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Nutrição de Mães Saudáveis-Crianças Saudáveis (HMHC)

2 de junho de 2026 atualizado por: Hudson Santos, University of Miami

Mães saudáveis-crianças saudáveis: uma intervenção com mães hispânicas e seus filhos pequenos

Usando um design experimental randomizado de dois grupos e medidas repetidas, o objetivo do estudo proposto é investigar a eficácia de uma intervenção de 12 semanas sobre nutrição e exercícios, atividade física, treinamento de habilidades de enfrentamento e atividade física domiciliar em mulheres hispânicas e seus filhos de 3 a 5 anos e 6 meses de contato mensal contínuo para ajudar mães hispânicas com sobrepeso e obesas a melhorar a adiposidade, peso, comportamentos de saúde e autoeficácia e seus filhos de 3 a 5 anos a melhorar sua adiposidade e trajetória de ganho de peso e comportamentos de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mulheres e crianças hispânicas que ficam com sobrepeso ou obesas correm o risco de desenvolver pré-diabetes, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares mais tarde na vida. Até o momento, não houve intervenções interdisciplinares direcionadas a mulheres hispânicas e seus filhos de 3 a 5 anos para melhorar os comportamentos de nutrição e atividade física para controlar a adiposidade e o peso das mães e prevenir a adiposidade excessiva e a trajetória de ganho de peso em seus filhos. Usando um design experimental randomizado de dois grupos e medidas repetidas, o objetivo do estudo proposto é investigar a eficácia de uma intervenção de 12 semanas sobre nutrição e exercícios, atividade física, treinamento de habilidades de enfrentamento e atividade física domiciliar em mulheres hispânicas e seus filhos de 3 a 5 anos e 6 meses de contato mensal contínuo para ajudar mães hispânicas com sobrepeso e obesidade a melhorar a adiposidade, peso, comportamentos de saúde (nutrição e atividade física) e autoeficácia e seus filhos de 3 a 5 anos a melhorar adiposidade e trajetória de ganho de peso e comportamentos de saúde (nutrição e atividade física). Os investigadores farão parceria com dois departamentos de saúde qualificados pelo governo federal em Durham e Chatham, Carolina do Norte, para inscrever mulheres hispânicas e seus filhos de 3 a 5 anos, e os investigadores farão parceria com centros comunitários para realizar a intervenção. Um total de 294 mulheres hispânicas com IMC > 25 kg/m² e 294 crianças hispânicas de 3 a 5 anos com percentil de IMC > 25 serão incluídas ao longo de 4 anos e randomizadas para o grupo experimental ou de controle de atenção igual. Os dados serão coletados no Tempo 1 (0 meses [linha de base]) ao Tempo 2 (9 meses [conclusão da intervenção]) e no Tempo 1 ao Tempo 3 (15 meses [após 6 meses sem contato da equipe do estudo]). Os dados coletados incluirão adiposidade (resultados primários: circunferência da cintura, tríceps e dobras cutâneas subescapulares) em mães e crianças e peso (resultados primários: índice de massa corporal [IMC] nas mães e percentil de IMC nas crianças). Os resultados secundários incluirão comportamentos de saúde e autoeficácia nas mães (Questionário de Comportamento de Saúde para Adultos, Perfil de Promoção da Saúde do Estilo de Vida II, recordatório alimentar de 24 horas por 3 dias e acelerômetro de 7 dias, escala de autoeficácia alimentar e escala de autoeficácia de exercícios) e nas crianças (acelerômetro de 7 dias e recordatório alimentar de 24 horas em 3 dias). Os investigadores também avaliarão o custo de entrega do programa para os departamentos de saúde pública. A análise de dados usará modelos mistos lineares gerais para testar as hipóteses. Diminuir o sobrepeso e a obesidade em mulheres hispânicas e retardar a trajetória de adiposidade e ganho de peso em crianças hispânicas é urgentemente necessário para diminuir a morbidade, mortalidade e custos futuros de saúde. O conhecimento a ser adquirido com este estudo pode fornecer uma base para estender esta intervenção a outras mães e crianças hispânicas em outras comunidades para ajudar as mães a controlar seu peso e prevenir a adiposidade excessiva e o ganho de peso em seus filhos. Essa abordagem é traduzível, do mundo real e pode ser replicada em outras áreas dos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

578

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão para mães serão:

  • idade 18 anos ou mais
  • auto-identificação como hispânico
  • proficiência limitada em inglês; pouca aculturação, medida pela Short Acculturation Scale for Hispanics com uma pontuação de 1,00 a 2,99
  • capacidade de compreender o espanhol falado
  • um IMC >25kg/m^2
  • residência com a criança
  • consentimento para participar do estudo e consentimento para que seu filho participe do estudo.

Os critérios de inclusão para crianças serão:

  • idade 3-5 anos
  • capacidade de compreender o espanhol falado
  • um IMC > percentil 25 para idade e sexo

Os critérios de exclusão para as mães serão:

  • sopro cardíaco
  • cardiopatia congênita
  • história familiar de morte súbita
  • dificuldade em se exercitar
  • problemas psicológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em Nutrição e Atividade Física

As aulas para as mães da intervenção serão ministradas por um intervencionista bilíngue e terão duração de 105 minutos semanais por 12 semanas e depois mensalmente por 6 meses.

As aulas para crianças do grupo de intervenção serão de 105 minutos semanais durante 12 semanas e depois mensais durante 6 meses.

Mães. Doze aulas semanais de uma hora com foco em nutrição e educação sobre exercícios e treinamento de habilidades de enfrentamento, seguidas de uma aula de exercícios de quarenta e cinco minutos para as mães. Em seguida, eles retornarão por uma hora para suporte contínuo e uma aula de exercícios de quarenta e cinco minutos.

Crianças. Doze aulas semanais de uma hora focadas em Color Me Healthy e uma hora de jogo livre. Em seguida, 6 aulas mensais de suporte contínuo, nas quais uma aula Color Me Healthy será revisada e eles terão uma hora de jogo grátis.

Comparador Ativo: Inglês para Intervenção de Segunda Língua

As mães do grupo de controle receberão aulas de inglês como segunda língua (ESL) ministradas por professores profissionais de ESL; elas receberão o mesmo número de contatos e tempo que as mães do grupo de intervenção por 105 minutos semanais por 12 semanas e 105 minutos mensais por 6 meses.

As crianças do grupo de controle lerão e colorirão com giz de cera 105 minutos semanais durante 12 semanas e depois 105 minutos mensais durante 6 meses.

Mães. As mães do grupo de controle receberão 12 aulas semanais de inglês para segundo idioma por uma hora e quarenta e cinco minutos. Em seguida, 6 aulas mensais de acompanhamento de uma hora e quarenta minutos, recebendo material de inglês para segunda língua.

Crianças. As crianças do grupo de controle receberão 12 semanas de uma hora e quarenta e cinco minutos de leitura de livros para elas. Seguido por 6 encontros mensais por uma hora e 45 minutos sendo lidos e coloridos com giz de cera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na linha de base da adiposidade da mãe (dobras subescapulares) (tempo 1) para o tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Dobras cutâneas subescapulares em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na altura da mãe desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Altura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na altura da mãe desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Altura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança na altura das crianças desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Altura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na altura das crianças desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Altura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança no peso da mãe desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Peso em quilogramas
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança no peso da mãe desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Peso em quilogramas
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança no peso das crianças desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Peso em quilogramas
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança no peso das crianças desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Peso em quilogramas
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança no IMC da mãe desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Cálculo do IMC das mães em quilogramas dividido por metros quadrados
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança no IMC da mãe desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cálculo do IMC das mães em quilogramas dividido por metros quadrados
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança no percentil do IMC das crianças desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Cálculo do IMC medido em porcentagem em Crianças. Calculado pela porcentagem da média do IMC.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança no percentil do IMC das crianças desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Cálculo do percentil do IMC em crianças. Calculado pela porcentagem da média do IMC.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança na adiposidade da mãe (circunferência da cintura) desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Circunferência da cintura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na adiposidade da mãe (circunferência da cintura) desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Circunferência da cintura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança na adiposidade infantil (circunferência da cintura) desde a linha de base (tempo 1) até o momento 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Circunferência da cintura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na adiposidade infantil (circunferência da cintura) desde a linha de base (Tempo 1) até o Tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Circunferência da cintura em centímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança na adiposidade da mãe (dobra cutânea do tríceps) desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Dobras cutâneas do tríceps em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na adiposidade da mãe (dobra cutânea do tríceps) desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Dobras cutâneas do tríceps em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança na adiposidade infantil (dobra cutânea do tríceps) desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Dobras cutâneas do tríceps em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na adiposidade infantil (dobra cutânea do tríceps) desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Dobras cutâneas do tríceps em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança na linha de base da adiposidade da mãe (dobras cutâneas subescapulares) (tempo 1) para o tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Dobras cutâneas subescapulares em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Mudança na adiposidade infantil (dobras cutâneas subescapulares) desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Dobras cutâneas subescapulares em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança na linha de base da adiposidade infantil (dobras cutâneas subescapulares) (tempo 1) para o tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)
Dobras cutâneas subescapulares em milímetros
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (aproximadamente 15 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Comportamentos de Saúde (Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II) na Linha de Base das Mães (Tempo 1) para o Tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Existem 34 perguntas e as opções de resposta são nunca, às vezes, frequentemente ou rotineiramente. Nunca é pontuado como 0, às vezes é pontuado como 1, frequentemente é pontuado como 2 e a rotina é pontuada como 3. As 34 perguntas são somadas para fornecer uma pontuação total. Uma pontuação mais alta reflete comportamentos mais saudáveis ​​e uma pontuação mais baixa reflete comportamentos menos saudáveis.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança nos comportamentos de saúde (perfil de estilo de vida de promoção da saúde II) em mães desde a linha de base (tempo 1) até o momento 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
São 34 perguntas e as opções de resposta são nunca, às vezes, frequentemente ou rotineiramente. Nunca recebe nota 0, às vezes recebe nota 1, muitas vezes recebe nota 2 e a rotina recebe nota 3. As 34 questões são somadas para fornecer uma pontuação total. Uma pontuação mais alta reflete comportamentos mais saudáveis ​​e uma pontuação mais baixa reflete comportamentos menos saudáveis.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
Mudança nos comportamentos de saúde (medição do acelerômetro por 7 dias) nas mães desde a linha de base (tempo 1) até o momento 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
A Mãe usará um acelerômetro por 7 dias no total. Essas informações serão carregadas no computador para fornecer dados sobre atividade física de baixa, moderada e alta intensidade.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança nos comportamentos de saúde (medição do acelerômetro por 7 dias) nas mães desde a linha de base (tempo 1) até o momento 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
A Mãe usará um acelerômetro por 7 dias no total. Essas informações serão carregadas no computador para fornecer dados sobre atividade física de baixa, moderada e alta intensidade.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
Mudança nos comportamentos de saúde (medição do acelerômetro por 7 dias) em crianças desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
A criança usará um acelerômetro por 7 dias no total. Essas informações serão carregadas no computador para fornecer dados sobre atividade física de baixa, moderada e alta intensidade.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança nos comportamentos de saúde (medição do acelerômetro por 7 dias) em crianças desde a linha de base (tempo 1) até o tempo 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
A criança usará um acelerômetro por 7 dias no total. Essas informações serão carregadas no computador para fornecer dados sobre atividade física de baixa, moderada e alta intensidade.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
Mudança no questionário de autoeficácia alimentar em mães desde a linha de base (tempo 1) até o momento 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Este é um questionário de 25 perguntas que questiona quanta dificuldade a Mãe tem em controlar sua alimentação em situações sociais e cotidianas. A faixa de pontuação vai de 1 a 7, sendo 1 nenhuma dificuldade em controlar a alimentação, 4 dificuldade moderada em controlar a alimentação e 7 a maior dificuldade em controlar a alimentação. As 25 questões são somadas para produzir uma pontuação total. Uma pontuação mais baixa equivale a menos dificuldade em controlar a alimentação e uma pontuação mais elevada equivale a mais dificuldade em controlar a alimentação.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança no questionário de autoeficácia alimentar em mães desde a linha de base (tempo 1) até o momento 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
Este é um questionário de 25 perguntas que questiona quanta dificuldade a Mãe tem em controlar sua alimentação em situações sociais e cotidianas. A faixa de pontuação vai de 1 a 7, sendo 1 nenhuma dificuldade em controlar a alimentação, 4 dificuldade moderada em controlar a alimentação e 7 a maior dificuldade em controlar a alimentação. As 25 questões são somadas para produzir uma pontuação total. Uma pontuação mais baixa equivale a menos dificuldade em controlar a alimentação e uma pontuação mais elevada equivale a mais dificuldade em controlar a alimentação.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
Mudança no questionário de autoeficácia em exercícios em mães desde a linha de base (tempo 1) até o momento 2
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Este é um questionário de 18 perguntas perguntando quanta dificuldade a mãe tem com exercícios. A faixa de pontuação vai de 1 a 10, sendo 1 que ela não consegue fazer nada, 6 que ela consegue fazer exercícios moderadamente e 10 que ela tem certeza de que consegue fazer. Os números são somados para uma pontuação total. Um número menor indica que a mãe tem muita dificuldade para se exercitar e um número maior significa que a mãe tem mais certeza de que consegue se exercitar.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 2 (conclusão da intervenção, aproximadamente 9 meses)
Mudança no questionário de autoeficácia em exercícios em mães desde a linha de base (tempo 1) até o momento 3
Prazo: Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)
Este é um questionário de 18 perguntas perguntando quanta dificuldade a mãe tem com exercícios. A faixa de pontuação vai de 1 a 10, sendo 1 que ela não consegue fazer nada, 6 que ela consegue fazer exercícios moderadamente e 10 que ela tem certeza de que consegue fazer. Os números são somados para uma pontuação total. Um número menor indica que a mãe tem muita dificuldade para se exercitar e um número maior significa que a mãe tem mais certeza de que consegue se exercitar.
Linha de base (Tempo 1), Tempo 3 (após 6 meses sem contato da equipe do estudo, aproximadamente 15 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hudson Santos, PhD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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