Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det indre øres funktion hos psoriasispatienter (MP)

3. april 2022 opdateret af: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Audiovestibulære manifestationer hos patienter med psoriasis

Psoriasis i en systemisk sygdom, der påvirker mange systemer i kroppen. få undersøgelser undersøgte disse patienters hørefunktion, men resultaterne var ikke entydige. Ingen undersøgelse undersøgte dog psoriasispatienters vestibulære funktion.

I en prospektiv undersøgelse vil efterforskerne sammenligne audiovestibulær funktion mellem psoriasispatienter og raske frivillige. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvorvidt psoriasispatienter har højere risiko for at udvikle dysfunktion i det indre øre (høretab og svimmelhed) er et vigtigt spørgsmål, der skal belyses. Bevidsthed om den forhøjede risiko (hvis der er nogen) for svækkelse af det indre øre, tidlig opdagelse og behandling af tilstanden kan reducere sygeligheder som følge af udiagnosticeret audiovestibulær svækkelse.

I en prospektiv undersøgelse vil efterforskerne undersøge det indre øres funktion (vestibulær og auditiv) hos psoriatiske patienter og sammenligne den med en sund, ung kontrolgruppe.

Undersøgelsen vil omfatte 2 grupper af deltagere: psoriasispatienter og raske frivillige. psoriasispatienter rekrutteres fra hudklinikken, mens de raske frivillige er medlemmer af hospitalets personale.

Deltagerne skal gennemgå 2 sæt af prøver:

  1. auditiv funktionsundersøgelse: høretest (som inkluderer ren toneaudiometri, taleaudiometri og diskriminationsniveau), tympanometri og otoakustiske emissioner.

  2. vestibulær funktionsundersøgelse:

    • Videohovedimpulstest: en ti minutters, ikke-invasiv test, der inkluderer en computer og et sæt beskyttelsesbriller båret af deltageren. Deltagerne sidder foran en væg mens de har beskyttelsesbrillerne på, undersøgeren bevæger deltagerens hoved sidelæns med korte, hurtige bevægelser. computeren beregner nøjagtigheden og hastigheden af ​​øjnenes bevægelser.
    • Deltagerne udfylder et spørgeskema om svimmelhedshandicap. Deltagerne fra psoriasisgruppen rekrutteres fra hudklinikken. De raske gruppedeltagere er medlemmer af hospitalspersonalet og rekrutteres fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Hemek Medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Psoriasispatienter, der behandles i vores institut.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af hjerte-kar-sygdomme (perifer vaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, status efter cerebrovaskulær ulykke).
  • Tilstande, der er skadelige for det indre øre (kronisk nyresvigt, historie med støjeksponering, brug af ototoksiske lægemidler, kronisk mellemørebetændelse, øreoperation i fortiden, betydelige hovedtraumer i fortiden, perforering af trommehinden).
  • deltager, der klager over svimmelhed/ svimmelhed/ ustabilitet.
  • Deltager, der lider/lider af kendt indre øresygdom: meniere sygdom, akustisk neurinom, vestibulær neuronitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: psoriasispatienter
psoriasispatienter, der rekrutteres fra hudklinikken. Denne arm vil gennemgå audiovestibulær evaluering.
Enhed: audiovestibulær funktion

Høretest - inkluderer en ren toneaudiometri, taleaudiometri og diskriminationsniveau.

tympanometri- Inkluderer indsættelse af hovedtelefoner i deltagernes ører og computerberegning af trommehinden.

otoakustisk emission: Inkluderer indsættelse af hovedtelefoner og beregning af det indre øres audiologiske funktion.

Videohovedimpulstest.

- Svimmelhed handicap inventar spørgeskema. spørgeskema udfyldt af deltagerne giver en subjektiv data vedrørende sværhedsgraden af ​​svimmelheden.
ACTIVE_COMPARATOR: sunde frivillige
Sunde frivillige, der er medlemmer af hospitalets personale og vil blive rekrutteret fra hospitalet. Denne arm vil gennemgå audiovestibulær evaluering.
Enhed: audiovestibulær funktion

Høretest - inkluderer en ren toneaudiometri, taleaudiometri og diskriminationsniveau.

tympanometri- Inkluderer indsættelse af hovedtelefoner i deltagernes ører og computerberegning af trommehinden.

otoakustisk emission: Inkluderer indsættelse af hovedtelefoner og beregning af det indre øres audiologiske funktion.

Videohovedimpulstest.

- Svimmelhed handicap inventar spørgeskema. spørgeskema udfyldt af deltagerne giver en subjektiv data vedrørende sværhedsgraden af ​​svimmelheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høretest
Tidsramme: op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 10 minutter.
Bestemmelse af tærsklen for hver målt tone i decibelenheder.
op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 10 minutter.
Høretest
Tidsramme: op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 10 minutter.
Bestemmelse af taletærsklen i decibelenheder.
op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 10 minutter.
Tympanometri
Tidsramme: op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 3 minutter.
Bestemmelse af typen af ​​tympanometri (en ud af de 3 mulige muligheder:A,B,C)
op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 3 minutter.
Otoakustisk emission
Tidsramme: op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 3 minutter.
Bestemmelse af eksistens eller fravær af fysiologiske otoakustiske emissioner i 500, 1000, 2000 herts.
op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 3 minutter.
Videohovedimpulstest
Tidsramme: op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 10 minutter.
Måling af øjenbevægelseshastigheden sammenlignet med hovedets hastighed, mens hovedet presses. De målte enheder er grader/sekunder
op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 10 minutter.
Svimmelhed handicap opgørelse
Tidsramme: op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 5 minutter.
Et spørgeskema udfyldt af deltageren, vurderer subjektivt niveauet af svimmelhed, som patienten lider af. Score varierer mellem 0-100
op til 2 uger efter ansættelse. estimeret tid for resultatet er 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0019-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil blive indsamlet i den primære investigator-computer i en periode på 7 år.

Computeren har en personlig adgangskode og computeren, hvis den er placeret i et aflåst rum.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med audiovestibulær funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner