Real World Data i LYmfom och överlevnad hos vuxna (REALYSA)
25 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
VERKLIGA VÄRLDSDATA I LYMFOM OCH ÖVERLEVNING HOS VUXNA
REALYSA-kohorten är en populationsbaserad epidemiologisk plattform i verkligheten för lymfom utformad för att berika prognostiska data genom att integrera epidemiologiska, kliniska och biologiska data.
REALYSA är en plattform perfekt inställd på
- Studera prognostiska faktorer med hjälp av integrerade epidemiologiska och biologiska data (genetik), för att bättre karakterisera bestämningsfaktorerna för refraktäritet och återfall hos patienter med lymfom, för att följa det växande antalet överlevande och beskriva median till långtidsföljd, andra cancer, livskvalitet ( QoL)...
- Dokumentera behandlingseffektivitet i verkligheten och iakttagande
- Ta upp socioekonomiska frågor
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hervé Ghesquières, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
- E-post: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alain Monnereau, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
- E-post: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Arras, Frankrike, 62022
- Rekrytering
- Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
-
Kontakt:
- Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 21 21 10 10
- E-post: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
-
Kontakt:
- Adrien CHAUCHET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 81 66 82 32
- E-post: achauchet@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Bergonie
-
Huvudutredare:
- Fontanet Bijou, MD
-
Kontakt:
- Fontanet BIJOU, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 39
- E-post: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- Rekrytering
- Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Kontakt:
- Olivier FITOUSSI, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 5 56 43 73 54
- E-post: o.fitoussi@bordeauxnord.com
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrike, 38302
- Rekrytering
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Kontakt:
- Florence LACHENAL, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 69 15 73 29
- E-post: flachenal@ch-bourgoin.fr
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Kontakt:
- Gandhi DAMAJ, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 2 31 27 25 36
- E-post: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Rekrytering
- METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
-
Kontakt:
- Gian Matteo PICA, MD
- Telefonnummer: 0)4 79 96 50 50
- E-post: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Romain GUIEZE, PhD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Corinne HAIOUN, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 49 81 20 51
- E-post: corinne.haioun@aphp.fr
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU François Mitterrand
-
Kontakt:
- René-Olivier CASASNOVAS, MD
- Telefonnummer: 03 80 29 50 41
- E-post: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
Kontakt:
- Cédric ROSSI, MD
- Telefonnummer: +33 03 80 29 50 41
- E-post: cedric.rossi@chu-dijon.fr
-
Huvudutredare:
- Cédric ROSSI, MD
-
Dunkerque, Frankrike, 59140
- Rekrytering
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Kontakt:
- Christophe FRUCHART, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 28 28 55 29
- E-post: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
-
Grenoble, Frankrike, 38028
- Rekrytering
- Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
-
Kontakt:
- Cécile LEYRONNAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 28 52 32
- E-post: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Rekrytering
- CHD Vendée
-
Kontakt:
- Nadine MORINEAU, MD
- Telefonnummer: +33 02 51 44 61 73
- E-post: nadine.morineau@chd-vendee.fr
-
Huvudutredare:
- Nadine Morineau, MD
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
-
Kontakt:
- Rémy GRESSIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 76 76 57 12
- E-post: rgressin@chu-grenoble.fr
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekrytering
- Clinique Victor Hugo
-
Kontakt:
- Katell LE DÛ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 43 47 94 93
- E-post: k.ledu@cjb72.org
-
Libourne, Frankrike, 33500
- Rekrytering
- Centre hospitalier Libourne
-
Kontakt:
- Gaelle LABOURE, MD
- Telefonnummer: +33557553340
- E-post: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
-
Lille, Frankrike, 59020
- Rekrytering
- Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
-
Kontakt:
- Sandy AMORIM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 87 45 32
- E-post: amorim.sandy@ghicl.net
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
-
Kontakt:
- Franck MORSCHHAUSER, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 3 20 44 60 68
- E-post: franck.morschhauser@chru-lille.fr
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekrytering
- Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
-
Kontakt:
- Julie ABRAHAM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-post: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Laure LEBRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 37
- E-post: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
-
Kontakt:
- Guillaume CARTRON, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 67 33 67 33
- E-post: g-cartron@chu-montpellier.fr
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- Rekrytering
- Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
-
Kontakt:
- Bernard Drenou, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 89 64 75 21
- E-post: drenoub@ghrmsa.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Kontakt:
- Thomas GASTINNE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 2 40 08 32 71
- E-post: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Niort, Frankrike, 79021
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Niort
-
Kontakt:
- Gaëlle Olivier, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 78 35 61
- E-post: gaelle.olivier@ch-niort.fr
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekrytering
- Service Hématologie, Hôpital St Louis
-
Kontakt:
- Catherine THIEBLEMONT, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-post: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Pessac, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Haut-Lévêque
-
Kontakt:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
- Telefonnummer: +33 05 57 65 65 11
- E-post: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Huvudutredare:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Hervé Ghesquières, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
- E-post: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Alain Monnereau
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
- E-post: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekrytering
- Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- Stéphanie GUIDEZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 5 49 44 44 44
- E-post: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekrytering
- Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
-
Kontakt:
- Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-post: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Roubaix, Frankrike, 59056
- Rekrytering
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
-
Kontakt:
- Laurence DETOURMIGNIES, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 99 32 70
- E-post: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Rekrytering
- Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
-
Kontakt:
- Fabrice JARDIN, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-post: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- Rekrytering
- Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
-
Kontakt:
- Vincent LAUNAY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 96 01 70 82
- E-post: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Rekrytering
- Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
-
Kontakt:
- Carole SOUSSAIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 47 11 15 15
- E-post: carole.soussain@curie.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekrytering
- Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Kontakt:
- Ludovic FOUILLET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 91 70 60
- E-post: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Huvudutredare:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
-
Kontakt:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
- Telefonnummer: +33 03 88 12 76 79
- E-post: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Institut universitaire du cancer
-
Huvudutredare:
- Loïc Ysebaert, MD
-
Kontakt:
- Loïc YSEBAERT, MD
- Telefonnummer: +33 05 31 15 63 51
- E-post: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
-
Vannes, Frankrike, 56017
- Rekrytering
- Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
-
Kontakt:
- Antoine BONNET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 97 01 46 35
- E-post: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med lymfom under de senaste 6 månaderna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underskrift av samtyckesformuläret för deltagande i REALYSA-kohorten
- Var över 18 år vid tidpunkten för inkluderingen
- Diagnostiserats med lymfom under de senaste 6 månaderna (180 dagar)
- Lymfomsubtyp som tillhör minst en av de 7 histologiska subtyperna: diffust storcelligt B-cellslymfom, follikulärt lymfom, mantelcellslymfom, marginalzonslymfom, T-cellslymfom, Hodgkins lymfom, Burkitt lymfom
Exklusions kriterier:
- Antilymfombehandling har redan mottagits (förutom pre-fas: vanligtvis kortikosteroider, vinkristin, cyklofosfamid, etoposid, enbart eller i kombination)
- Dokumenterad HIV-infektion
Alla andra lymfomsubtyper som inte ingår i listan i bilaga 1. Att notera, är undantagna:
- Kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom
- Hårcellsleukemi och variant
- Lymfoplasmacytiskt lymfom
- Waldenström makroglobulinemi
- Primär DLBCL i centrala nervsystemet (CNS)
- T-cell stor granulär lymfatisk leukemi
- Kronisk lymfoproliferativ störning av NK-celler
- Mycosis fungoides
- Sézarys syndrom
- Primära kutana T-cellslymfom (huvudsakligen diagnostiserade och behandlade av hudläkare)
- Lymfoproliferativa störningar efter transplantation (PTLD)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla inskrivna patienter
Alla patienter som undertecknat samtyckesformuläret för deltagande i studien
|
REALYSA-databasen kommer att beskrivas med följande egenskaper:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal patienter inkluderade per månad totalt och enligt subtyp av lymfom
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal patienter i varje region totalt och enligt subtyp av lymfom
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Nettoöverlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Nettoöverlevnad
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Varaktighet för svar
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Svarslängd
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Dags för nästa anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Dags för nästa anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Överlevnadslängd efter progression
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Överlevnadslängd efter progression
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Frekvens av lymfomtransformationer
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Frekvens av lymfomtransformationer
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Frekvens av andra cancerformer
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Frekvens av andra cancerformer
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Frekvens av annan kronisk sjukdom
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Frekvens av annan kronisk sjukdom
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
|
Antal exponeringsfaktorer
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Antal samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den inkluderade befolkningens representativitet
Tidsram: 5 år
|
Studiepopulationen måste visa en god representativitet för källpopulationen vad gäller demografiska eller sjukdomsegenskaper, för att kunna generalisera våra resultat.
I själva verket kan representativiteten hos studiepopulationen endast utvärderas i områden som täcks av befolkningsbaserade cancerregister (PBCR) genom att jämföra fall som ingår i REALYSA-projektet med incidenter av lymfomfall registrerade i den allmänna befolkningen (PBCR i FRANCIM-nätverket).
|
5 år
|
|
Den inkluderade befolkningens representativitet
Tidsram: 9 år
|
Studiepopulationen måste visa en god representativitet för källpopulationen vad gäller demografiska eller sjukdomsegenskaper, för att kunna generalisera våra resultat.
I själva verket kan representativiteten hos studiepopulationen endast utvärderas i områden som täcks av befolkningsbaserade cancerregister (PBCR) genom att jämföra fall som ingår i REALYSA-projektet med incidenter av lymfomfall registrerade i den allmänna befolkningen (PBCR i FRANCIM-nätverket).
|
9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
- Studierektor: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
14 november 2027
Avslutad studie (Förväntat)
14 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Första postat (Faktisk)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- DNA-virusinfektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae-infektioner
- Lymfom, B-cell
- Lymfom
- Burkitt lymfom
- Lymfom, mantelcell
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0352
- 2018-A01332-53 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .