La función del oído interno en pacientes con psoriasis (MP)
Manifestaciones audiovestibulares en pacientes con psoriasis
Psoriasis en una enfermedad sistémica que afecta a muchos sistemas del cuerpo. pocos estudios examinaron la función auditiva de estos pacientes, pero los resultados no fueron concluyentes. Sin embargo, ningún estudio investigó la función vestibular de los pacientes con psoriasis.
En un estudio prospectivo, los investigadores compararán la función audiovestibular entre pacientes con psoriasis y voluntarios sanos. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si los pacientes con psoriasis tienen un mayor riesgo de desarrollar disfunción del oído interno (pérdida de audición y mareos) es un tema importante que debe dilucidarse. La conciencia del riesgo elevado (si existe alguno) de deterioro del oído interno, la detección temprana y el tratamiento de la afección pueden reducir las morbilidades resultantes del deterioro audiovestibular no diagnosticado.
En un estudio prospectivo, los investigadores examinarán la función del oído interno (vestibular y auditivo) de pacientes con psoriasis y la compararán con un grupo de control joven y saludable.
El estudio incluirá 2 grupos de participantes: pacientes con psoriasis y voluntarios sanos. los pacientes con psoriasis se reclutan en la clínica de dermatología, mientras que los voluntarios sanos son miembros del personal del hospital.
Los participantes se someterán a 2 conjuntos de exámenes:
- examen de la función auditiva: prueba de audición (que incluye audiometría de tonos puros, audiometría del habla y nivel de discriminación), timpanometría y otoemisiones acústicas.
examen de función vestibular:
- Video prueba de impulso cefálico: una prueba no invasiva de diez minutos que incluye una computadora y un juego de gafas que usa el participante. Los participantes están sentados frente a una pared mientras usan las gafas, el investigador mueve la cabeza del participante hacia los lados con movimientos cortos y rápidos. la computadora calcula la precisión y la velocidad de los movimientos de los ojos.
- Los participantes llenan un cuestionario de inventario de discapacidad por mareos. Los participantes del grupo psoriásico son reclutados de la clínica de dermatología. Los participantes sanos del grupo son miembros del personal del hospital y se reclutan en el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 1834111
- Hemek Medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes psoriásicos que son tratados en nuestro instituto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan enfermedades cardiovasculares (enfermedad vascular periférica, insuficiencia cardiaca congestiva, estado post accidente cerebrovascular).
- Afecciones que son dañinas para el oído interno (insuficiencia renal crónica, antecedentes de exposición al ruido, uso de fármacos ototóxicos, otitis media crónica, cirugía de oído en el pasado, traumatismo craneoencefálico significativo en el pasado, perforación del tímpano).
- participante que se queja de vértigo/mareos/inestabilidad.
- Participante que padecía o padecía una enfermedad conocida del oído interno: enfermedad de Meniere, neurinoma acústico, neuronitis vestibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: pacientes con psoriasis
pacientes psoriásicos que son reclutados de la clínica de dermatología.
Este brazo se someterá a una evaluación audiovestibular.
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Prueba de audición: incluye audiometría de tonos puros, audiometría del habla y nivel de discriminación. timpanometría: incluye la inserción de auriculares en los oídos de los participantes y el cálculo por computadora de la distensibilidad del tímpano. otoemisión acústica: Incluye inserción de auriculares y cálculo de la función audiológica del oído interno. Prueba de impulso de cabeza de vídeo. - Cuestionario de inventario de discapacidad por mareo. cuestionario rellenado por los participantes proporciona un dato subjetivo sobre la gravedad del mareo. |
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COMPARADOR_ACTIVO: voluntarios sanos
Voluntarios saludables que son miembros del personal del hospital y serán reclutados del hospital.
Este brazo se someterá a una evaluación audiovestibular.
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Prueba de audición: incluye audiometría de tonos puros, audiometría del habla y nivel de discriminación. timpanometría: incluye la inserción de auriculares en los oídos de los participantes y el cálculo por computadora de la distensibilidad del tímpano. otoemisión acústica: Incluye inserción de auriculares y cálculo de la función audiológica del oído interno. Prueba de impulso de cabeza de vídeo. - Cuestionario de inventario de discapacidad por mareo. cuestionario rellenado por los participantes proporciona un dato subjetivo sobre la gravedad del mareo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de audición
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 10 minutos.
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Determinación del umbral de cada tono medido en unidades de decibelios.
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hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 10 minutos.
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Prueba de audición
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 10 minutos.
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Determinación del umbral del habla en unidades de decibelios.
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hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 10 minutos.
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Timpanometría
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 3 minutos.
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Determinación del tipo de timpanometría (una de las 3 opciones posibles: A,B,C)
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hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 3 minutos.
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Emisión otoacústica
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 3 minutos.
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Determinación de existencia o ausencia de otoemisiones fisiológicas en 500, 1000, 2000 Herts.
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hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 3 minutos.
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Prueba de impulso de cabeza de video
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 10 minutos.
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Medición de la velocidad del movimiento de los ojos en comparación con la velocidad de la cabeza mientras se empuja la cabeza.
Las unidades medidas son grados/segundos
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hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 10 minutos.
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 5 minutos.
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Un cuestionario rellenado por el participante, valora subjetivamente el nivel de mareo que sufre el paciente.
La puntuación varía entre 0-100
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hasta 2 semanas después del reclutamiento. el tiempo de estimación del resultado es de 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pariser DM, Bagel J, Gelfand JM, Korman NJ, Ritchlin CT, Strober BE, Van Voorhees AS, Young M, Rittenberg S, Lebwohl MG, Horn EJ; National Psoriasis Foundation. National Psoriasis Foundation clinical consensus on disease severity. Arch Dermatol. 2007 Feb;143(2):239-42. doi: 10.1001/archderm.143.2.239.
- Halligan CS, Bauch CD, Brey RH, Achenbach SJ, Bamlet WR, McDonald TJ, Matteson EL. Hearing loss in rheumatoid arthritis. Laryngoscope. 2006 Nov;116(11):2044-9. doi: 10.1097/01.mlg.0000241365.54017.32.
- Bayazit YA, Yilmaz M, Gunduz B, Altinyay S, Kemaloglu YK, Onder M, Gurer MA. Distortion product otoacoustic emission findings in Behcet's disease and rheumatoid arthritis. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2007;69(4):233-8. doi: 10.1159/000101544. Epub 2007 Apr 4.
- Dagli M, Sivas Acar F, Karabulut H, Eryilmaz A, Erkol Inal E. Evaluation of hearing and cochlear function by DPOAE and audiometric tests in patients with ankylosing spondilitis. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):511-6. doi: 10.1007/s00296-006-0249-6. Epub 2006 Nov 9.
- Yen YC, Lin YS, Weng SF, Lai FJ. Risk of sudden sensorineural hearing loss in patients with psoriasis: a retrospective cohort study. Am J Clin Dermatol. 2015 Jun;16(3):213-20. doi: 10.1007/s40257-015-0117-9.
- Vir D, Sharma P, Mahajan R, Dogra S, Bakshi J, Panda NK. Investigation of high-frequency hearing loss and outer hair cell function of the cochlea in patients with psoriasis: a case-control study. Clin Exp Dermatol. 2019 Jul;44(5):520-523. doi: 10.1111/ced.13805. Epub 2018 Oct 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0019-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se recopilarán en la computadora del investigador principal durante un período de 7 años.
La computadora tiene una contraseña personal y la computadora si se encuentra dentro de una habitación cerrada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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