- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03866902
Gesunde Mütter – gesunde Kinderernährung (HMHC)
Gesunde Mütter – gesunde Kinder: Eine Intervention mit hispanischen Müttern und ihren kleinen Kindern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Mütter sind:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Selbstidentifikation als Hispanoamerikaner
- begrenzte Englischkenntnisse; geringe Akkulturation, gemessen anhand der Short Ackulturation Scale for Hispanics mit einem Wert von 1,00 bis 2,99
- Fähigkeit, gesprochenes Spanisch zu verstehen
- ein BMI >25kg/m^2
- Wohnsitz mit dem Kind
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Zustimmung zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie.
Einschlusskriterien für Kinder sind:
- Alter 3-5 Jahre
- Fähigkeit, gesprochenes Spanisch zu verstehen
- ein BMI > 25. Perzentil für Alter und Geschlecht
Ausschlusskriterien für Mütter sind:
- Herzgeräusch
- angeborenen Herzfehler
- Familiengeschichte von plötzlichem Tod
- Schwierigkeiten beim Training
- psychologische Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention zu Ernährung und körperlicher Aktivität
Der Unterricht für die Interventionsmütter wird von einem zweisprachigen Interventionisten geleitet und dauert 12 Wochen lang wöchentlich 105 Minuten und dann 6 Monate lang monatlich. Der Unterricht für Kinder der Interventionsgruppe dauert 12 Wochen lang wöchentlich 105 Minuten und dann 6 Monate lang monatlich. |
Mütter. Zwölf einstündige Kurse pro Woche mit Schwerpunkt auf Ernährungs- und Bewegungserziehung sowie dem Training von Bewältigungsstrategien, gefolgt von einem 45-minütigen Übungskurs für Mütter. Anschließend kehren sie für eine Stunde zur weiteren Unterstützung und einem 45-minütigen Übungskurs zurück. Kinder. Zwölf wöchentliche Kurse für eine Stunde mit dem Schwerpunkt „Color Me Healthy“ und eine Stunde freies Spielen. Dann gibt es sechs monatliche Support-Kurse, bei denen ein „Color Me Healthy“-Kurs überprüft wird und eine Stunde kostenloses Spielen angeboten wird. |
|
Aktiver Komparator: Englisch für Zweitsprachenintervention
Mütter in der Kontrollgruppe erhalten Englisch als Zweitsprache (ESL)-Kurse, die von professionellen ESL-Lehrern unterrichtet werden; Sie erhalten 12 Wochen lang wöchentlich 105 Minuten und 6 Monate lang 105 Minuten monatlich die gleiche Anzahl an Kontakten und Zeit wie die Mütter der Interventionsgruppe. Den Kindern der Kontrollgruppe wird 12 Wochen lang wöchentlich 105 Minuten lang vorgelesen und sie werden mit Buntstiften bemalt, dann 6 Monate lang monatlich 105 Minuten lang. |
Mütter. Mütter der Kontrollgruppe erhalten 12 wöchentliche Englischkurse für die Zweitsprache von einer Stunde und 45 Minuten. Dann 6 monatliche einstündige und 40-minütige Folgekurse, in denen Englisch für die Zweitsprache vermittelt wird. Kinder. Kinder der Kontrollgruppe erhalten wöchentlich 12 Mal eine Stunde und 45 Minuten, in denen ihnen Bücher vorgelesen werden. Es folgen 6 monatliche Treffen von jeweils einer Stunde und 45 Minuten mit Vorlesen und Ausmalen mit Buntstiften. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Adipositas der Mutter (subkapuläre Hautfalten) vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Subskapuläre Hautfalten in Millimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung der Körpergröße der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Höhe in Zentimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung der Körpergröße der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Höhe in Zentimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Änderung der Körpergröße von Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Höhe in Zentimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung der Körpergröße von Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Höhe in Zentimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Änderung des Gewichts der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Gewicht in Kilogramm
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des Gewichts der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Gewicht in Kilogramm
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Änderung des Gewichts der Kinder vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Gewicht in Kilogramm
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des Gewichts der Kinder vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Gewicht in Kilogramm
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Änderung des BMI der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Berechnung des BMI bei Müttern in Kilogramm geteilt durch Quadratmeter
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des BMI der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Berechnung des BMI bei Müttern in Kilogramm geteilt durch Quadratmeter
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Änderung des BMI-Perzentils von Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Berechnung des BMI gemessen in Prozent bei Kindern.
Berechnet anhand des Prozentsatzes des mittleren BMI.
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des BMI-Perzentils von Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Berechnung des BMI-Perzentils bei Kindern.
Berechnet anhand des Prozentsatzes des mittleren BMI.
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas (Taillenumfang) der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Taillenumfang in Zentimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas (Taillenumfang) der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Taillenumfang in Zentimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas (Taillenumfang) von Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Taillenumfang in Zentimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas (Taillenumfang) von Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Taillenumfang in Zentimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas der Mutter (Trizeps-Hautfalte) vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Trizeps-Hautfalten in Millimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas der Mutter (Trizeps-Hautfalte) vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Trizeps-Hautfalten in Millimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas bei Kindern (Trizeps-Hautfalte) vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Trizeps-Hautfalten in Millimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas bei Kindern (Trizeps-Hautfalte) vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Trizeps-Hautfalten in Millimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas (subkapuläre Hautfalten) der Mutter vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Subskapuläre Hautfalten in Millimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas bei Kindern (subskapuläre Hautfalten) vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Subskapuläre Hautfalten in Millimetern
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Veränderung der Adipositas bei Kindern (subkapuläre Hautfalten) vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Subskapuläre Hautfalten in Millimetern
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (ungefähr 15 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltens (Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II) im Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2 der Mutter
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Es gibt 34 Fragen und die Antwortmöglichkeiten sind nie, irgendwann, oft oder routinemäßig.
Nie wird eine 0 gewertet, manchmal wird eine 1 gewertet, oft wird eine 2 gewertet und eine Routine wird mit einer 3 gewertet.
Die 34 Fragen werden summiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl.
Ein höherer Wert spiegelt gesünderes Verhalten wider und ein niedrigerer Wert spiegelt ungesünderes Verhalten wider.
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltens (Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II) bei Müttern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
|
Es gibt 34 Fragen und die Antwortmöglichkeiten sind nie, irgendwann, oft oder routinemäßig.
Nie wird eine 0 gewertet, manchmal wird eine 1 gewertet, oft wird eine 2 gewertet und eine Routine wird mit einer 3 gewertet.
Die 34 Fragen werden summiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl.
Ein höherer Wert spiegelt gesünderes Verhalten wider und ein niedrigerer Wert spiegelt ungesünderes Verhalten wider.
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltens (Beschleunigungsmessermessung über 7 Tage) bei Müttern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Die Mutter wird insgesamt 7 Tage lang einen Beschleunigungsmesser tragen.
Diese Informationen werden in den Computer hochgeladen, um Daten zu körperlicher Aktivität geringer, mittlerer und hoher Intensität bereitzustellen.
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltens (Beschleunigungsmessermessung über 7 Tage) bei Müttern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
|
Die Mutter wird insgesamt 7 Tage lang einen Beschleunigungsmesser tragen.
Diese Informationen werden in den Computer hochgeladen, um Daten zu körperlicher Aktivität geringer, mittlerer und hoher Intensität bereitzustellen.
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltens (Beschleunigungsmessermessung über 7 Tage) bei Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Das Kind trägt insgesamt 7 Tage lang einen Beschleunigungsmesser.
Diese Informationen werden in den Computer hochgeladen, um Daten zu körperlicher Aktivität geringer, mittlerer und hoher Intensität bereitzustellen.
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltens (Beschleunigungsmessermessung über 7 Tage) bei Kindern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
|
Das Kind trägt insgesamt 7 Tage lang einen Beschleunigungsmesser.
Diese Informationen werden in den Computer hochgeladen, um Daten zu körperlicher Aktivität geringer, mittlerer und hoher Intensität bereitzustellen.
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
|
|
Veränderung des Fragebogens zur Ess-Selbstwirksamkeit bei Müttern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 25 Fragen, in dem gefragt wird, wie schwierig es für die Mutter ist, ihre Essgewohnheiten in sozialen Situationen und im Alltag zu kontrollieren.
Die Bewertungsspanne reicht von 1 bis 7, wobei 1 keine Schwierigkeiten bei der Esskontrolle bedeutet, 4 mäßige Schwierigkeiten bei der Esskontrolle und 7 die größten Schwierigkeiten bei der Esskontrolle.
Die 25 Fragen werden addiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl.
Ein niedrigerer Wert bedeutet weniger Schwierigkeiten bei der Esskontrolle und ein höherer Wert bedeutet mehr Schwierigkeiten bei der Esskontrolle.
|
Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Veränderung des Fragebogens zur Ess-Selbstwirksamkeit bei Müttern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
|
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 25 Fragen, in dem gefragt wird, wie schwierig es für die Mutter ist, ihre Essgewohnheiten in sozialen Situationen und im Alltag zu kontrollieren.
Die Bewertungsspanne reicht von 1 bis 7, wobei 1 keine Schwierigkeiten bei der Esskontrolle bedeutet, 4 mäßige Schwierigkeiten bei der Esskontrolle und 7 die größten Schwierigkeiten bei der Esskontrolle.
Die 25 Fragen werden addiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl.
Ein niedrigerer Wert bedeutet weniger Schwierigkeiten bei der Esskontrolle und ein höherer Wert bedeutet mehr Schwierigkeiten bei der Esskontrolle.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
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Änderung des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit körperlicher Betätigung bei Müttern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 18 Fragen, in dem gefragt wird, wie groß die Schwierigkeiten der Mutter beim Sport sind.
Die Wertespanne reicht von 1 bis 10, wobei 1 bedeutet, dass sie es überhaupt nicht kann, 6, dass sie mäßig Sport treiben kann, und 10, dass sie sicher ist, dass sie es schaffen kann.
Die Zahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert.
Eine niedrigere Zahl bedeutet, dass die Mutter große Schwierigkeiten beim Sport hat, und eine höhere Zahl bedeutet, dass die Mutter sicherer ist, dass sie Sport treiben kann.
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Baseline (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 2 (Abschluss der Intervention, ca. 9 Monate)
|
|
Änderung des Fragebogens zur körperlichen Selbstwirksamkeit bei Müttern vom Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Zeitpunkt 3
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 18 Fragen, in dem gefragt wird, wie groß die Schwierigkeiten der Mutter beim Sport sind.
Die Wertespanne reicht von 1 bis 10, wobei 1 bedeutet, dass sie es überhaupt nicht kann, 6, dass sie mäßig Sport treiben kann, und 10, dass sie sicher ist, dass sie es schaffen kann.
Die Zahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert.
Eine niedrigere Zahl bedeutet, dass die Mutter große Schwierigkeiten beim Sport hat, und eine höhere Zahl bedeutet, dass die Mutter sicherer ist, dass sie Sport treiben kann.
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 (nach 6 Monaten ohne Kontakt des Studienpersonals, etwa 15 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hudson Santos, PhD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20220623
- 1R01NR017199-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 17-0979 (Andere Kennung: UNC Chapel Hill)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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