La fonction de l'oreille interne chez les patients psoriasiques (MP)
Manifestations audiovestibulaires chez les patients atteints de psoriasis
Le psoriasis dans une maladie systémique qui affecte de nombreux systèmes du corps. peu d'études ont examiné la fonction auditive de ces patients, mais les résultats n'étaient pas concluants. Aucune étude, cependant, n'a étudié la fonction vestibulaire des patients psoriasiques.
Dans une étude prospective, les chercheurs compareront la fonction audiovestibulaire entre des patients psoriasiques et des volontaires sains. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La question de savoir si les patients psoriasiques ont un risque plus élevé de développer un dysfonctionnement de l'oreille interne (perte auditive et étourdissements) est une question importante qui doit être élucidée. La sensibilisation au risque élevé (le cas échéant) de déficience de l'oreille interne, la détection précoce et le traitement de la maladie peuvent réduire les morbidités résultant d'une déficience audiovestibulaire non diagnostiquée.
Dans une étude prospective, les chercheurs examineront la fonction de l'oreille interne (vestibulaire et auditive) des patients psoriasiques et la compareront à un groupe témoin jeune et en bonne santé.
L'étude comprendra 2 groupes de participants : des patients psoriasiques et des volontaires sains. les patients psoriasiques sont recrutés à la clinique de dermatologie tandis que les volontaires sains font partie du personnel hospitalier.
Les participants subiront 2 séries d'examens :
- examen de la fonction auditive : test auditif (qui comprend l'audiométrie tonale, l'audiométrie vocale et le niveau de discrimination), la tympanométrie et les émissions otoacoustiques.
examen de la fonction vestibulaire :
- Test d'impulsion vidéo de la tête : un test non invasif de dix minutes qui comprend un ordinateur et un ensemble de lunettes porté par le participant. Les participants sont assis devant un mur tout en portant les lunettes, l'enquêteur déplace la tête du participant sur le côté avec des mouvements courts et rapides. l'ordinateur calcule la précision et la vitesse des mouvements des yeux.
- Les participants remplissent un questionnaire d'inventaire du handicap lié aux vertiges. Les participants du groupe psoriasique sont recrutés à la clinique de dermatologie. Les participants sains du groupe sont des membres du personnel hospitalier et sont recrutés à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 1834111
- Hemek Medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients psoriasiques traités dans notre institut.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies cardiovasculaires (maladie vasculaire périphérique, insuffisance cardiaque congestive, état post accident vasculaire cérébral).
- Affections nocives pour l'oreille interne (insuffisance rénale chronique, antécédents d'exposition au bruit, utilisation de médicaments ototoxiques, otite moyenne chronique, chirurgie de l'oreille dans le passé, traumatisme crânien important dans le passé, perforation du tympan).
- participant qui se plaint de vertiges/étourdissements/instabilité.
- Participant qui souffre / souffrait d'une maladie connue de l'oreille interne : maladie de Ménière, neurinome de l'acoustique, neuronite vestibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: patients psoriasiques
patients psoriasiques recrutés à la clinique de dermatologie.
Ce bras subira une évaluation audiovestibulaire.
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Test auditif - comprend une audiométrie tonale, une audiométrie vocale et un niveau de discrimination. tympanométrie - Comprend l'insertion d'écouteurs dans les oreilles des participants et le calcul par ordinateur de la conformité du tympan. otoémission acoustique : comprend l'insertion d'un casque et le calcul de la fonction audiologique de l'oreille interne. Test d'impulsion de la tête vidéo. - Questionnaire d'inventaire du handicap vertiges. questionnaire rempli par les participants fournit une donnée subjective concernant la sévérité des étourdissements. |
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ACTIVE_COMPARATOR: volontaires sains
Volontaires en bonne santé qui sont membres du personnel de l'hôpital et seront recrutés à l'hôpital.
Ce bras subira une évaluation audiovestibulaire.
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Test auditif - comprend une audiométrie tonale, une audiométrie vocale et un niveau de discrimination. tympanométrie - Comprend l'insertion d'écouteurs dans les oreilles des participants et le calcul par ordinateur de la conformité du tympan. otoémission acoustique : comprend l'insertion d'un casque et le calcul de la fonction audiologique de l'oreille interne. Test d'impulsion de la tête vidéo. - Questionnaire d'inventaire du handicap vertiges. questionnaire rempli par les participants fournit une donnée subjective concernant la sévérité des étourdissements. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test auditif
Délai: jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 10 minutes.
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Détermination du seuil de chaque tonalité mesurée en décibels.
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jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 10 minutes.
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Test auditif
Délai: jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 10 minutes.
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Détermination du seuil de parole en décibels.
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jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 10 minutes.
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Tympanométrie
Délai: jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 3 minutes.
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Détermination du type de tympanométrie (une des 3 options possibles : A, B, C)
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jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 3 minutes.
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Otoémission acoustique
Délai: jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 3 minutes.
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Détermination de l'existence ou de l'absence d'émissions otoacoustiques physiologiques en 500, 1000, 2000 Herts.
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jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 3 minutes.
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Test d'impulsion de la tête vidéo
Délai: jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 10 minutes.
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Mesure de la vitesse du mouvement des yeux par rapport à la vitesse de la tête pendant que la tête est poussée.
Les unités mesurées sont les degrés/secondes
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jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 10 minutes.
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Inventaire handicap vertiges
Délai: jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 5 minutes.
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Un questionnaire rempli par le participant, évalue subjectivement le niveau de vertige dont souffre le patient.
Le score varie entre 0 et 100
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jusqu'à 2 semaines après le recrutement. le temps d'estimation du résultat est de 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pariser DM, Bagel J, Gelfand JM, Korman NJ, Ritchlin CT, Strober BE, Van Voorhees AS, Young M, Rittenberg S, Lebwohl MG, Horn EJ; National Psoriasis Foundation. National Psoriasis Foundation clinical consensus on disease severity. Arch Dermatol. 2007 Feb;143(2):239-42. doi: 10.1001/archderm.143.2.239.
- Halligan CS, Bauch CD, Brey RH, Achenbach SJ, Bamlet WR, McDonald TJ, Matteson EL. Hearing loss in rheumatoid arthritis. Laryngoscope. 2006 Nov;116(11):2044-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000241365.54017.32.
- Bayazit YA, Yilmaz M, Gunduz B, Altinyay S, Kemaloglu YK, Onder M, Gurer MA. Distortion product otoacoustic emission findings in Behcet's disease and rheumatoid arthritis. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(4):233-8. doi: 10.1159/000101544. Epub 2007 Apr 4.
- Dagli M, Sivas Acar F, Karabulut H, Eryilmaz A, Erkol Inal E. Evaluation of hearing and cochlear function by DPOAE and audiometric tests in patients with ankylosing spondilitis. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):511-6. doi: 10.1007/s00296-006-0249-6. Epub 2006 Nov 9.
- Yen YC, Lin YS, Weng SF, Lai FJ. Risk of sudden sensorineural hearing loss in patients with psoriasis: a retrospective cohort study. Am J Clin Dermatol. 2015 Jun;16(3):213-20. doi: 10.1007/s40257-015-0117-9.
- Vir D, Sharma P, Mahajan R, Dogra S, Bakshi J, Panda NK. Investigation of high-frequency hearing loss and outer hair cell function of the cochlea in patients with psoriasis: a case-control study. Clin Exp Dermatol. 2019 Jul;44(5):520-523. doi: 10.1111/ced.13805. Epub 2018 Oct 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0019-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront collectées dans l'ordinateur du chercheur principal pendant une période de 7 ans.
L'ordinateur a un mot de passe personnel et l'ordinateur se trouve à l'intérieur d'une pièce verrouillée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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