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Nutrición de madres sanas y niños sanos (HMHC)

2 de junio de 2026 actualizado por: Hudson Santos, University of Miami

Healthy Mothers-Healthy Children: una intervención con madres hispanas y sus hijos pequeños

Usando un diseño experimental aleatorio de medidas repetidas de dos grupos, el objetivo del estudio propuesto es investigar la eficacia de una educación sobre nutrición y ejercicio de 12 semanas, actividad física, entrenamiento en habilidades de afrontamiento e intervención de actividad física en el hogar en mujeres hispanas y sus hijos de 3 a 5 años y 6 meses de contacto mensual continuo para ayudar a las madres hispanas con sobrepeso y obesas a mejorar la adiposidad, el peso, los comportamientos de salud y la autoeficacia y a sus hijos de 3 a 5 años a mejorar su adiposidad y trayectoria de aumento de peso y conductas de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres y los niños hispanos que tienen sobrepeso u obesidad corren el riesgo de desarrollar prediabetes, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares en el futuro. Hasta la fecha, no ha habido intervenciones interdisciplinarias dirigidas a mujeres hispanas y sus hijos de 3 a 5 años para mejorar los comportamientos de nutrición y actividad física para controlar la adiposidad y el peso en las madres y prevenir la adiposidad excesiva y la trayectoria de aumento de peso en sus hijos. Usando un diseño experimental aleatorio de medidas repetidas de dos grupos, el objetivo del estudio propuesto es investigar la eficacia de una educación sobre nutrición y ejercicio de 12 semanas, actividad física, entrenamiento en habilidades de afrontamiento e intervención de actividad física en el hogar en mujeres hispanas y sus hijos de 3 a 5 años y 6 meses de contacto mensual continuo para ayudar a las madres hispanas con sobrepeso y obesas a mejorar la adiposidad, el peso, los comportamientos de salud (nutrición y actividad física) y la autoeficacia y sus hijos de 3 a 5 años mejoran su trayectoria de adiposidad y aumento de peso y conductas de salud (alimentación y actividad física). Los investigadores se asociarán con dos departamentos de salud calificados a nivel federal en Durham y Chatham, Carolina del Norte, para inscribir a mujeres hispanas y sus hijos de 3 a 5 años, y los investigadores se asociarán con centros comunitarios para realizar la intervención. Un total de 294 mujeres hispanas con un IMC > 25 kg/m² y 294 niños hispanos de 3 a 5 años con un percentil de IMC > 25 se inscribirán durante 4 años y se asignarán aleatoriamente al grupo de control experimental o de igual atención. Los datos se recopilarán en el Momento 1 (0 meses [línea de base]) al Momento 2 (9 meses [finalización de la intervención]) y en el Momento 1 al Momento 3 (15 meses [después de 6 meses sin contacto del personal del estudio]). Los datos recopilados incluirán adiposidad (resultados primarios: circunferencia de la cintura, pliegues cutáneos del tríceps y subescapular) en madres y niños y peso (resultados primarios: índice de masa corporal [IMC] en madres y percentil de IMC en los niños). Los resultados secundarios incluirán comportamientos de salud y autoeficacia en las madres (Cuestionario de comportamiento de salud para adultos, Perfil de promoción de la salud en el estilo de vida II, Recordatorio de alimentos de 24 horas de 3 días y Acelerómetro de 7 días, Escala de autoeficacia alimentaria y Escala de autoeficacia del ejercicio) y en los niños (Acelerómetro de 7 días y Recordatorio de alimentos de 24 horas de 3 días). Los investigadores también evaluarán el costo de entregar el programa para los departamentos de salud pública. El análisis de datos utilizará modelos mixtos lineales generales para probar las hipótesis. Se necesita con urgencia disminuir el sobrepeso y la obesidad en las mujeres hispanas y disminuir la adiposidad y la trayectoria del aumento de peso en los niños hispanos pequeños para disminuir la morbilidad, la mortalidad y los costos futuros de atención médica. El conocimiento que se obtenga de este estudio puede proporcionar una base para extender esta intervención a otras madres y niños hispanos en otras comunidades para ayudar a las madres a controlar su peso y prevenir la adiposidad excesiva y el aumento de peso en sus hijos. Este enfoque es traducible, del mundo real y podría replicarse en otras áreas de los Estados Unidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

578

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los criterios de inclusión para las madres serán:

  • 18 años o más
  • autoidentificación como hispano
  • dominio limitado del inglés; poca aculturación, medida por la Escala de Aculturación Corta para Hispanos con una puntuación de 1.00 a 2.99
  • capacidad de entender el español hablado
  • un IMC > 25 kg/m^2
  • residencia con el niño
  • consentimiento para unirse al estudio y consentimiento para que su hijo se una al estudio.

Los criterios de inclusión para los niños serán:

  • edad 3-5 años
  • capacidad de entender el español hablado
  • un IMC > percentil 25 para edad y sexo

Los criterios de exclusión para las madres serán:

  • Soplo cardíaco
  • cardiopatía congénita
  • antecedentes familiares de muerte súbita
  • dificultad para hacer ejercicio
  • problemas psicológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en Nutrición y Actividad Física

Las clases para las madres de intervención estarán a cargo de un intervencionista bilingüe y tendrán una duración de 105 minutos semanales durante 12 semanas y luego mensuales durante 6 meses.

Las clases para los niños del grupo de intervención serán de 105 minutos semanales durante 12 semanas y luego mensuales durante 6 meses.

madres Doce clases semanales de una hora enfocadas en educación sobre nutrición y ejercicio y capacitación en habilidades de afrontamiento, seguidas de una clase de ejercicio de cuarenta y cinco minutos para madres. Luego regresarán durante una hora para recibir apoyo continuo y una clase de ejercicios de cuarenta y cinco minutos.

Niños. Doce clases semanales de una hora enfocadas en Color Me Healthy y una hora de juego libre. Luego 6 clases mensuales de apoyo continuo donde se revisará una clase Color Me Healthy y tendrán una hora de juego libre.

Comparador activo: Intervención de inglés para un segundo idioma

Las madres del grupo de control recibirán clases de inglés como segundo idioma (ESL) impartidas por profesores profesionales de ESL; recibirán la misma cantidad de contactos y tiempo que las madres del grupo de intervención durante 105 minutos semanales durante 12 semanas y 105 minutos mensuales durante 6 meses.

A los niños del grupo de control se les leerá y coloreará con crayones 105 minutos a la semana durante 12 semanas y luego 105 minutos al mes durante 6 meses.

madres Las madres del grupo de control recibirán 12 clases semanales de inglés para segundo idioma durante una hora y cuarenta y cinco minutos. Luego, 6 clases mensuales de seguimiento de una hora y cuarenta minutos que reciben material de inglés como segundo idioma.

Niños. Los niños del grupo de control recibirán 12 libros semanales de una hora y cuarenta y cinco minutos para leerles. Seguido de 6 reuniones mensuales de una hora y 45 minutos para leer y colorear con crayones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adiposidad de la madre (pliegues cutáneos subescapulares) Línea de base (Tiempo 1) a Tiempo 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Terminación de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Pliegues cutáneos subescapulares en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Terminación de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la altura de la madre desde el inicio (momento 1) al momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Altura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la altura de la madre desde el inicio (momento 1) al momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Altura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en la altura de los niños desde el inicio (momento 1) al momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Altura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la altura de los niños desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Altura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en el peso de la madre desde el inicio (momento 1) al momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Peso en kilogramos
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en el peso de la madre desde el inicio (momento 1) al momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Peso en kilogramos
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en el peso de los niños desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Peso en kilogramos
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en el peso de los niños desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Peso en kilogramos
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en el IMC de la madre desde el inicio (momento 1) al momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cálculo del IMC en Madres en kilogramos dividido por metros al cuadrado
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en el IMC de la madre desde el inicio (momento 1) al momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cálculo del IMC en Madres en kilogramos dividido por metros al cuadrado
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en el percentil del IMC de los niños desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cálculo del IMC medido en porcentaje en Niños. Calculado por el porcentaje del IMC medio.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en el percentil del IMC de los niños desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cálculo del percentil del IMC en niños. Calculado por el porcentaje del IMC medio.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en la adiposidad de la madre (circunferencia de la cintura) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Circunferencia de la cintura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la adiposidad de la madre (circunferencia de la cintura) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Circunferencia de la cintura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en la adiposidad de los niños (circunferencia de la cintura) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Circunferencia de cintura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la adiposidad de los niños (circunferencia de la cintura) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Circunferencia de cintura en centímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en la adiposidad de la madre (pliegue cutáneo del tríceps) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Pliegues cutáneos del tríceps en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la adiposidad de la madre (pliegue cutáneo del tríceps) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Pliegues cutáneos del tríceps en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en la adiposidad de los niños (pliegue cutáneo del tríceps) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Pliegues cutáneos del tríceps en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la adiposidad de los niños (pliegue cutáneo del tríceps) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Pliegues cutáneos del tríceps en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en la adiposidad de la madre (pliegues cutáneos subescapulares) desde el inicio (tiempo 1) al tiempo 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Pliegues subescapulares en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cambio en la adiposidad de los niños (pliegues cutáneos subescapulares) desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Pliegues subescapulares en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en la adiposidad de los niños (pliegues cutáneos subescapulares) desde el inicio (tiempo 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Pliegues subescapulares en milímetros
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (aproximadamente 15 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de salud (Perfil de estilo de vida que promueve la salud II) en las madres Línea de base (Tiempo 1) a Tiempo 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Terminación de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Hay 34 preguntas y las opciones de respuesta son nunca, alguna vez, a menudo o rutinariamente. Nunca se puntúa 0, a veces se puntúa 1, a menudo se puntúa 2 y la rutina se puntúa 3. Las 34 preguntas se suman para proporcionar una puntuación total. Una puntuación más alta refleja comportamientos más saludables y una puntuación más baja refleja comportamientos menos saludables.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Terminación de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en los comportamientos de salud (perfil de estilo de vida que promueve la salud II) en las madres desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
Hay 34 preguntas y las opciones de respuesta nunca, en algún momento, con frecuencia o de forma rutinaria. Nunca se califica con un 0, a veces se califica con un 1, a menudo se califica con un 2 y la rutina se califica con un 3. Las 34 preguntas se suman para proporcionar una puntuación total. Una puntuación más alta refleja comportamientos más saludables y una puntuación más baja refleja comportamientos menos saludables.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
Cambio en los comportamientos de salud (medición con acelerómetro durante 7 días) en madres desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
La Madre usará un acelerómetro durante un total de 7 días. Esta información se cargará en la computadora para proporcionar datos sobre actividad física de intensidad baja, moderada y alta.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en los comportamientos de salud (medición con acelerómetro durante 7 días) en madres desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
La Madre usará un acelerómetro durante un total de 7 días. Esta información se cargará en la computadora para proporcionar datos sobre actividad física de intensidad baja, moderada y alta.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
Cambio en los comportamientos de salud (medición con acelerómetro durante 7 días) en niños desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
El Niño usará un acelerómetro durante un total de 7 días. Esta información se cargará en la computadora para proporcionar datos sobre actividad física de intensidad baja, moderada y alta.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en los comportamientos de salud (medición con acelerómetro durante 7 días) en niños desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
El Niño usará un acelerómetro durante un total de 7 días. Esta información se cargará en la computadora para proporcionar datos sobre actividad física de intensidad baja, moderada y alta.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
Cambio en el cuestionario de autoeficacia alimentaria en madres desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Este es un cuestionario de 25 preguntas que pregunta cuánta dificultad tiene la madre para controlar su alimentación en situaciones sociales y todos los días. El rango de puntuaciones va del 1 al 7, siendo 1 ninguna dificultad para controlar la alimentación, 4 una dificultad moderada para controlar la alimentación y 7 la mayor dificultad para controlar la alimentación. Las 25 preguntas se suman para producir una puntuación total. Una puntuación más baja equivale a menos dificultad para controlar la alimentación y una puntuación más alta equivale a más dificultad para controlar la alimentación.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en el cuestionario de autoeficacia alimentaria en madres desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
Este es un cuestionario de 25 preguntas que pregunta cuánta dificultad tiene la madre para controlar su alimentación en situaciones sociales y todos los días. El rango de puntuaciones va del 1 al 7, siendo 1 ninguna dificultad para controlar la alimentación, 4 una dificultad moderada para controlar la alimentación y 7 la mayor dificultad para controlar la alimentación. Las 25 preguntas se suman para producir una puntuación total. Una puntuación más baja equivale a menos dificultad para controlar la alimentación y una puntuación más alta equivale a más dificultad para controlar la alimentación.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
Cambio en el cuestionario de autoeficacia en el ejercicio en madres desde el inicio (momento 1) hasta el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Este es un cuestionario de 18 preguntas que preguntan cuánta dificultad tiene la Madre con el ejercicio. El rango de puntuaciones va del 1 al 10, siendo 1 que no puede hacerlo en absoluto, 6 que puede hacer ejercicio moderadamente y 10 que está segura de que puede hacerlo. Los números se suman para obtener una puntuación total. Un número más bajo indica que la madre tiene muchas dificultades para hacer ejercicio y un número más alto significa que la madre está más segura de poder hacer ejercicio.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 2 (Finalización de la intervención, aproximadamente 9 meses)
Cambio en el cuestionario de autoeficacia en el ejercicio en madres desde el inicio (momento 1) hasta el momento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)
Este es un cuestionario de 18 preguntas que preguntan cuánta dificultad tiene la Madre con el ejercicio. El rango de puntuaciones va del 1 al 10, siendo 1 que no puede hacerlo en absoluto, 6 que puede hacer ejercicio moderadamente y 10 que está segura de que puede hacerlo. Los números se suman para obtener una puntuación total. Un número más bajo indica que la madre tiene muchas dificultades para hacer ejercicio y un número más alto significa que la madre está más segura de poder hacer ejercicio.
Línea de base (Tiempo 1), Tiempo 3 (después de 6 meses sin contacto por parte del personal del estudio, aproximadamente 15 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hudson Santos, PhD, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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