ED의 Colles 유형 원위 요골 골절의 초음파 유도 정복(UDiReCT) (UDiReCT)
연구 개요
상세 설명
손목 골절은 응급실(ED)에서 접하게 되는 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 이러한 부상은 뻗은 손으로 넘어진 사람들에게서 가장 자주 발생하며 부러진 뼈의 기형('변위')을 초래할 수 있습니다. 이러한 '변위된'(Colles' 유형의 원위 요골) 골절은 장기적인 기형과 손목 사용 문제를 초래할 수 있습니다. 이를 방지하기 위해 전위 골절이 있는 환자는 석고 모형을 적용하기 전에 응급실에서 국소 마취 또는 진정 기술을 사용하여 손목을 곧게 펴기 위해 골절 조작을 수행하는 경우가 많습니다.
안타깝게도 ED 골절 조작이 부적절하거나 깁스를 한 상태에서도 처음 1-2주 내에 발생할 수 있는 나중에 위치가 '미끄러지는' 경우 환자는 외과적 고정을 위해 병원에 입원해야 합니다. 지역 감사 데이터에 따르면 이것이 이러한 환자의 최대 1/3에 영향을 미치며 환자와 의료 서비스에 상당한 추가 사회적 및 경제적 부담이 됩니다.
이러한 골절을 가능한 한 정확하게 줄이면 후속 수술의 필요성을 줄일 수 있습니다. 그러나 ED 골절 조작은 일반적으로 캐스팅 후 X-레이 확인으로 '눈가림'으로 수행되므로 국소 마취 시간이 연장되거나 재진정이 필요하여 재조작에 시간이 많이 걸립니다. 휴대용 병상 초음파는 대부분의 부서에서 사용할 수 있으며 골절 감소를 안내하는 데 사용되어 왔지만 이것이 얼마나 효과적인지 알려지지 않았으며 일상적인 사용에서도 마찬가지입니다. 이 증거를 제공하려면 대규모 다중 센터 무작위 통제 시험(RCT) 시험이 필요합니다.
이 프로젝트는 현재의 관행을 초음파 유도 감소와 비교하는 그러한 시도가 정당하고 실현 가능한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이는 모집률과 시험 절차를 평가하기 위해 두 개의 영국(영국) 병원 사이트에서 타당성 RCT를 실행하여 수행됩니다. 연구자들은 6개월 안에 약 60명의 환자를 모집하기를 희망합니다. 이 시험에는 18세 이상의 성인이 포함되며 ED에서 수기 조작이 필요한 Colles 유형의 원위 요골 골절이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Emergency department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ED에서 골절 조작을 받는 원위 요골의 Colles' 유형 골절이 있는 성인
- UDiReCT 평가판 교육을 받은 직원 이용 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- Volar displaced (Smith's) type 골절(불안정하고 외과적 치료가 필요한 것으로 잘 알려져 있음)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 후속 조치를 받을 수 없거나 원하지 않음(예: 다른 지역에서 정형 외과 추적)
- 기타 부상 및 ISS(상해 심각도 점수) >16이 있는 주요 외상
- 신경 혈관 또는 피부 손상으로 인해 긴급한 조작이 필요합니다.
- 개방성 골절 또는 관련된 신경 또는 힘줄 침범이 있는 골절(기능적 결과에 영향을 미침)
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 초음파를 사용한 MUA
참가자는 가짜 초음파로 손목 골절의 표준 조작(MUA)을 받게 됩니다(참가자에게 화면이 가려짐).
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가짜 초음파를 사용한 표준 MUA
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실험적: 활성 초음파를 사용한 MUA
참가자는 활성 초음파로 손목 골절의 표준 조작(MUA)을 받게 됩니다(참가자에게 화면이 가려짐).
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초음파로 안내되는 표준 MUA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집률
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 모집된 참가자 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 완전성.
기간: 6 개월
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미래의 최종 시험에서 수집하도록 제안된 데이터의 신뢰성과 완전성.
연구가 끝날 때까지 완료된 데이터베이스 필드의 비율로 측정
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 하에 응급실(ED) 조작(MUA) 실패율
기간: 6 개월
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부상 후 6주 이내에 ED MUA 후 인덱스 골절의 수술적 고정을 받은 사례의 비율(%) .
이것이 최종 재판에 대한 제안된 결과입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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