Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce vnitřního ucha u psoriatických pacientů (MP)

3. dubna 2022 aktualizováno: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Audiovestibulární projevy u pacientů s psoriázou

Psoriáza je systémové onemocnění, které postihuje mnoho systémů těla. několik studií zkoumalo sluchovou funkci těchto pacientů, ale výsledky byly neprůkazné. Žádná studie však nezkoumala vestibulární funkci psoriatických pacientů.

V prospektivní studii budou výzkumníci porovnávat audiovestibulární funkci mezi psoriatickými pacienty a zdravými dobrovolníky. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zda mají psoriatičtí pacienti vyšší riziko rozvoje dysfunkce vnitřního ucha (ztráta sluchu a závratě), je důležitou otázkou, kterou je třeba objasnit. Uvědomění si zvýšeného rizika (pokud nějaké existuje) poškození vnitřního ucha, včasná detekce a léčba tohoto stavu může snížit morbiditu vyplývající z nediagnostikovaného audiovestibulárního postižení.

V prospektivní studii budou vyšetřovatelé zkoumat funkci vnitřního ucha (vestibulární a sluchovou) u psoriatických pacientů a porovnávat ji se zdravou, mladou kontrolní skupinou.

Studie bude zahrnovat 2 skupiny účastníků: psoriatičtí pacienti a zdraví dobrovolníci. psoriatičtí pacienti se rekrutují z dermatologické kliniky, zatímco zdraví dobrovolníci jsou členy nemocničního personálu.

Účastníci absolvují 2 sady vyšetření:

  1. vyšetření sluchových funkcí: sluchový test (který zahrnuje čistě tónovou audiometrii, řečovou audiometrii a úroveň diskriminace), tympanometrii a otoakustické emise.

  2. vyšetření vestibulární funkce:

    • Test impulzu videohlavy: desetiminutový neinvazivní test, který zahrnuje počítač a sadu brýlí, které účastník nosí. Účastníci sedí v brýlích před zdí, vyšetřovatel pohybuje hlavou účastníka do stran krátkými rychlými pohyby. počítač vypočítá přesnost a rychlost pohybů očí.
    • Účastníci vyplní inventární dotazník pro postižení závratěmi. Účastníci z psoriatické skupiny se rekrutují z dermatologické kliniky. Zdraví účastníci skupiny jsou členy nemocničního personálu a jsou rekrutováni z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Hemek Medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psoriatické pacienty, kteří se léčí v našem ústavu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiovaskulárními chorobami (onemocnění periferních cév, městnavé srdeční selhání, stav po cévní mozkové příhodě).
  • Stavy škodlivé pro vnitřní ucho (chronické selhání ledvin, anamnéza expozice hluku, užívání ototoxických léků, chronické záněty středního ucha, operace ucha v minulosti, významné poranění hlavy v minulosti, perforace ušního bubínku).
  • účastník, který si stěžuje na vertigo/závrať/nestabilitu.
  • Účastník, který trpí/trpěl známým onemocněním vnitřního ucha: meniérovou chorobou, neurinomem akustiky, vestibulární neuronitidou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: psoriatických pacientů
psoriatičtí pacienti, kteří se rekrutují z dermatologické kliniky. Toto rameno bude podrobeno audiovestibulárnímu hodnocení.
Přístroj: audiovestibulární funkce

Test sluchu – zahrnuje čistou tónovou audiometrii, audiometrii řeči a úroveň diskriminace.

tympanometrie- Zahrnuje vložení sluchátek do uší účastníků a počítačový výpočet poddajnosti ušního bubínku.

otoakustická emise: Zahrnuje vložení sluchátek a výpočet audiologické funkce vnitřního ucha.

Impulzní test videohlavy.

- Dotazník inventarizace postižení závratěmi. dotazník vyplněný účastníky poskytuje subjektivní údaje o závažnosti závratí.
ACTIVE_COMPARATOR: zdravých dobrovolníků
Zdraví dobrovolníci, kteří jsou členy nemocničního personálu a budou přijati z nemocnice. Toto rameno bude podrobeno audiovestibulárnímu hodnocení.
Přístroj: audiovestibulární funkce

Test sluchu – zahrnuje čistou tónovou audiometrii, audiometrii řeči a úroveň diskriminace.

tympanometrie- Zahrnuje vložení sluchátek do uší účastníků a počítačový výpočet poddajnosti ušního bubínku.

otoakustická emise: Zahrnuje vložení sluchátek a výpočet audiologické funkce vnitřního ucha.

Impulzní test videohlavy.

- Dotazník inventarizace postižení závratěmi. dotazník vyplněný účastníky poskytuje subjektivní údaje o závažnosti závratí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška sluchu
Časové okno: do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 10 minut.
Určení prahu každého měřeného tónu v jednotkách decibelů.
do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 10 minut.
Zkouška sluchu
Časové okno: do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 10 minut.
Stanovení prahu řeči v jednotkách decibelů.
do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 10 minut.
Tympanometrie
Časové okno: do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 3 minuty.
Určení typu tympanometrie (jedna ze 3 možných možností: A,B,C)
do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 3 minuty.
Otoakustická emise
Časové okno: do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 3 minuty.
Určení existence nebo nepřítomnosti fyziologických otoakustických emisí v 500, 1000, 2000 Herts.
do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 3 minuty.
Impulzní test videohlavy
Časové okno: do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 10 minut.
Měření rychlosti pohybu očí ve srovnání s rychlostí hlavy, když je hlava tlačena. Měřenými jednotkami jsou stupně/sekundy
do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 10 minut.
Závratě handicap inventář
Časové okno: do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 5 minut.
Účastníkem vyplněný dotazník subjektivně hodnotí míru závratí, kterými pacient trpí. Skóre se pohybuje mezi 0-100
do 2 týdnů po náboru. odhadovaný čas výsledku je 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miki Paker, MD, Haemek Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0019-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou shromažďovány v počítači hlavního výzkumníka po dobu 7 let.

Počítač má osobní heslo a počítač, pokud je umístěn v uzamčené místnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na audiovestibulární funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit