Функция внутреннего уха у пациентов с псориазом (MP)
Аудиовестибулярные проявления у больных псориазом
Псориаз при системном заболевании, поражающем многие системы организма. несколько исследований изучали функцию слуха у этих пациентов, но результаты были неубедительными. Однако ни одно исследование не изучало вестибулярную функцию у пациентов с псориазом.
В проспективном исследовании исследователи будут сравнивать аудиовестибулярную функцию у пациентов с псориазом и здоровых добровольцев. .
Обзор исследования
Подробное описание
Имеют ли пациенты с псориазом более высокий риск развития дисфункции внутреннего уха (потеря слуха и головокружение), это важный вопрос, который необходимо выяснить. Осведомленность о повышенном риске (если таковой имеется) нарушений внутреннего уха, раннее выявление и лечение этого состояния могут снизить заболеваемость, возникающую в результате невыявленных вестибулярных нарушений слуха.
В проспективном исследовании исследователи изучат функцию внутреннего уха (вестибулярную и слуховую) у пациентов с псориазом и сравнит ее со здоровой молодой контрольной группой.
В исследование войдут 2 группы участников: больные псориазом и здоровые добровольцы. пациенты с псориазом набираются из дерматологической клиники, а здоровые добровольцы входят в состав персонала больницы.
Участникам предстоит пройти 2 комплекта экзаменов:
- исследование слуховой функции: исследование слуха (включающее чистую тональную аудиометрию, речевую аудиометрию и уровень дискриминации), тимпанометрию и отоакустическую эмиссию.
исследование вестибулярной функции:
- Видеоимпульсный тест головы: десятиминутный неинвазивный тест, который включает в себя компьютер и очки, которые носит участник. Участники сидят перед стеной в очках, исследователь короткими быстрыми движениями отводит голову участника в сторону. компьютер рассчитывает точность и скорость движений глаз.
- Участники заполняют анкету инвентаризации головокружения. Участники из псориатической группы набираются из дерматологической клиники. Здоровые участники группы являются членами персонала больницы и набираются из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 1834111
- Hemek Medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные псориазом, которые лечатся в нашем институте.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями (заболевания периферических сосудов, застойная сердечная недостаточность, состояние после нарушения мозгового кровообращения).
- Состояния, вредные для внутреннего уха (хроническая почечная недостаточность, воздействие шума в анамнезе, использование ототоксичных препаратов, хронический средний отит, операции на ухе в прошлом, серьезная травма головы в прошлом, перфорация барабанной перепонки).
- участник, который жалуется на головокружение/головокружение/неустойчивость.
- Участник, который страдает/страдал известным заболеванием внутреннего уха: болезнь Меньера, акустическая невринома, вестибулярный нейронит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: псориатические пациенты
пациентов с псориазом, набранных из дерматологической клиники.
Эта рука будет подвергнута аудиовестибулярной оценке.
|
Слуховой тест – включает аудиометрию чистого тона, аудиометрию речи и уровень дискриминации. тимпанометрия – включает в себя введение наушников в уши участникам и компьютерный расчет податливости барабанной перепонки. отоакустическая эмиссия: Включает введение наушников и расчет аудиологической функции внутреннего уха. Видеоимпульсный тест головы. - Опросник инвалидности по головокружению. анкета, заполненная участниками, дает субъективные данные о тяжести головокружения. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы, которые являются членами персонала больницы и будут набраны из больницы.
Эта рука будет подвергнута аудиовестибулярной оценке.
|
Слуховой тест – включает аудиометрию чистого тона, аудиометрию речи и уровень дискриминации. тимпанометрия – включает в себя введение наушников в уши участникам и компьютерный расчет податливости барабанной перепонки. отоакустическая эмиссия: Включает введение наушников и расчет аудиологической функции внутреннего уха. Видеоимпульсный тест головы. - Опросник инвалидности по головокружению. анкета, заполненная участниками, дает субъективные данные о тяжести головокружения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка слуха
Временное ограничение: до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 10 минут.
|
Определение порога каждого измеряемого тона в децибелах.
|
до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 10 минут.
|
|
Проверка слуха
Временное ограничение: до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 10 минут.
|
Определение порога речи в децибелах.
|
до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 10 минут.
|
|
Тимпанометрия
Временное ограничение: до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 3 минуты.
|
Определение вида тимпанометрии (один из 3-х возможных вариантов: А,В,С)
|
до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 3 минуты.
|
|
Отоакустическая эмиссия
Временное ограничение: до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 3 минуты.
|
Определение наличия или отсутствия физиологической отоакустической эмиссии в 500, 1000, 2000 Гц.
|
до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 3 минуты.
|
|
Импульсный тест видеоголовы
Временное ограничение: до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 10 минут.
|
Измерение скорости движения глаз по сравнению со скоростью головы при движении головы.
Единицы измерения: градусы/секунды.
|
до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 10 минут.
|
|
Инвентарь инвалидности головокружения
Временное ограничение: до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 5 минут.
|
Анкета, заполняемая участником, субъективно оценивает уровень головокружения, от которого страдает пациент.
Оценка варьируется от 0 до 100
|
до 2-х недель после трудоустройства. время подсчета результата 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pariser DM, Bagel J, Gelfand JM, Korman NJ, Ritchlin CT, Strober BE, Van Voorhees AS, Young M, Rittenberg S, Lebwohl MG, Horn EJ; National Psoriasis Foundation. National Psoriasis Foundation clinical consensus on disease severity. Arch Dermatol. 2007 Feb;143(2):239-42. doi: 10.1001/archderm.143.2.239.
- Halligan CS, Bauch CD, Brey RH, Achenbach SJ, Bamlet WR, McDonald TJ, Matteson EL. Hearing loss in rheumatoid arthritis. Laryngoscope. 2006 Nov;116(11):2044-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000241365.54017.32.
- Bayazit YA, Yilmaz M, Gunduz B, Altinyay S, Kemaloglu YK, Onder M, Gurer MA. Distortion product otoacoustic emission findings in Behcet's disease and rheumatoid arthritis. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(4):233-8. doi: 10.1159/000101544. Epub 2007 Apr 4.
- Dagli M, Sivas Acar F, Karabulut H, Eryilmaz A, Erkol Inal E. Evaluation of hearing and cochlear function by DPOAE and audiometric tests in patients with ankylosing spondilitis. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):511-6. doi: 10.1007/s00296-006-0249-6. Epub 2006 Nov 9.
- Yen YC, Lin YS, Weng SF, Lai FJ. Risk of sudden sensorineural hearing loss in patients with psoriasis: a retrospective cohort study. Am J Clin Dermatol. 2015 Jun;16(3):213-20. doi: 10.1007/s40257-015-0117-9.
- Vir D, Sharma P, Mahajan R, Dogra S, Bakshi J, Panda NK. Investigation of high-frequency hearing loss and outer hair cell function of the cochlea in patients with psoriasis: a case-control study. Clin Exp Dermatol. 2019 Jul;44(5):520-523. doi: 10.1111/ced.13805. Epub 2018 Oct 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0019-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут собираться на компьютере главного исследователя в течение 7 лет.
Компьютер имеет личный пароль и компьютер, если он находится в запертой комнате.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .