건강한 어머니 - 건강한 어린이 영양 (HMHC)
2026년 4월 16일 업데이트: Hudson Santos, University of Miami
건강한 어머니-건강한 어린이: 히스패닉계 어머니와 어린 자녀와의 개입
무작위 2그룹 반복 측정 실험 설계를 사용하여 제안된 연구의 목표는 히스패닉계 여성의 12주 영양 및 운동 교육, 신체 활동, 대처 기술 훈련 및 가정 기반 신체 활동 중재의 효능을 조사하는 것입니다. 과체중 및 비만인 히스패닉 어머니가 지방, 체중, 건강 행동 및 자기효능감을 개선하고 3-5세 자녀가 지방 및 체중 증가 궤적을 개선하고 건강 행동.
연구 개요
상세 설명
과체중 또는 비만이 된 히스패닉계 여성 및 어린이는 나중에 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환이 발생할 위험이 있습니다.
현재까지 히스패닉계 여성과 3~5세 자녀를 대상으로 영양 및 신체 활동 행동을 개선하여 산모의 지방과 체중을 관리하고 자녀의 과도한 지방과 체중 증가 궤도를 예방하는 학제 간 개입이 없었습니다.
무작위 2그룹 반복 측정 실험 설계를 사용하여 제안된 연구의 목표는 히스패닉 여성의 12주 영양 및 운동 교육, 신체 활동, 대처 기술 훈련 및 가정 기반 신체 활동 중재의 효능을 조사하는 것입니다. 과체중 및 비만 히스패닉계 어머니가 지방, 체중, 건강 행동(영양 및 신체 활동), 자기효능감을 개선하도록 돕기 위해 6개월 동안 지속적으로 매달 접촉하고 3-5세 자녀가 비만 및 체중 증가 궤적 및 건강 행동(영양 및 신체 활동).
조사관은 히스패닉계 여성과 3~5세 자녀를 등록하기 위해 노스캐롤라이나주 더럼과 채텀에 있는 두 개의 연방 자격을 갖춘 보건부와 협력할 것이며 조사관은 개입을 제공하기 위해 커뮤니티 센터와 협력할 것입니다.
총 294명의 BMI가 >25 kg/m²인 히스패닉계 여성과 BMI 백분위수가 >25인 294명의 히스패닉계 3-5세 아동이 4년 동안 등록되어 무작위로 실험군 또는 동등한 주의력 통제 그룹으로 배정됩니다.
데이터는 시간 1(0개월[기준선])에서 시간 2(9개월[개입 완료]) 및 시간 1에서 시간 3(15개월[연구 직원으로부터 연락이 없는 6개월 후])에서 수집됩니다.
수집된 데이터에는 산모와 어린이의 비만(일차 결과: 허리 둘레, 삼두근 및 견갑골 피부주름) 및 체중(일차 결과: 산모의 체질량 지수[BMI] 및 어린이의 BMI 백분위수)이 포함됩니다.
2차 결과에는 어머니의 건강 행동 및 자기효능감이 포함됩니다(성인 건강 행동 설문지, 라이프스타일 건강 증진 프로필 II, 3일 24시간 음식 회상 및 7일 가속도계, 식사 자기효능감 척도 및 운동 자기효능감 척도). 및 어린이(7일 가속도계 및 3일 24시간 식품 회수).
조사관은 또한 공중 보건 부서를 위한 프로그램 제공 비용을 평가할 것입니다.
데이터 분석은 일반 선형 혼합 모델을 사용하여 가설을 테스트합니다.
이환율, 사망률 및 향후 의료 비용을 줄이기 위해서는 히스패닉계 여성의 과체중 및 비만 감소와 어린 히스패닉계 어린이의 비만 및 체중 증가 궤적을 줄이는 것이 시급히 필요합니다.
이 연구에서 얻은 지식은 어머니가 체중을 관리하고 자녀의 과도한 지방과 체중 증가를 예방하는 데 도움을 주기 위해 다른 지역 사회의 다른 히스패닉계 어머니와 자녀에게 이 개입을 확장하기 위한 기초를 제공할 수 있습니다.
이 접근 방식은 번역 가능하고 현실적이며 미국의 다른 지역에서도 복제할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
578
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
어머니를 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 히스패닉으로 자기 식별
- 제한된 영어 실력; 1.00에서 2.99의 점수로 히스패닉에 대한 짧은 문화 적응 척도에 의해 측정된 약간의 문화 적응
- 구어 스페인어를 이해하는 능력
- BMI >25kg/m^2
- 아이와 함께 거주
- 연구 참여에 동의하고 자녀가 연구에 참여하는 데 동의합니다.
어린이의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 3-5세
- 구어 스페인어를 이해하는 능력
- 연령 및 성별에 대한 BMI > 25번째 백분위수
어머니에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심잡음
- 선천성 심장 질환
- 갑작스런 죽음의 가족력
- 운동의 어려움
- 심리적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영양 및 신체 활동 중재
중재 어머니를 위한 수업은 이중 언어 중재자가 진행하며 12주 동안 매주 105분, 그 다음에는 6개월 동안 매월 진행됩니다. 개입 그룹 어린이를 위한 수업은 12주 동안 매주 105분, 그 다음에는 6개월 동안 매월 진행됩니다. |
어머니들. 영양 및 운동 교육과 대처 기술 훈련에 중점을 둔 1시간 동안 주 12회 수업과 어머니를 위한 45분 운동 수업. 그런 다음 그들은 지속적인 지원과 45분 운동 수업을 위해 1시간 동안 돌아올 것입니다. 어린이들. Color Me Healthy에 중점을 둔 1시간 동안 12개의 주간 수업과 1시간의 무료 놀이. 그런 다음 Color Me Healthy 클래스가 검토되고 1시간의 무료 플레이가 제공되는 6개월 연속 지원 클래스가 제공됩니다. |
|
활성 비교기: 제2 언어 개입을 위한 영어
대조군의 어머니는 전문 ESL 교사가 가르치는 ESL(English as a Second Language) 수업을 받게 됩니다. 그들은 12주 동안 매주 105분, 6개월 동안 매월 105분 동안 중재 그룹 어머니와 동일한 수의 접촉 및 시간을 받게 됩니다. 통제 그룹의 아이들은 12주 동안 매주 105분, 그리고 6개월 동안 매월 105분씩 책을 읽고 크레용으로 색칠합니다. |
어머니들. 대조군 어머니는 1시간 45분 동안 매주 12번의 제2외국어를 위한 영어 수업을 받게 됩니다. 그런 다음 매월 6회 1시간 40분 후속 수업을 통해 제2언어를 위한 영어 자료를 받습니다. 어린이들. 대조군 아이들은 매주 12시간 45분 동안 그들에게 책을 읽어주게 됩니다. 그 후 1시간 45분 동안 6회 월간 회의를 통해 책을 읽고 크레용으로 색칠했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모의 비만(견갑하 피부주름) 기준선(시간 1)에서 시간 2로의 변화
기간: 기준선(시간 1), 시간 2(개입 완료, 약 9개월)
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밀리미터 단위의 견갑하 피부 주름
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기준선(시간 1), 시간 2(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 산모의 키 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
높이(센티미터)
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 산모의 키 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
높이(센티미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지의 어린이 키 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
높이(센티미터)
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 어린이 키의 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
높이(센티미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 산모 체중의 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
킬로그램 단위의 무게
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 산모 체중의 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
킬로그램 단위의 무게
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 어린이 체중의 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
킬로그램 단위의 무게
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 어린이 체중의 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
킬로그램 단위의 무게
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 산모의 BMI 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
산모의 BMI를 킬로그램 단위로 미터 제곱으로 나눈 값 계산
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 산모의 BMI 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
산모의 BMI를 킬로그램 단위로 미터 제곱으로 나눈 값 계산
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 어린이 BMI 백분위수의 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
어린이의 백분율로 측정된 BMI 계산.
평균 BMI의 백분율로 계산됩니다.
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
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기준선(시간 1)에서 시간 3까지 어린이 BMI 백분위수의 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
어린이의 BMI 백분위수 계산.
평균 BMI의 백분율로 계산됩니다.
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 산모의 비만도(허리 둘레) 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
허리 둘레(센티미터)
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 산모의 비만도(허리 둘레) 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
허리 둘레(센티미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 어린이의 비만도(허리 둘레) 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
허리둘레(센티미터)
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 어린이의 비만도(허리 둘레) 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
허리 둘레(센티미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
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기준선(시간 1)에서 시간 2까지 산모의 비만도(삼두근 피부주름) 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
삼두근 피부주름(밀리미터)
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 산모의 비만도(삼두근 피부주름) 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
삼두근 피부주름(밀리미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 2까지 어린이의 비만도(삼두근 피부주름) 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
삼두근 피부주름(밀리미터)
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 어린이의 비만도(삼두근 피부주름) 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
삼두근 피부주름(밀리미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
산모의 비만도(견갑하 피부주름) 기준선(시간 1)에서 시간 3으로의 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
견갑하 피부주름(밀리미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
|
|
기준선(1시간)에서 2시간까지 어린이의 비만도(견갑하 피부주름) 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
견갑하 피부주름(밀리미터)
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
어린이의 비만도(견갑하 피부주름) 기준선(시간 1)에서 시간 3까지의 변화
기간: 기준(1회), 3회(약 15개월)
|
견갑하 피부주름(밀리미터)
|
기준(1회), 3회(약 15개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어머니의 기준선(시간 1)에서 시간 2까지의 건강 행동(건강 증진 라이프스타일 프로필 II)의 변화
기간: 기준선(시간 1), 시간 2(개입 완료, 약 9개월)
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34개의 질문이 있으며 답변 선택은 절대, 가끔, 자주 또는 일상적으로입니다.
한 번도 0점, 가끔 1점, 자주 2점, 루틴은 3점입니다.
34개의 질문을 합산하여 총점을 제공합니다.
점수가 높을수록 건강한 행동을 나타내고 점수가 낮을수록 건강하지 않은 행동을 나타냅니다.
|
기준선(시간 1), 시간 2(개입 완료, 약 9개월)
|
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기준선(1시간)에서 3시간까지 산모의 건강 행동 변화(건강 증진 생활방식 프로필 II)
기간: 기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
|
총 34개의 질문이 있으며 정답은 절대, 가끔, 자주, 일상적으로입니다.
없음은 0점, 때로는 1점, 종종 2점, 루틴은 3점을 받습니다.
34개의 질문을 합산하여 총점을 제공합니다.
점수가 높을수록 건강한 행동을 반영하고, 점수가 낮을수록 건강에 해로운 행동을 반영합니다.
|
기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
|
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기준선(시간 1)에서 시간 2까지 산모의 건강 행동 변화(7일 동안 가속도계 측정)
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
어머니는 총 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다.
이 정보는 저강도, 중강도, 고강도 신체 활동에 대한 데이터를 제공하기 위해 컴퓨터에 업로드됩니다.
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
|
|
기준선(시간 1)에서 시간 3까지 산모의 건강 행동 변화(7일 동안 가속도계 측정)
기간: 기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
|
어머니는 총 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다.
이 정보는 저강도, 중강도, 고강도 신체 활동에 대한 데이터를 제공하기 위해 컴퓨터에 업로드됩니다.
|
기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
|
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기준선(1시간)부터 2시간까지 어린이의 건강 행동 변화(7일 동안의 가속도계 측정)
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
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어린이는 총 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다.
이 정보는 저강도, 중강도, 고강도 신체 활동에 대한 데이터를 제공하기 위해 컴퓨터에 업로드됩니다.
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기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
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기준선(1시간)부터 3시간까지 어린이의 건강 행동 변화(7일간 가속도계 측정)
기간: 기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
|
어린이는 총 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다.
이 정보는 저강도, 중강도, 고강도 신체 활동에 대한 데이터를 제공하기 위해 컴퓨터에 업로드됩니다.
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기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
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기준선(시간 1)에서 시간 2까지 어머니의 식사 자기효능감 설문지의 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
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이것은 어머니가 사회적 상황과 일상생활에서 식사를 조절하는 데 얼마나 어려움을 겪고 있는지 묻는 25개의 질문지입니다.
점수 범위는 1점부터 7점까지이며, 1점은 식사 조절에 어려움이 없으며 4점은 식사 조절이 중간 정도, 7점은 식사 조절이 가장 어렵습니다.
총점을 계산하기 위해 25개의 질문이 추가됩니다.
점수가 낮을수록 식사 조절이 덜 어렵다는 의미이고, 점수가 높을수록 식사 조절이 어렵다는 의미입니다.
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기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
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기준선(시간 1)에서 시간 3까지 어머니의 식사 자기효능감 설문지의 변화
기간: 기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
|
이것은 어머니가 사회적 상황과 일상생활에서 식사를 조절하는 데 얼마나 어려움을 겪고 있는지 묻는 25개의 질문지입니다.
점수 범위는 1점부터 7점까지이며, 1점은 식사 조절에 어려움이 없으며 4점은 식사 조절이 중간 정도, 7점은 식사 조절이 가장 어렵습니다.
총점을 계산하기 위해 25개의 질문이 추가됩니다.
점수가 낮을수록 식사 조절이 덜 어렵다는 의미이고, 점수가 높을수록 식사 조절이 어렵다는 의미입니다.
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기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
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기준선(시간 1)에서 시간 2로 어머니의 운동 자기 효능 설문지의 변화
기간: 기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
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산모가 운동에 얼마나 어려움을 느끼는지 묻는 18문항 설문지입니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 1점은 전혀 할 수 없고 6점은 운동을 적당히 할 수 있으며 10점은 운동을 할 수 있다고 확신합니다.
숫자는 총점으로 합산됩니다.
숫자가 낮을수록 엄마가 운동에 어려움을 많이 겪는다는 뜻이고, 숫자가 높을수록 엄마가 운동할 수 있다는 확신이 있다는 뜻이다.
|
기준선(1시간), 2시간(개입 완료, 약 9개월)
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기준선(시간 1)에서 시간 3까지 어머니의 운동 자기 효능 설문지의 변화
기간: 기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
|
산모가 운동에 얼마나 어려움을 느끼는지 묻는 18문항 설문지입니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 1점은 전혀 할 수 없고 6점은 운동을 적당히 할 수 있으며 10점은 운동을 할 수 있다고 확신합니다.
숫자는 총점으로 합산됩니다.
숫자가 낮을수록 엄마가 운동에 어려움을 많이 겪는다는 뜻이고, 숫자가 높을수록 엄마가 운동할 수 있다는 확신이 있다는 뜻이다.
|
기준선(1회), 3회(연구진의 연락 없이 6개월 후, 약 15개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hudson Santos, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20220623
- 1R01NR017199-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 17-0979 (기타 식별자: UNC Chapel Hill)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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