Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La funzione dell'orecchio interno nei pazienti psoriasici (MP)

3 aprile 2022 aggiornato da: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Manifestazioni audiovestibolari in pazienti con psoriasi

Psoriasi in una malattia sistemica che colpisce molti sistemi del corpo. pochi studi hanno esaminato la funzione uditiva di questi pazienti, ma i risultati sono stati inconcludenti. Nessuno studio, tuttavia, ha indagato la funzione vestibolare dei pazienti psoriasici.

In uno studio prospettico, i ricercatori confronteranno la funzione audiovestibolare tra pazienti psoriasici e volontari sani. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se i pazienti psoriasici abbiano un rischio maggiore di sviluppare disfunzioni dell'orecchio interno (perdita dell'udito e vertigini) è una questione importante che deve essere chiarita. La consapevolezza del rischio elevato (se presente) di compromissione dell'orecchio interno, la diagnosi precoce e il trattamento della condizione possono ridurre le morbilità derivanti da compromissione audiovestibolare non diagnosticata.

In uno studio prospettico i ricercatori esamineranno la funzione dell'orecchio interno (vestibolare e uditivo) dei pazienti psoriasici e la confronteranno con un gruppo di controllo giovane e sano.

Lo studio includerà 2 gruppi di partecipanti: pazienti psoriasici e volontari sani. i pazienti psoriasici vengono reclutati dalla clinica dermatologica mentre i volontari sani sono membri del personale ospedaliero.

I partecipanti saranno sottoposti a 2 serie di esami:

  1. esame della funzione uditiva: test dell'udito (che include audiometria tonale pura, audiometria vocale e livello di discriminazione), timpanometria ed emissioni otoacustiche.

  2. esame della funzione vestibolare:

    • Video Head Impulse Test: un test non invasivo di dieci minuti che include un computer e un set di occhiali indossati dal partecipante. Il partecipante è seduto di fronte a un muro mentre indossa gli occhiali, l'investigatore sposta lateralmente la testa del partecipante con movimenti brevi e rapidi. il computer calcola la precisione e la velocità dei movimenti degli occhi.
    • I partecipanti compilano un questionario di inventario dell'handicap vertiginoso. I partecipanti del gruppo psoriasico vengono reclutati dalla clinica dermatologica. I partecipanti sani al gruppo sono membri del personale ospedaliero e vengono reclutati dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 1834111
        • Hemek Medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti psoriasici che vengono curati nel nostro istituto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da malattie cardiovascolari (malattia vascolare periferica, insufficienza cardiaca congestizia, stato post incidente cerebrovascolare).
  • Condizioni dannose per l'orecchio interno (insufficienza renale cronica, storia di esposizione al rumore, uso di farmaci ototossici, otite media cronica, chirurgia dell'orecchio in passato, trauma cranico significativo in passato, perforazione del timpano).
  • partecipante che lamenta vertigini/capogiri/instabilità.
  • Partecipante che soffre/era affetto da una nota malattia dell'orecchio interno: malattia di meniere, neurinoma acustico, neuronite vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: pazienti psoriasici
pazienti psoriasici reclutati dalla clinica dermatologica. Questo braccio sarà sottoposto a valutazione audiovestibolare.
Dispositivo: funzione audiovestibolare

Test dell'udito: include audiometria tonale pura, audiometria vocale e livello di discriminazione.

timpanometria: include l'inserimento di cuffie nelle orecchie dei partecipanti e il calcolo al computer della conformità del timpano.

emissione otoacustica: include l'inserimento delle cuffie e il calcolo della funzione audiologica dell'orecchio interno.

Test di impulso della testa video.

- Questionario per l'inventario dell'handicap vertiginoso. questionario compilato dai partecipanti fornisce un dato soggettivo per quanto riguarda la gravità del capogiro.
ACTIVE_COMPARATORE: volontari sani
Volontari sani che fanno parte del personale ospedaliero e saranno reclutati dall'ospedale. Questo braccio sarà sottoposto a valutazione audiovestibolare.
Dispositivo: funzione audiovestibolare

Test dell'udito: include audiometria tonale pura, audiometria vocale e livello di discriminazione.

timpanometria: include l'inserimento di cuffie nelle orecchie dei partecipanti e il calcolo al computer della conformità del timpano.

emissione otoacustica: include l'inserimento delle cuffie e il calcolo della funzione audiologica dell'orecchio interno.

Test di impulso della testa video.

- Questionario per l'inventario dell'handicap vertiginoso. questionario compilato dai partecipanti fornisce un dato soggettivo per quanto riguarda la gravità del capogiro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'udito
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 10 minuti.
Determinazione della soglia di ciascun tono misurato in unità di decibel.
fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 10 minuti.
Test dell'udito
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 10 minuti.
Determinazione della soglia del parlato in unità di decibel.
fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 10 minuti.
Timpanometria
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 3 minuti.
Determinazione del tipo di timpanometria (una delle 3 possibili opzioni: A, B, C)
fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 3 minuti.
Emissione otoacustica
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 3 minuti.
Determinazione dell'esistenza o assenza di emissioni otoacustiche fisiologiche in 500, 1000, 2000 Herts.
fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 3 minuti.
Test di impulso della testa video
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 10 minuti.
Misurare la velocità del movimento degli occhi rispetto alla velocità della testa mentre la testa viene spinta. Le unità misurate sono gradi/secondi
fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 10 minuti.
Inventario handicap vertigini
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 5 minuti.
Un questionario compilato dal partecipante, valuta soggettivamente il livello di vertigini di cui soffre il paziente. Il punteggio varia tra 0 e 100
fino a 2 settimane dopo l'assunzione. il tempo di stima del risultato è di 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0019-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno raccolti nel computer del ricercatore principale per un periodo di 7 anni.

Il computer ha una password personale e il computer se si trova all'interno di una stanza chiusa a chiave.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su funzione audiovestibolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi