Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoriaasipotilaiden sisäkorvan toiminta (MP)

sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Audiovestibulaariset ilmenemismuodot psoriaasipotilailla

Psoriasis on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa moniin kehon järjestelmiin. harvoissa tutkimuksissa tutkittiin näiden potilaiden kuulotoimintaa, mutta tulokset eivät olleet vakuuttavia. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut psoriaasipotilaiden vestibulaarista toimintaa.

Prospektiivitutkimuksessa tutkijat vertaavat audiovestibulaarista toimintaa psoriaasipotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se, onko psoriaasipotilailla suurempi riski saada sisäkorvan toimintahäiriö (kuulonmenetys ja huimaus), on tärkeä asia, joka on selvitettävä. Tietoisuus kohonneesta sisäkorvan vajaatoiminnan riskistä (jos sellaista on), tilan varhainen havaitseminen ja hoito voivat vähentää diagnosoimattoman audiovestibulaarisen vajaatoiminnan aiheuttamia sairastuuksia.

Prospektiivitutkimuksessa tutkijat tutkivat psoriaasipotilaiden sisäkorvan toimintaa (vestibulaarinen ja kuulo) ja vertaavat sitä terveeseen, nuoreen kontrolliryhmään.

Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää: psoriaattiset potilaat ja terveet vapaaehtoiset. psoriaattiset potilaat rekrytoidaan ihotautiklinikalta, kun taas terveet vapaaehtoiset ovat sairaalan henkilökunnan jäseniä.

Osallistujat käyvät läpi 2 testisarjaa:

  1. kuulotoiminnan tutkimus: kuulokesti (sisältää puhdasääniaudiometrian, puheaudiometrian ja erottelutason), tympanometria ja otoakustiset emissiot.

  2. vestibulaaritoiminnan tutkimus:

    • Videopään impulssitesti: kymmenen minuutin non-invasiivinen testi, joka sisältää tietokoneen ja osallistujan käyttämät suojalasit. Osallistujat istuvat seinän edessä suojalaseja käyttäessään, tutkija liikuttaa osallistujan päätä sivusuunnassa lyhyin, nopein liikkein. tietokone laskee silmien liikkeiden tarkkuuden ja nopeuden.
    • Osallistujat täyttävät huimausvammakartoituskyselyn. Psoriaasiryhmän osallistujat rekrytoidaan ihotautiklinikalta. Terveet ryhmäläiset ovat sairaalan henkilökunnan jäseniä ja rekrytoidaan sairaalasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Hemek Medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psoriaasipotilaat, joita hoidetaan instituutissamme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista (perifeerinen verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tila aivoverisuonionnettomuuden jälkeinen).
  • Sisäkorvalle haitalliset sairaudet (krooninen munuaisten vajaatoiminta, melualtistus, ototoksisten lääkkeiden käyttö, krooninen välikorvatulehdus, korvaleikkaus menneisyydessä, merkittävä pään trauma menneisyydessä, tärykalvon perforaatio).
  • osallistuja, joka valittaa huimauksesta / huimauksesta / epävakaudesta.
  • Osallistuja, joka kärsii/oli kärsinyt tunnetusta sisäkorvan sairaudesta: meniere-sairaus, akustinen neurinooma, vestibulaarinen neuroniitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: psoriaasipotilaat
ihotautiklinikalta rekrytoidut psoriaasipotilaat. Tälle käsille tehdään audiovestibulaarinen arviointi.
Laite: audiovestibulaarinen toiminta

Kuulokesti – sisältää puhtaan ääniaudiometrian, puheaudiometrian ja erottelutason.

tympanometria- Sisältää kuulokkeiden asettamisen osallistujan korviin ja tietokonelaskelman tärykalvon vaatimustenmukaisuuden.

otoakustinen emissio: Sisältää kuulokkeiden asettamisen ja sisäkorvan audiologisen toiminnon laskennan.

Videopään impulssitesti.

- Huimausvammakartoituskysely. osallistujien täyttämä kyselylomake tarjoaa subjektiivista tietoa huimauksen vakavuudesta.
ACTIVE_COMPARATOR: terveitä vapaaehtoisia
Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat sairaalan henkilökunnan jäseniä ja jotka rekrytoidaan sairaalasta. Tälle käsille tehdään audiovestibulaarinen arviointi.
Laite: audiovestibulaarinen toiminta

Kuulokesti – sisältää puhtaan ääniaudiometrian, puheaudiometrian ja erottelutason.

tympanometria- Sisältää kuulokkeiden asettamisen osallistujan korviin ja tietokonelaskelman tärykalvon vaatimustenmukaisuuden.

otoakustinen emissio: Sisältää kuulokkeiden asettamisen ja sisäkorvan audiologisen toiminnon laskennan.

Videopään impulssitesti.

- Huimausvammakartoituskysely. osallistujien täyttämä kyselylomake tarjoaa subjektiivista tietoa huimauksen vakavuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulokesti
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 10 minuuttia.
Kunkin mitatun äänen kynnyksen määrittäminen desibeliyksiköissä.
enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 10 minuuttia.
Kuulokesti
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 10 minuuttia.
Puhekynnyksen määrittäminen desibeliyksiköissä.
enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 10 minuuttia.
Tympanometria
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 3 minuuttia.
Tympanometrian tyypin määrittäminen (yksi kolmesta mahdollisesta vaihtoehdosta: A, B, C)
enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 3 minuuttia.
Otoakustinen emissio
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 3 minuuttia.
Fysiologisten otoakustisten päästöjen olemassaolon tai poissaolon määrittäminen 500, 1000, 2000 hertissä.
enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 3 minuuttia.
Videopään impulssitesti
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 10 minuuttia.
Silmän liikkeen nopeuden mittaaminen verrattuna pään nopeuteen, kun päätä työnnetään. Mittausyksiköt ovat astetta/sekuntia
enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 10 minuuttia.
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 5 minuuttia.
Osallistujan täyttämä kyselylomake arvioi subjektiivisesti potilaan huimauksen tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100
enintään 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen. tuloksen arvioitu aika on 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0019-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja kerätään päätutkijan tietokoneelle 7 vuoden ajan.

Tietokoneella on henkilökohtainen salasana ja tietokoneella, jos se sijaitsee lukitussa huoneessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa