutos.
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Determinar o limite de cada tom medido em unidades de decibéis.
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até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 10 minutos.
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Teste auditivo
Prazo: até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 10 minutos.
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Determinando o limiar de fala em unidades de decibéis.
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até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 10 minutos.
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Timpanometria
Prazo: até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 3 minutos.
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Determinar o tipo de timpanometria (uma das 3 opções possíveis: A,B,C)
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até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 3 minutos.
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Emissão otoacústica
Prazo: até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 3 minutos.
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Determinar a existência ou ausência de emissões otoacústicas fisiológicas em 500, 1000, 2000 Herts.
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até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 3 minutos.
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Teste de impulso da cabeça de vídeo
Prazo: até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 10 minutos.
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Medir a velocidade do movimento dos olhos em comparação com a velocidade da cabeça enquanto a cabeça é empurrada.
As unidades medidas são graus/segundos
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até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 10 minutos.
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Inventário de handicap de tontura
Prazo: até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 5 minutos.
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Um questionário preenchido pelo participante, avalia subjetivamente o nível de tontura do qual o paciente sofre.
A pontuação varia entre 0-100
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até 2 semanas após o recrutamento. tempo de estimativa do resultado é de 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pariser DM, Bagel J, Gelfand JM, Korman NJ, Ritchlin CT, Strober BE, Van Voorhees AS, Young M, Rittenberg S, Lebwohl MG, Horn EJ; National Psoriasis Foundation. National Psoriasis Foundation clinical consensus on disease severity. Arch Dermatol. 2007 Feb;143(2):239-42. doi: 10.1001/archderm.143.2.239.
- Halligan CS, Bauch CD, Brey RH, Achenbach SJ, Bamlet WR, McDonald TJ, Matteson EL. Hearing loss in rheumatoid arthritis. Laryngoscope. 2006 Nov;116(11):2044-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000241365.54017.32.
- Bayazit YA, Yilmaz M, Gunduz B, Altinyay S, Kemaloglu YK, Onder M, Gurer MA. Distortion product otoacoustic emission findings in Behcet's disease and rheumatoid arthritis. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(4):233-8. doi: 10.1159/000101544. Epub 2007 Apr 4.
- Dagli M, Sivas Acar F, Karabulut H, Eryilmaz A, Erkol Inal E. Evaluation of hearing and cochlear function by DPOAE and audiometric tests in patients with ankylosing spondilitis. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):511-6. doi: 10.1007/s00296-006-0249-6. Epub 2006 Nov 9.
- Yen YC, Lin YS, Weng SF, Lai FJ. Risk of sudden sensorineural hearing loss in patients with psoriasis: a retrospective cohort study. Am J Clin Dermatol. 2015 Jun;16(3):213-20. doi: 10.1007/s40257-015-0117-9.
- Vir D, Sharma P, Mahajan R, Dogra S, Bakshi J, Panda NK. Investigation of high-frequency hearing loss and outer hair cell function of the cochlea in patients with psoriasis: a case-control study. Clin Exp Dermatol. 2019 Jul;44(5):520-523. doi: 10.1111/ced.13805. Epub 2018 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0019-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão coletados no computador do investigador principal por um período de 7 anos.
O computador tem uma senha pessoal e o computador está localizado dentro de uma sala trancada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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