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Nutrition mères-enfants en bonne santé (HMHC)

2 juin 2026 mis à jour par: Hudson Santos, University of Miami

Healthy Mothers-Healthy Children : une intervention auprès de mères hispaniques et de leurs jeunes enfants

À l'aide d'un plan expérimental randomisé à deux groupes et à mesures répétées, l'objectif de l'étude proposée est d'étudier l'efficacité d'une formation de 12 semaines sur la nutrition et l'exercice, l'activité physique, l'entraînement aux capacités d'adaptation et l'intervention d'activité physique à domicile chez les femmes hispaniques et leurs enfants de 3 à 5 ans et 6 mois de contact mensuel continu pour aider les mères hispaniques en surpoids et obèses à améliorer l'adiposité, le poids, les comportements de santé et l'auto-efficacité et leurs enfants de 3 à 5 ans à améliorer leur trajectoire d'adiposité et de prise de poids et comportements de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes et les enfants hispaniques en surpoids ou obèses risquent de développer un prédiabète, un diabète de type 2 et une maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie. À ce jour, aucune intervention interdisciplinaire n'a ciblé les femmes hispaniques et leurs enfants de 3 à 5 ans pour améliorer les comportements nutritionnels et d'activité physique afin de gérer l'adiposité et le poids chez les mères et de prévenir l'adiposité excessive et la trajectoire de prise de poids chez leurs enfants. À l'aide d'un plan expérimental randomisé à deux groupes et à mesures répétées, l'objectif de l'étude proposée est d'étudier l'efficacité d'une formation de 12 semaines sur la nutrition et l'exercice, l'activité physique, l'entraînement aux capacités d'adaptation et l'intervention d'activité physique à domicile chez les femmes hispaniques et leurs enfants de 3 à 5 ans et 6 mois de contact mensuel continu pour aider les mères hispaniques en surpoids et obèses à améliorer l'adiposité, le poids, les comportements de santé (nutrition et activité physique) et l'auto-efficacité et leurs enfants de 3 à 5 ans à améliorer leur trajectoire d'adiposité et de prise de poids et comportements de santé (alimentation et activité physique). Les enquêteurs s'associeront à deux services de santé qualifiés au niveau fédéral à Durham et Chatham, en Caroline du Nord, pour inscrire des femmes hispaniques et leurs enfants de 3 à 5 ans et les enquêteurs s'associeront à des centres communautaires pour dispenser l'intervention. Un total de 294 femmes hispaniques avec un IMC > 25 kg/m² et 294 enfants hispaniques de 3 à 5 ans avec un centile d'IMC > 25 seront inscrits sur 4 ans et randomisés dans le groupe témoin expérimental ou à attention égale. Les données seront collectées du temps 1 (0 mois [baseline]) au temps 2 (9 mois [achèvement de l'intervention]) et du temps 1 au temps 3 (15 mois [après 6 mois sans contact du personnel de l'étude]). Les données recueillies comprendront l'adiposité (résultats principaux : tour de taille, triceps et plis cutanés sous-scapulaires) chez les mères et les enfants et le poids (résultats principaux : indice de masse corporelle [IMC] chez les mères et centile de l'IMC chez les enfants). Les résultats secondaires incluront les comportements de santé et l'auto-efficacité des mères (questionnaire sur les comportements de santé des adultes, profil de promotion de la santé du mode de vie II, rappel alimentaire de 24 heures sur 3 jours et accéléromètre sur 7 jours, échelle d'auto-efficacité alimentaire et échelle d'auto-efficacité de l'exercice) et chez les enfants (accéléromètre sur 7 jours et rappel alimentaire de 24 heures sur 3 jours). Les enquêteurs évalueront également le coût de la prestation du programme pour les services de santé publique. L'analyse des données utilisera des modèles mixtes linéaires généraux pour tester les hypothèses. La diminution du surpoids et de l'obésité chez les femmes hispaniques et le ralentissement de la trajectoire de l'adiposité et de la prise de poids chez les jeunes enfants hispaniques sont nécessaires de toute urgence pour réduire la morbidité, la mortalité et les coûts futurs des soins de santé. Les connaissances à tirer de cette étude peuvent fournir une base pour étendre cette intervention à d'autres mères et enfants hispaniques dans d'autres communautés afin d'aider les mères à gérer leur poids et à prévenir l'adiposité excessive et la prise de poids chez leurs enfants. Cette approche est traduisible, concrète et pourrait être reproduite dans d'autres régions des États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

578

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion pour les mères seront :

  • 18 ans ou plus
  • auto-identification comme hispanique
  • maîtrise limitée de l'anglais; peu d'acculturation, telle que mesurée par la Short Acculturation Scale for Hispanics avec un score de 1,00 à 2,99
  • capacité à comprendre l'espagnol parlé
  • un IMC >25kg/m^2
  • résidence avec l'enfant
  • consentir à participer à l'étude et consentir à ce que leur enfant rejoigne l'étude.

Les critères d'inclusion pour les enfants seront :

  • âge 3-5 ans
  • capacité à comprendre l'espagnol parlé
  • un IMC > 25e centile pour l'âge et le sexe

Les critères d'exclusion pour les mères seront :

  • souffle au coeur
  • maladie cardiaque congénitale
  • antécédents familiaux de mort subite
  • difficulté à faire de l'exercice
  • problèmes psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en nutrition et activité physique

Les cours pour les mères d'intervention seront animés par une intervenante bilingue et dureront 105 minutes par semaine pendant 12 semaines puis mensuellement pendant 6 mois.

Les cours pour les enfants du groupe d'intervention seront de 105 minutes par semaine pendant 12 semaines, puis mensuellement pendant 6 mois.
Comportemental: Intervention en nutrition et activité physique

Mères. Douze cours hebdomadaires d'une heure axés sur la nutrition et l'éducation à l'exercice et à l'entraînement aux compétences d'adaptation, suivis d'un cours d'exercice de quarante-cinq minutes pour les mères. Ensuite, ils reviendront pendant une heure pour un soutien continu et une classe d'exercices de quarante-cinq minutes.

Enfants. Douze cours hebdomadaires d'une heure axés sur Color Me Healthy et une heure de jeu libre. Ensuite, 6 cours de soutien continu mensuels où un cours Color Me Healthy sera revu et ils auront une heure de jeu libre.
Comparateur actif: Anglais pour l'intervention en langue seconde

Les mères du groupe témoin recevront des cours d'anglais langue seconde (ALS) dispensés par des professeurs professionnels d'ALS; elles recevront le même nombre de contacts et le même temps que les mères du groupe d'intervention pendant 105 minutes par semaine pendant 12 semaines et 105 minutes par mois pendant 6 mois.

Les enfants du groupe témoin apprendront à lire et à colorier avec des crayons 105 minutes par semaine pendant 12 semaines, puis 105 minutes par mois pendant 6 mois.
Autre: Anglais pour l'intervention en langue seconde

Mères. Les mères du groupe témoin recevront 12 cours hebdomadaires d'anglais langue seconde d'une durée d'une heure et quarante-cinq minutes. Ensuite, 6 cours de suivi mensuels d'une heure et quarante minutes recevant du matériel d'anglais langue seconde.

Enfants. Les enfants du groupe témoin recevront 12 heures et quarante-cinq minutes hebdomadaires de lecture de livres. Suivi de 6 rendez-vous mensuels d'une heure et 45 minutes de lecture et de coloriage aux crayons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base de l'adiposité de la mère (plis cutanés sous-scapulaires) (temps 1) à temps 2
Délai: Baseline (Temps 1), Temps 2 (Fin de l'intervention, environ 9 mois)
Plis cutanés sous-scapulaires en millimètres
Baseline (Temps 1), Temps 2 (Fin de l'intervention, environ 9 mois)
Changement de la taille de la mère entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Hauteur en centimètres
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement de la taille de la mère entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Hauteur en centimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Changement de la taille des enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Hauteur en centimètres
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement de la taille des enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Hauteur en centimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Changement du poids de la mère entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Poids en kilogrammes
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement du poids de la mère entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Poids en kilogrammes
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Changement du poids des enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Poids en kilogrammes
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement du poids des enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Poids en kilogrammes
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Modification de l'IMC de la mère entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Calcul de l'IMC des mères en kilogrammes divisé par mètres carrés
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Modification de l'IMC de la mère entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Calcul de l'IMC des mères en kilogrammes divisé par mètres carrés
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Changement du centile d'IMC des enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Calcul de l'IMC mesuré en pourcentage chez les enfants. Calculé par le pourcentage de l'IMC moyen.
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement du centile d'IMC des enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Calcul du centile d’IMC chez les enfants. Calculé par le pourcentage de l'IMC moyen.
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Modification de l'adiposité de la mère (tour de taille) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Tour de taille en centimètres
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Modification de l'adiposité de la mère (tour de taille) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Tour de taille en centimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Modification de l'adiposité des enfants (tour de taille) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Tour de taille en centimètres
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Modification de l'adiposité des enfants (tour de taille) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Tour de taille en centimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Modification de l'adiposité de la mère (pli cutané du triceps) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Plis cutanés des triceps en millimètres
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Modification de l'adiposité de la mère (pli cutané du triceps) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Plis cutanés des triceps en millimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Modification de l'adiposité des enfants (pli cutané du triceps) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Plis cutanés des triceps en millimètres
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Modification de l'adiposité des enfants (pli cutané du triceps) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Plis cutanés des triceps en millimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Modification de l'adiposité de la mère (plis cutanés sous-scapulaires) de base (temps 1) au temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Plis cutanés sous-scapulaires en millimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Modification de l'adiposité des enfants (plis cutanés sous-scapulaires) entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Plis cutanés sous-scapulaires en millimètres
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Modification de l'adiposité des enfants (plis cutanés sous-scapulaires) de la ligne de base (temps 1) au temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)
Plis cutanés sous-scapulaires en millimètres
Base de référence (temps 1), temps 3 (environ 15 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements de santé (profil de mode de vie favorable à la santé II) de la ligne de base des mères (temps 1) à temps 2
Délai: Baseline (Temps 1), Temps 2 (Fin de l'intervention, environ 9 mois)
Il y a 34 questions et les choix de réponses ne sont jamais, parfois, souvent ou régulièrement. Jamais n'est noté 0, parfois est noté 1, souvent est noté 2 et la routine est notée 3. Les 34 questions sont additionnées pour fournir un score total. Un score élevé reflète des comportements plus sains et un score inférieur reflète des comportements moins sains.
Baseline (Temps 1), Temps 2 (Fin de l'intervention, environ 9 mois)
Changement dans les comportements de santé (profil de style de vie favorisant la santé II) chez les mères entre le moment de référence (temps 1) et le moment 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
Il y a 34 questions et les choix de réponses sont jamais, parfois, souvent ou régulièrement. Jamais un 0 n’est noté, parfois un 1, souvent un 2 et la routine un 3. Les 34 questions sont additionnées pour fournir un score total. Un score plus élevé reflète des comportements plus sains et un score inférieur, des comportements moins sains.
Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
Changement des comportements de santé (mesure de l'accéléromètre pendant 7 jours) chez les mères entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
La mère portera un accéléromètre pendant 7 jours au total. Ces informations seront téléchargées dans l'ordinateur pour fournir des données sur l'activité physique d'intensité faible, modérée et élevée.
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement des comportements de santé (mesure de l'accéléromètre pendant 7 jours) chez les mères entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
La mère portera un accéléromètre pendant 7 jours au total. Ces informations seront téléchargées dans l'ordinateur pour fournir des données sur l'activité physique d'intensité faible, modérée et élevée.
Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
Changement des comportements de santé (mesure de l'accéléromètre pendant 7 jours) chez les enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
L'enfant portera un accéléromètre pendant 7 jours au total. Ces informations seront téléchargées dans l'ordinateur pour fournir des données sur l'activité physique d'intensité faible, modérée et élevée.
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement des comportements de santé (mesure de l'accéléromètre pendant 7 jours) chez les enfants entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
L'enfant portera un accéléromètre pendant 7 jours au total. Ces informations seront téléchargées dans l'ordinateur pour fournir des données sur l'activité physique d'intensité faible, modérée et élevée.
Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
Changement dans le questionnaire d'auto-efficacité alimentaire chez les mères entre le moment de référence (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Il s'agit d'un questionnaire de 25 questions demandant quelle difficulté la mère éprouve à contrôler son alimentation dans des situations sociales et quotidiennes. La gamme de scores va de 1 à 7, 1 étant aucune difficulté à contrôler son alimentation, 4 une difficulté modérée à contrôler son alimentation et 7 la plus grande difficulté à contrôler son alimentation. Les 25 questions sont additionnées pour produire un score total. Un score inférieur équivaut à moins de difficulté à contrôler son alimentation et un score plus élevé équivaut à plus de difficulté à contrôler son alimentation.
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement dans le questionnaire d'auto-efficacité alimentaire chez les mères entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
Il s'agit d'un questionnaire de 25 questions demandant quelle difficulté la mère éprouve à contrôler son alimentation dans des situations sociales et quotidiennes. La gamme de scores va de 1 à 7, 1 étant aucune difficulté à contrôler son alimentation, 4 une difficulté modérée à contrôler son alimentation et 7 la plus grande difficulté à contrôler son alimentation. Les 25 questions sont additionnées pour produire un score total. Un score inférieur équivaut à moins de difficulté à contrôler son alimentation et un score plus élevé équivaut à plus de difficulté à contrôler son alimentation.
Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
Changement du questionnaire d'auto-efficacité en matière d'exercice chez les mères entre la ligne de base (temps 1) et le temps 2
Délai: Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Il s'agit d'un questionnaire de 18 questions demandant quelle difficulté la mère éprouve à faire de l'exercice. La gamme de scores va de 1 à 10, 1 signifiant qu'elle ne peut pas le faire du tout, 6 qu'elle peut modérément faire de l'exercice et 10 qu'elle est certaine de pouvoir le faire. Les nombres sont additionnés pour un score total. Un nombre inférieur indique que la mère a beaucoup de difficulté à faire de l'exercice et un nombre plus élevé signifie que la mère est plus sûre de pouvoir faire de l'exercice.
Référence (temps 1), temps 2 (achèvement de l'intervention, environ 9 mois)
Changement du questionnaire d'auto-efficacité en matière d'exercice chez les mères entre la ligne de base (temps 1) et le temps 3
Délai: Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)
Il s'agit d'un questionnaire de 18 questions demandant quelle difficulté la mère éprouve à faire de l'exercice. La gamme de scores va de 1 à 10, 1 signifiant qu'elle ne peut pas le faire du tout, 6 qu'elle peut modérément faire de l'exercice et 10 qu'elle est certaine de pouvoir le faire. Les nombres sont additionnés pour un score total. Un nombre inférieur indique que la mère a beaucoup de difficulté à faire de l'exercice et un nombre plus élevé signifie que la mère est plus sûre de pouvoir faire de l'exercice.
Base de référence (temps 1), temps 3 (après 6 mois sans contact du personnel de l'étude, environ 15 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hudson Santos, PhD, University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Première publication (Réel)

7 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220623
  • 1R01NR017199-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 17-0979 (Autre identifiant: UNC Chapel Hill)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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