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림프종의 실제 데이터와 성인의 생존 (REALYSA)

2021년 6월 25일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

성인의 림프종 및 생존에 대한 실제 데이터

REALYSA 코호트는 역학, 임상 및 생물학적 데이터를 함께 통합하여 예후 데이터를 풍부하게 하도록 설계된 림프종을 위한 실제 인구 기반 역학 플랫폼입니다.

REALYSA는 완벽하게 설정된 플랫폼입니다.

통합 역학 및 생물학적 데이터(유전학)를 사용하여 예후 인자를 연구하여 림프종 환자의 난치성 및 재발의 결정 요인을 더 잘 특성화하고 생존자 수를 추적하고 장기 후유증, 이차 암, 삶의 질 중앙값을 설명합니다. QoL)…
실생활 및 준수 문서 처리 효과
사회 경제적 문제 해결

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: 프랑스 림프종의 실생활 역학 플랫폼

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Hervé Ghesquières, MD
전화번호: +33 04 78 86 43 40
이메일: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr

연구 연락처 백업

이름: Alain Monnereau, MD
전화번호: +33 05 56 33 33 33
이메일: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr

연구 장소

프랑스
- - Arras, 프랑스, 62022
    - 모병
    - Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
    - 연락하다:
      
      Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 21 21 10 10
      
      이메일: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
  - Besançon, 프랑스, 25030
    - 모병
    - Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
    - 연락하다:
      
      Adrien CHAUCHET, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 81 66 82 32
      
      이메일: achauchet@chu-besancon.fr
  - Bordeaux, 프랑스
    - 모병
    - Institut Bergonié
    - 수석 연구원:
      
      Fontanet Bijou, MD
    - 연락하다:
      
      Fontanet BIJOU, MD
      
      전화번호: +33 05 56 33 33 39
      
      이메일: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
  - Bordeaux, 프랑스, 33300
    - 모병
    - Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
    - 연락하다:
      
      Olivier FITOUSSI, MD
      
      전화번호: +33 (0) 5 56 43 73 54
      
      이메일: o.fitoussi@bordeauxnord.com
  - Bourgoin-Jallieu, 프랑스, 38302
    - 모병
    - Centre hospitalier Pierre Oudot
    - 연락하다:
      
      Florence LACHENAL, MD
      
      전화번호: +33 (0)4 69 15 73 29
      
      이메일: flachenal@ch-bourgoin.fr
  - Caen, 프랑스, 14000
    - 모병
    - Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - 연락하다:
      
      Gandhi DAMAJ, PhD
      
      전화번호: +33 (0) 2 31 27 25 36
      
      이메일: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Chambéry, 프랑스, 73000
    - 모병
    - METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
    - 연락하다:
      
      Gian Matteo PICA, MD
      
      전화번호: 0)4 79 96 50 50
      
      이메일: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
  - Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
    - 모병
    - Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
    - 연락하다:
      
      Romain GUIEZE, PhD
  - Créteil, 프랑스, 94010
    - 모병
    - Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
    - 연락하다:
      
      Corinne HAIOUN, PhD
      
      전화번호: +33 (0) 1 49 81 20 51
      
      이메일: corinne.haioun@aphp.fr
  - Dijon, 프랑스
    - 모병
    - CHU Francois Mitterrand
    - 연락하다:
      
      René-Olivier CASASNOVAS, MD
      
      전화번호: 03 80 29 50 41
      
      이메일: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
    - 연락하다:
      
      Cédric ROSSI, MD
      
      전화번호: +33 03 80 29 50 41
      
      이메일: cedric.rossi@chu-dijon.fr
    - 수석 연구원:
      
      Cédric ROSSI, MD
  - Dunkerque, 프랑스, 59140
    - 모병
    - Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
    - 연락하다:
      
      Christophe FRUCHART, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 28 28 55 29
      
      이메일: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
  - Grenoble, 프랑스, 38028
    - 모병
    - Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
    - 연락하다:
      
      Cécile LEYRONNAS, MD
      
      전화번호: +33 (0)4 76 28 52 32
      
      이메일: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
  - La Roche-sur-Yon, 프랑스
    - 모병
    - CHD Vendée
    - 연락하다:
      
      Nadine MORINEAU, MD
      
      전화번호: +33 02 51 44 61 73
      
      이메일: nadine.morineau@chd-vendee.fr
    - 수석 연구원:
      
      Nadine Morineau, MD
  - La Tronche, 프랑스, 38700
    - 모병
    - Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
    - 연락하다:
      
      Rémy GRESSIN, MD
      
      전화번호: +33 (0) 4 76 76 57 12
      
      이메일: rgressin@chu-grenoble.fr
  - Le Mans, 프랑스, 72000
    - 모병
    - Clinique Victor Hugo
    - 연락하다:
      
      Katell LE DÛ, MD
      
      전화번호: +33 (0)2 43 47 94 93
      
      이메일: k.ledu@cjb72.org
  - Libourne, 프랑스, 33500
    - 모병
    - Centre hospitalier Libourne
    - 연락하다:
      
      Gaelle LABOURE, MD
      
      전화번호: +33557553340
      
      이메일: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
  - Lille, 프랑스, 59020
    - 모병
    - Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
    - 연락하다:
      
      Sandy AMORIM, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 20 87 45 32
      
      이메일: amorim.sandy@ghicl.net
  - Lille, 프랑스, 59037
    - 모병
    - Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
    - 연락하다:
      
      Franck MORSCHHAUSER, MD
      
      전화번호: +33 (0) 3 20 44 60 68
      
      이메일: franck.morschhauser@chru-lille.fr
  - Limoges, 프랑스, 87042
    - 모병
    - Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
    - 연락하다:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      전화번호: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      이메일: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, 프랑스, 69008
    - 모병
    - Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
    - 연락하다:
      
      Laure LEBRAS, MD
      
      전화번호: +33 (0) 4 78 78 27 37
      
      이메일: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
  - Montpellier, 프랑스, 34295
    - 모병
    - Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
    - 연락하다:
      
      Guillaume CARTRON, PhD
      
      전화번호: +33 (0) 4 67 33 67 33
      
      이메일: g-cartron@chu-montpellier.fr
  - Mulhouse, 프랑스, 68070
    - 모병
    - Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
    - 연락하다:
      
      Bernard Drenou, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 89 64 75 21
      
      이메일: drenoub@ghrmsa.fr
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - 모병
    - Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    - 연락하다:
      
      Thomas GASTINNE, PhD
      
      전화번호: +33 (0) 2 40 08 32 71
      
      이메일: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Niort, 프랑스, 79021
    - 모병
    - Centre Hospitalier de Niort
    - 연락하다:
      
      Gaëlle Olivier, MD
      
      전화번호: +33 (0)5 49 78 35 61
      
      이메일: gaelle.olivier@ch-niort.fr
  - Paris, 프랑스, 75475
    - 모병
    - Service Hématologie, Hôpital St Louis
    - 연락하다:
      
      Catherine THIEBLEMONT, PhD
      
      전화번호: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      이메일: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Pessac, 프랑스
    - 모병
    - CHU Haut-Leveque
    - 연락하다:
      
      Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
      
      전화번호: +33 05 57 65 65 11
      
      이메일: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
    - 수석 연구원:
      
      Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
  - Pierre-Bénite, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - 연락하다:
      
      Hervé Ghesquières, MD
      
      전화번호: +33 04 78 86 43 40
      
      이메일: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
    - 연락하다:
      
      Alain Monnereau
      
      전화번호: +33 05 56 33 33 33
      
      이메일: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
  - Poitiers, 프랑스, 86021
    - 모병
    - Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - 연락하다:
      
      Stéphanie GUIDEZ, MD
      
      전화번호: +33 (0) 5 49 44 44 44
      
      이메일: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
  - Rennes, 프랑스, 35033
    - 모병
    - Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
    - 연락하다:
      
      Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
      
      전화번호: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      이메일: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Roubaix, 프랑스, 59056
    - 모병
    - Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
    - 연락하다:
      
      Laurence DETOURMIGNIES, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 20 99 32 70
      
      이메일: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
  - Rouen, 프랑스, 76038
    - 모병
    - Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
    - 연락하다:
      
      Fabrice JARDIN, PhD
      
      전화번호: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      이메일: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
    - 모병
    - Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
    - 연락하다:
      
      Vincent LAUNAY, MD
      
      전화번호: +33 (0)2 96 01 70 82
      
      이메일: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
  - Saint-Cloud, 프랑스, 92210
    - 모병
    - Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
    - 연락하다:
      
      Carole SOUSSAIN, MD
      
      전화번호: +33 (0)1 47 11 15 15
      
      이메일: carole.soussain@curie.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
    - 모병
    - Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
    - 연락하다:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      전화번호: +33 (0)4 77 91 70 60
      
      이메일: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, 프랑스
    - 모병
    - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - 수석 연구원:
      
      Luc-Matthieu FORNECKER, MD
    - 연락하다:
      
      Luc-Matthieu FORNECKER, MD
      
      전화번호: +33 03 88 12 76 79
      
      이메일: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, 프랑스
    - 모병
    - Institut universitaire du cancer
    - 수석 연구원:
      
      Loïc Ysebaert, MD
    - 연락하다:
      
      Loïc YSEBAERT, MD
      
      전화번호: +33 05 31 15 63 51
      
      이메일: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
  - Vannes, 프랑스, 56017
    - 모병
    - Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
    - 연락하다:
      
      Antoine BONNET, MD
      
      전화번호: +33 (0)2 97 01 46 35
      
      이메일: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근 6개월 이내에 림프종 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

REALYSA 코호트 참여 동의서 서명
편입 당시 18세 이상
최근 6개월(180일) 이내 림프종 진단을 받은 자
7개의 조직학적 아형 중 적어도 하나에 속하는 림프종 아형: 미만성 거대 B 세포 림프종, 여포성 림프종, 맨틀 세포 림프종, 변연부 림프종, T 세포 림프종, 호지킨 림프종, 버킷 림프종

제외 기준:

이미 받은 항림프종 치료(전단계 제외: 일반적으로 코르티코스테로이드, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 에토포사이드, 단독 또는 병용)
기록된 HIV 감염
부록 1의 목록에 포함되지 않은 기타 모든 림프종 하위 유형. 다음은 제외됩니다.
- 만성림프구성백혈병/소림프구성림프종
- 털 세포 백혈병 및 변이체
- 림프형질세포림프종
- 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
- 중추신경계(CNS)의 일차 DLBCL
- T 세포 거대 과립 림프구성 백혈병
- NK세포의 만성림프증식성질환
- 균상 식육종
- 세자리 증후군
- 원발성 피부 T 세포 림프종(주로 피부과 전문의가 진단 및 치료)
- 이식 후 림프증식성 장애(PTLD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
등록된 모든 환자 연구 참여 동의서에 서명한 모든 환자	다른: 프랑스 림프종의 실생활 역학 플랫폼 REALYSA 데이터베이스는 다음과 같은 특성으로 설명됩니다. 총 월간 및 림프종의 하위 유형에 따라 포함된 환자 수 지역별 총 환자 수 및 림프종 아형에 따른 환자 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
무진행 생존(PFS) 기간: 5 년	5 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
응답률 기간: 5 년	5 년
총 월간 및 림프종의 하위 유형에 따라 포함된 환자 수 기간: 5 년	5 년
지역별 총 환자 수 및 림프종 아형에 따른 환자 수 기간: 9년	9년
무진행 생존(PFS) 기간: 9년	9년
이벤트 프리 서바이벌(EFS) 기간: 5 년	5 년
이벤트 프리 서바이벌(EFS) 기간: 9년	9년
전체 생존(OS) 기간: 5 년	5 년
전체 생존(OS) 기간: 9년	9년
순생존 기간: 5 년	5 년
순생존 기간: 9년	9년
응답률 기간: 9년	9년
응답 기간 기간: 5 년	5 년
응답 기간 기간: 9년	9년
다음 항림프종 치료까지의 시간(TTNLT) 기간: 5 년	5 년
다음 항림프종 치료까지의 시간(TTNLT) 기간: 9년	9년
진행 후 생존 기간 기간: 5 년	5 년
진행 후 생존 기간 기간: 9년	9년
림프종 변형의 빈도 기간: 5 년	5 년
림프종 변형의 빈도 기간: 9년	9년
두 번째 암의 빈도 기간: 5 년	5 년
두 번째 암의 빈도 기간: 9년	9년
기타 만성질환의 빈도 기간: 5 년	5 년
기타 만성질환의 빈도 기간: 9년	9년
노출 요인의 수 기간: 기준선	기준선
동반 질환 수 기간: 기준선	기준선

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포함된 인구의 대표성 기간: 5 년	연구 모집단은 우리의 결과를 일반화할 수 있도록 인구통계학적 또는 질병 특성과 관련하여 원본 모집단의 좋은 대표성을 보여야 합니다. 실제로 연구 인구의 대표성은 REALYSA 프로젝트에 포함된 사례를 일반 인구(FRANCIM 네트워크의 PBCR)에 등록된 사고 림프종 사례와 비교하여 인구 기반 암 등록(PBCR)이 적용되는 영역에서만 평가할 수 있습니다.	5 년
포함된 인구의 대표성 기간: 9년	연구 모집단은 우리의 결과를 일반화할 수 있도록 인구통계학적 또는 질병 특성과 관련하여 원본 모집단의 좋은 대표성을 보여야 합니다. 실제로 연구 인구의 대표성은 REALYSA 프로젝트에 포함된 사례를 일반 인구(FRANCIM 네트워크의 PBCR)에 등록된 사고 림프종 사례와 비교하여 인구 기반 암 등록(PBCR)이 적용되는 영역에서만 평가할 수 있습니다.	9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

협력자

The Lymphoma Academic Research Organisation

수사관

연구 책임자: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 책임자: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ghesquières H, Rossi C, Cherblanc F, Le Guyader-Peyrou S, Bijou F, Sujobert P, Fabbro-Peray P, Bernier A, Belot A, Chartier L, Fornecker LM, Baldi I, Bouabdallah K, Laurent C, Oberic L, Morineau N, Le Gouill S, Morschhauser F, Haioun C, Damaj G, Guidez S, Labouré G, Fitoussi O, Lebras L, Gressin R, Salles G, Ysebaert L, Monnereau A. A French multicentric prospective prognostic cohort with epidemiological, clinical, biological and treatment information to improve knowledge on lymphoma patients: study protocol of the "REal world dAta in LYmphoma and survival in adults" (REALYSA) cohort. BMC Public Health. 2021 Mar 2;21(1):432. doi: 10.1186/s12889-021-10433-4.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 14일

기본 완료 (예상)

2027년 11월 14일

연구 완료 (예상)

2027년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

69HCL18_0352
2018-A01332-53 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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림프종의 실제 데이터와 성인의 생존 (REALYSA)

성인의 림프종 및 생존에 대한 실제 데이터

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상태

정황

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자격 기준

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연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (예상)

연구 완료 (예상)

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최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

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