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Nutrizione per madri sane e bambini sani (HMHC)

16 aprile 2026 aggiornato da: Hudson Santos, University of Miami

Madri sane-bambini sani: un intervento con madri ispaniche e i loro bambini piccoli

Utilizzando un disegno sperimentale randomizzato a due gruppi, misure ripetute, l'obiettivo dello studio proposto è quello di indagare l'efficacia di un'educazione nutrizionale ed esercizio fisico di 12 settimane, attività fisica, formazione delle capacità di coping e intervento di attività fisica domiciliare nelle donne ispaniche e i loro bambini di 3-5 anni e 6 mesi di contatto mensile continuo per aiutare le madri ispaniche in sovrappeso e obese a migliorare l'adiposità, il peso, i comportamenti di salute e l'autoefficacia e i loro bambini di 3-5 anni a migliorare la loro traiettoria di adiposità e aumento di peso e comportamenti salutistici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne e i bambini ispanici che diventano sovrappeso o obesi sono a rischio di sviluppare prediabete, diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari più avanti nella vita. Ad oggi, non ci sono stati interventi interdisciplinari rivolti alle donne ispaniche e ai loro bambini di 3-5 anni per migliorare i comportamenti nutrizionali e di attività fisica per gestire l'adiposità e il peso nelle madri e prevenire l'eccessiva adiposità e la traiettoria di aumento di peso nei loro figli. Utilizzando un disegno sperimentale randomizzato a due gruppi, misure ripetute, l'obiettivo dello studio proposto è quello di indagare l'efficacia di un'educazione alimentare e fisica di 12 settimane, attività fisica, formazione delle capacità di coping e intervento di attività fisica domiciliare nelle donne ispaniche e i loro bambini di 3-5 anni e 6 mesi di contatto mensile continuato per aiutare le madri ispaniche in sovrappeso e obese a migliorare l'adiposità, il peso, i comportamenti di salute (nutrizione e attività fisica) e l'autoefficacia e i loro bambini di 3-5 anni a migliorare la loro traiettoria di adiposità e aumento di peso e comportamenti salutari (alimentazione e attività fisica). Gli investigatori collaboreranno con due dipartimenti sanitari qualificati a livello federale a Durham e Chatham, nella Carolina del Nord, per arruolare donne ispaniche e i loro bambini di 3-5 anni e gli investigatori collaboreranno con centri comunitari per fornire l'intervento. Un totale di 294 donne ispaniche con un BMI> 25 kg / m² e 294 bambini ispanici di 3-5 anni con un percentile BMI> 25 saranno arruolati in 4 anni e randomizzati al gruppo di controllo dell'attenzione sperimentale o uguale. I dati saranno raccolti dal Tempo 1 (0 mesi [basale]) al Tempo 2 (9 mesi [completamento dell'intervento]) e dal Tempo 1 al Tempo 3 (15 mesi [dopo 6 mesi senza contatto da parte del personale dello studio]). I dati raccolti includeranno l'adiposità (risultati primari: circonferenza della vita, tricipiti e pliche cutanee sottoscapolari) nelle madri e nei bambini e il peso (risultati primari: indice di massa corporea [BMI] nelle madri e percentile BMI nei bambini). Gli esiti secondari includeranno i comportamenti di salute e l'autoefficacia nelle madri (questionario sul comportamento sanitario degli adulti, profilo di promozione della salute dello stile di vita II, richiamo alimentare di 24 ore su 3 giorni e accelerometro di 7 giorni, scala di autoefficacia alimentare e scala di autoefficacia dell'esercizio) e nei bambini (accelerometro di 7 giorni e richiamo alimentare di 24 ore per 3 giorni). Gli investigatori valuteranno anche il costo della consegna del programma per i dipartimenti di sanità pubblica. L'analisi dei dati utilizzerà modelli misti lineari generali per testare le ipotesi. Diminuire il sovrappeso e l'obesità nelle donne ispaniche e rallentare l'adiposità e la traiettoria dell'aumento di peso nei bambini ispanici è urgentemente necessario per ridurre la morbilità, la mortalità e i futuri costi sanitari. Le conoscenze acquisite da questo studio possono fornire una base per estendere questo intervento ad altre madri e bambini ispanici in altre comunità per aiutare le madri a gestire il loro peso e prevenire l'eccessiva adiposità e l'aumento di peso nei loro figli. Questo approccio è traducibile, reale e potrebbe essere replicato in altre aree degli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

578

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

I criteri di inclusione per le madri saranno:

  • età 18 anni o più
  • autoidentificazione come ispanico
  • conoscenza limitata della lingua inglese; poca acculturazione, misurata dalla scala di acculturazione breve per gli ispanici con un punteggio da 1,00 a 2,99
  • capacità di comprendere lo spagnolo parlato
  • un BMI >25kg/m^2
  • residenza con il bambino
  • acconsentire a partecipare allo studio e consentire al proprio figlio di partecipare allo studio.

I criteri di inclusione per i bambini saranno:

  • età 3-5 anni
  • capacità di comprendere lo spagnolo parlato
  • un BMI > 25° percentile per età e sesso

I criteri di esclusione per le madri saranno:

  • soffio al cuore
  • cardiopatia congenita
  • storia familiare di morte improvvisa
  • difficoltà nell'esercizio
  • problemi psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrizione e intervento sull'attività fisica

Le lezioni per le madri di intervento saranno gestite da un interventista bilingue e dureranno 105 minuti settimanali per 12 settimane e poi mensilmente per 6 mesi.

Le lezioni per i bambini del gruppo di intervento saranno di 105 minuti settimanali per 12 settimane e poi mensili per 6 mesi.

Madri. Dodici lezioni settimanali per un'ora incentrate sull'educazione alimentare e sull'esercizio fisico e sulla formazione delle capacità di coping, seguite da una lezione di esercizi di quarantacinque minuti per le madri. Quindi torneranno per un'ora per il supporto continuo e una lezione di esercizi di quarantacinque minuti.

Bambini. Dodici lezioni settimanali per un'ora incentrate su Color Me Healthy e un'ora di gioco gratuito. Quindi 6 lezioni mensili di supporto continuo in cui verrà rivista una classe Color Me Healthy e avranno un'ora di gioco gratuito.

Comparatore attivo: Inglese per l'intervento nella seconda lingua

Le madri nel gruppo di controllo riceveranno corsi di inglese come seconda lingua (ESL) tenuti da insegnanti ESL professionisti; riceveranno lo stesso numero di contatti e tempo delle madri del gruppo di intervento per 105 minuti settimanali per 12 settimane e 105 minuti mensili per 6 mesi.

Ai bambini del gruppo di controllo verrà letto e colorato con i pastelli 105 minuti alla settimana per 12 settimane e poi 105 minuti al mese per 6 mesi.

Madri. Le madri del gruppo di controllo riceveranno 12 lezioni settimanali di inglese per la seconda lingua per un'ora e quarantacinque minuti. Quindi 6 lezioni mensili di follow-up di un'ora e quaranta minuti che ricevono materiale inglese per la seconda lingua.

Bambini. I bambini del gruppo di controllo riceveranno 12 libri settimanali di un'ora e quarantacinque minuti di lettura. A seguire 6 incontri mensili di un'ora e 45 minuti di lettura e colorazione con i pastelli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'adiposità della madre (pliche cutanee sottoscapolari) dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Basale (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Pliche sottoscapolari in millimetri
Basale (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione dell'altezza della madre dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Altezza in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione dell'altezza della madre dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Altezza in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione dell'altezza dei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Altezza in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione dell'altezza dei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Altezza in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione del peso della madre dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Peso in chilogrammi
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione del peso della madre dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Peso in chilogrammi
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione del peso dei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Peso in chilogrammi
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione del peso dei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Peso in chilogrammi
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione del BMI della madre dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Calcolo del BMI nelle madri in chilogrammi divisi per metri quadrati
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione del BMI della madre dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Calcolo del BMI nelle madri in chilogrammi divisi per metri quadrati
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione del percentile BMI dei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Calcolo del BMI misurato in percentuale nei bambini. Calcolato dalla percentuale del BMI medio.
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione del percentile BMI dei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Calcolo del percentile BMI nei bambini. Calcolato dalla percentuale del BMI medio.
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione dell'adiposità materna (circonferenza della vita) dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Circonferenza vita in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione dell'adiposità materna (circonferenza della vita) dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Circonferenza vita in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione dell'adiposità dei bambini (circonferenza della vita) dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Circonferenza vita in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione dell'adiposità dei bambini (circonferenza della vita) dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Circonferenza vita in centimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Cambiamento nell'adiposità materna (plica cutanea del tricipite) dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Pliche cutanee del tricipite in millimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Cambiamento nell'adiposità materna (plica cutanea del tricipite) dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Pliche cutanee del tricipite in millimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione dell'adiposità dei bambini (plica cutanea del tricipite) dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Pliche cutanee del tricipite in millimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Cambiamento nell'adiposità dei bambini (plica cutanea del tricipite) dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Pliche cutanee del tricipite in millimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Variazione del valore basale dell'adiposità materna (pliche cutanee sottoscapolari) (dal tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Pliche sottoscapolari in millimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Cambiamento nell'adiposità dei bambini (pliche cutanee sottoscapolari) dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Pliche sottoscapolari in millimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Variazione dell'adiposità dei bambini (pliche cutanee sottoscapolari) dal basale (dal tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)
Pliche sottoscapolari in millimetri
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (circa 15 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di salute (profilo dello stile di vita che promuove la salute II) dal basale delle madri (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Basale (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Ci sono 34 domande e le scelte di risposta non sono mai, qualche volta, spesso o di routine. Non viene mai valutato uno 0, a volte viene assegnato un punteggio di 1, spesso viene assegnato un punteggio di 2 e la routine riceve un punteggio di 3. Le 34 domande vengono sommate per fornire un punteggio totale. Un punteggio più alto riflette comportamenti più sani e un punteggio più basso riflette comportamenti non salutari.
Basale (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Cambiamento nei comportamenti sanitari (profilo di stile di vita che promuove la salute II) nelle madri dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Ci sono 34 domande e le scelte di risposta non sono mai, a volte, spesso o di routine. Non viene mai assegnato un punteggio di 0, a volte viene assegnato un punteggio di 1, spesso viene assegnato un punteggio di 2 e la routine viene assegnata a 3. Le 34 domande vengono sommate per fornire un punteggio totale. Un punteggio più alto riflette comportamenti più sani mentre un punteggio più basso riflette comportamenti non salutari.
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Cambiamento nei comportamenti di salute (misurazione con accelerometro per 7 giorni) nelle madri dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
La Madre indosserà un accelerometro per un totale di 7 giorni. Queste informazioni verranno caricate nel computer per fornire dati sull'attività fisica a bassa, moderata e alta intensità.
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Cambiamento nei comportamenti di salute (misurazione con accelerometro per 7 giorni) nelle madri dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
La Madre indosserà un accelerometro per un totale di 7 giorni. Queste informazioni verranno caricate nel computer per fornire dati sull'attività fisica a bassa, moderata e alta intensità.
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Cambiamento nei comportamenti sanitari (misurazione con accelerometro per 7 giorni) nei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Il bambino indosserà un accelerometro per un totale di 7 giorni. Queste informazioni verranno caricate nel computer per fornire dati sull'attività fisica a bassa, moderata e alta intensità.
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Cambiamento nei comportamenti sanitari (misurazione con accelerometro per 7 giorni) nei bambini dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Il bambino indosserà un accelerometro per un totale di 7 giorni. Queste informazioni verranno caricate nel computer per fornire dati sull'attività fisica a bassa, moderata e alta intensità.
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Cambiamento nel questionario sull’autoefficacia alimentare nelle madri dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Si tratta di un questionario di 25 domande che chiede quanta difficoltà ha la Madre nel controllare la propria alimentazione nelle situazioni sociali e nella quotidianità. L'intervallo di punteggi va da 1 a 7, dove 1 indica nessuna difficoltà nel controllare il mangiare, 4 difficoltà moderata nel controllare il mangiare, fino a 7 la massima difficoltà nel controllare il mangiare. Le 25 domande vengono aggiunte per produrre un punteggio totale. Un punteggio più basso equivale a una minore difficoltà nel controllare il mangiare, mentre un punteggio più alto equivale a una maggiore difficoltà nel controllare il mangiare.
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Cambiamento nel questionario sull’autoefficacia alimentare nelle madri dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Si tratta di un questionario di 25 domande che chiede quanta difficoltà ha la Madre nel controllare la propria alimentazione nelle situazioni sociali e nella quotidianità. L'intervallo di punteggi va da 1 a 7, dove 1 indica nessuna difficoltà nel controllare il mangiare, 4 difficoltà moderata nel controllare il mangiare, fino a 7 la massima difficoltà nel controllare il mangiare. Le 25 domande vengono aggiunte per produrre un punteggio totale. Un punteggio più basso equivale a una minore difficoltà nel controllare il mangiare, mentre un punteggio più alto equivale a una maggiore difficoltà nel controllare il mangiare.
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Cambiamento nel questionario sull'autoefficacia dell'esercizio fisico nelle madri dal basale (tempo 1) al tempo 2
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Questo è un questionario di 18 domande che chiede quanta difficoltà ha la madre con l'esercizio. L'intervallo di punteggi va da 1 a 10, dove 1 significa che non può farlo affatto, 6 che può fare esercizio moderatamente e 10 che è certa di poterlo fare. I numeri vengono sommati per ottenere un punteggio totale. Un numero più basso indica che la madre ha molte difficoltà a fare esercizio mentre un numero più alto significa che la madre è più sicura di poter fare esercizio.
Baseline (Tempo 1), Tempo 2 (Completamento dell'intervento, circa 9 mesi)
Cambiamento nel questionario sull'autoefficacia dell'esercizio fisico nelle madri dal basale (tempo 1) al tempo 3
Lasso di tempo: Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)
Questo è un questionario di 18 domande che chiede quanta difficoltà ha la madre con l'esercizio. L'intervallo di punteggi va da 1 a 10, dove 1 significa che non può farlo affatto, 6 che può fare esercizio moderatamente e 10 che è certa di poterlo fare. I numeri vengono sommati per ottenere un punteggio totale. Un numero più basso indica che la madre ha molte difficoltà a fare esercizio mentre un numero più alto significa che la madre è più sicura di poter fare esercizio.
Baseline (Tempo 1), Tempo 3 (dopo 6 mesi senza contatti da parte del personale dello studio, circa 15 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hudson Santos, PhD, University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione e intervento sull'attività fisica

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