비침습적 두개내압(ICP) 모니터링 장치의 검증
2019년 3월 5일 업데이트: Boston Neurosciences
이식된 두개내압 모니터링 기기 또는 요추 천자와 비교하여 비침습적 두개내압(ICP) 장치의 검증
검증을 위해 이 연구는 새로운 자가 보정, 비침습적, 두개내압 측정(ICP) 장치로 얻은 두개내압 측정을 (a) 중환자실(ICU)에 있는 환자에게서 얻은 값과 비교합니다. ICP 측정을 위한 표준 임상 적응증 및 요추 천자에 대한 임상 적응증을 충족하는 (b) 외래 피험자에서 금 표준 이식된 두개내 기구를 사용하여 ICP를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경두개 도플러 기술을 기반으로 하는 새로운 자가 보정 비침습성 두개내압 측정(ICP) 장치로 얻은 두개내압 측정을 검증하도록 설계되었습니다.
안동맥은 천연 ICP 센서로 활용됩니다.
4개 센터에서 최대 80명의 대상자를 모집하여 (a) ICP 측정에 대한 표준 임상 적응증을 충족하고 ICP가 금 표준 이식된 두개내 기구 및 (b) 요추 천자에 대한 임상 적응증을 충족하는 외래 피험자.
각 과목에서 1시간 이상 간격을 둔 최소 2개의 비교 판독값을 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85258
- Honor Health Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적 ICP 측정의 임상 기준을 충족하는 ICU에 입원한 환자,
설명
포함 기준:
- ICP의 이상이 의심되는 ICU 환자는 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 장비로 모니터링을 받고 있습니다.
제외 기준:
의 역사:
- 녹내장 또는 시신경 고혈압
- 심한 안와 또는 안과 손상
- 안와 순응도를 방해할 수 있는 안와 또는 안내 수술
- 안와 준수 또는 안와 혈관 해부학을 방해할 수 있는 눈 및/또는 안와의 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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토머스 제퍼슨 대학교
두개내압이 변경되어 중환자실에 있는 환자. 개입: 전안와 도플러 초음파 장치를 사용한 비침습적 ICP 측정. 외과적으로 이식된 ICP 모니터링 센서에서 파생된 값과 얻은 측정값 비교. |
두개내압은 경안와 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
값은 요추 천자 또는 이식된 ICP 센서로 측정된 ICP와 비교됩니다.
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피닉스의 Honor Health
두개내압이 변경되어 중환자실에 있는 환자. 개입: 전안와 도플러 초음파 장치를 사용한 비침습적 ICP 측정. 외과적으로 이식된 ICP 모니터링 센서에서 파생된 값과 얻은 측정값 비교. |
두개내압은 경안와 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
값은 요추 천자 또는 이식된 ICP 센서로 측정된 ICP와 비교됩니다.
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애틀랜타 에모리 대학병원
두개내압이 변경되어 중환자실에 있는 환자. 개입: 전안와 도플러 초음파 장치를 사용한 비침습적 ICP 측정. 외과적으로 이식된 ICP 모니터링 센서에서 얻은 값과 얻은 측정값 비교 |
두개내압은 경안와 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
값은 요추 천자 또는 이식된 ICP 센서로 측정된 ICP와 비교됩니다.
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워싱턴 대학교
두개내압이 변경되어 중환자실에 있는 환자. 개입: 전안와 도플러 초음파 장치를 사용한 비침습적 ICP 측정. . 외과적으로 이식된 ICP 모니터링 센서 및 요추 천자에서 얻은 값과 얻은 측정값 비교 |
두개내압은 경안와 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
값은 요추 천자 또는 이식된 ICP 센서로 측정된 ICP와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 두개내압(ICP) 값
기간: ICU 입원 후 최대 5일
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새로운 비침습적 측정 장치를 사용하여 측정한 ICP 값
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ICU 입원 후 최대 5일
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두 번째 비침습적 두개내압(ICP) 값
기간: ICU 입원 후 최대 6일
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새로운 비침습적 ICP 측정 장치를 이용한 ICP의 2차 측정
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ICU 입원 후 최대 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: T Forcht Dagi, MD, DMedSc, Boston Neurosciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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