Реальные мировые данные о лимфоме и выживаемости у взрослых (REALYSA)
25 июня 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
РЕАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ ПО ЛИМФОМАМ И ВЫЖИВАЕМОСТИ ВЗРОСЛЫХ
Когорта REALYSA — это популяционная эпидемиологическая платформа в реальной жизни для лимфом, предназначенная для обогащения прогностических данных путем объединения эпидемиологических, клинических и биологических данных.
REALYSA — это платформа, идеально настроенная для
- Изучить прогностические факторы, используя интегрированные эпидемиологические и биологические данные (генетика), чтобы лучше охарактеризовать детерминанты рефрактерности и рецидива у пациентов с лимфомой, проследить рост числа выживших и описать медиану отдаленных последствий, второго рака, качества жизни. качество жизни)…
- Документировать эффективность лечения в реальной жизни и соблюдать
- Решать социально-экономические вопросы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hervé Ghesquières, MD
- Номер телефона: +33 04 78 86 43 40
- Электронная почта: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alain Monnereau, MD
- Номер телефона: +33 05 56 33 33 33
- Электронная почта: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция, 62022
- Рекрутинг
- Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
-
Контакт:
- Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 21 21 10 10
- Электронная почта: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
-
Besançon, Франция, 25030
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
-
Контакт:
- Adrien CHAUCHET, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 81 66 82 32
- Электронная почта: achauchet@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- Institut Bergonie
-
Главный следователь:
- Fontanet Bijou, MD
-
Контакт:
- Fontanet BIJOU, MD
- Номер телефона: +33 05 56 33 33 39
- Электронная почта: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Bordeaux, Франция, 33300
- Рекрутинг
- Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Контакт:
- Olivier FITOUSSI, MD
- Номер телефона: +33 (0) 5 56 43 73 54
- Электронная почта: o.fitoussi@bordeauxnord.com
-
Bourgoin-Jallieu, Франция, 38302
- Рекрутинг
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Контакт:
- Florence LACHENAL, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 69 15 73 29
- Электронная почта: flachenal@ch-bourgoin.fr
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Контакт:
- Gandhi DAMAJ, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 2 31 27 25 36
- Электронная почта: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Chambéry, Франция, 73000
- Рекрутинг
- METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
-
Контакт:
- Gian Matteo PICA, MD
- Номер телефона: 0)4 79 96 50 50
- Электронная почта: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Romain GUIEZE, PhD
-
Créteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
-
Контакт:
- Corinne HAIOUN, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 1 49 81 20 51
- Электронная почта: corinne.haioun@aphp.fr
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Francois Mitterrand
-
Контакт:
- René-Olivier CASASNOVAS, MD
- Номер телефона: 03 80 29 50 41
- Электронная почта: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
Контакт:
- Cédric ROSSI, MD
- Номер телефона: +33 03 80 29 50 41
- Электронная почта: cedric.rossi@chu-dijon.fr
-
Главный следователь:
- Cédric ROSSI, MD
-
Dunkerque, Франция, 59140
- Рекрутинг
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Контакт:
- Christophe FRUCHART, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 28 28 55 29
- Электронная почта: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
-
Grenoble, Франция, 38028
- Рекрутинг
- Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
-
Контакт:
- Cécile LEYRONNAS, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 76 28 52 32
- Электронная почта: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- Рекрутинг
- CHD Vendee
-
Контакт:
- Nadine MORINEAU, MD
- Номер телефона: +33 02 51 44 61 73
- Электронная почта: nadine.morineau@chd-vendee.fr
-
Главный следователь:
- Nadine Morineau, MD
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
-
Контакт:
- Rémy GRESSIN, MD
- Номер телефона: +33 (0) 4 76 76 57 12
- Электронная почта: rgressin@chu-grenoble.fr
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Clinique Victor Hugo
-
Контакт:
- Katell LE DÛ, MD
- Номер телефона: +33 (0)2 43 47 94 93
- Электронная почта: k.ledu@cjb72.org
-
Libourne, Франция, 33500
- Рекрутинг
- Centre hospitalier Libourne
-
Контакт:
- Gaelle LABOURE, MD
- Номер телефона: +33557553340
- Электронная почта: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
-
Lille, Франция, 59020
- Рекрутинг
- Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
-
Контакт:
- Sandy AMORIM, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 20 87 45 32
- Электронная почта: amorim.sandy@ghicl.net
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
-
Контакт:
- Franck MORSCHHAUSER, MD
- Номер телефона: +33 (0) 3 20 44 60 68
- Электронная почта: franck.morschhauser@chru-lille.fr
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
-
Контакт:
- Julie ABRAHAM, MD
- Номер телефона: +33 (0)5 55 05 66 51
- Электронная почта: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
-
Контакт:
- Laure LEBRAS, MD
- Номер телефона: +33 (0) 4 78 78 27 37
- Электронная почта: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
-
Контакт:
- Guillaume CARTRON, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 4 67 33 67 33
- Электронная почта: g-cartron@chu-montpellier.fr
-
Mulhouse, Франция, 68070
- Рекрутинг
- Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
-
Контакт:
- Bernard Drenou, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 89 64 75 21
- Электронная почта: drenoub@ghrmsa.fr
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Контакт:
- Thomas GASTINNE, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 2 40 08 32 71
- Электронная почта: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Niort, Франция, 79021
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Niort
-
Контакт:
- Gaëlle Olivier, MD
- Номер телефона: +33 (0)5 49 78 35 61
- Электронная почта: gaelle.olivier@ch-niort.fr
-
Paris, Франция, 75475
- Рекрутинг
- Service Hématologie, Hôpital St Louis
-
Контакт:
- Catherine THIEBLEMONT, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 1 42 49 98 37
- Электронная почта: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Pessac, Франция
- Рекрутинг
- CHU Haut-Leveque
-
Контакт:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
- Номер телефона: +33 05 57 65 65 11
- Электронная почта: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Главный следователь:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
-
Pierre-Bénite, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Контакт:
- Hervé Ghesquières, MD
- Номер телефона: +33 04 78 86 43 40
- Электронная почта: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Alain Monnereau
- Номер телефона: +33 05 56 33 33 33
- Электронная почта: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
-
Poitiers, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Контакт:
- Stéphanie GUIDEZ, MD
- Номер телефона: +33 (0) 5 49 44 44 44
- Электронная почта: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
-
Контакт:
- Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
- Номер телефона: +33 (0)2 99 28 42 91
- Электронная почта: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Roubaix, Франция, 59056
- Рекрутинг
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
-
Контакт:
- Laurence DETOURMIGNIES, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 20 99 32 70
- Электронная почта: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
-
Rouen, Франция, 76038
- Рекрутинг
- Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
-
Контакт:
- Fabrice JARDIN, PhD
- Номер телефона: +33 (0)2 32 08 24 65
- Электронная почта: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Brieuc, Франция, 22027
- Рекрутинг
- Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
-
Контакт:
- Vincent LAUNAY, MD
- Номер телефона: +33 (0)2 96 01 70 82
- Электронная почта: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
-
Saint-Cloud, Франция, 92210
- Рекрутинг
- Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
-
Контакт:
- Carole SOUSSAIN, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 47 11 15 15
- Электронная почта: carole.soussain@curie.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Рекрутинг
- Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Контакт:
- Ludovic FOUILLET, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 91 70 60
- Электронная почта: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Главный следователь:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
-
Контакт:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
- Номер телефона: +33 03 88 12 76 79
- Электронная почта: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Institut universitaire du cancer
-
Главный следователь:
- Loïc Ysebaert, MD
-
Контакт:
- Loïc YSEBAERT, MD
- Номер телефона: +33 05 31 15 63 51
- Электронная почта: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
-
Vannes, Франция, 56017
- Рекрутинг
- Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
-
Контакт:
- Antoine BONNET, MD
- Номер телефона: +33 (0)2 97 01 46 35
- Электронная почта: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированной лимфомой в течение последних 6 мес.
Описание
Критерии включения:
- Подписание формы согласия на участие в когорте REALYSA
- Возраст старше 18 лет на момент включения
- Диагноз лимфомы за последние 6 месяцев (180 дней)
- Подтип лимфомы, относящийся как минимум к одному из 7 гистологических подтипов: диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, фолликулярная лимфома, лимфома из мантийных клеток, лимфома маргинальной зоны, Т-клеточная лимфома, лимфома Ходжкина, лимфома Беркитта
Критерий исключения:
- Уже полученное противолимфомное лечение (за исключением префазы: обычно кортикостероиды, винкристин, циклофосфамид, этопозид, отдельно или в комбинации)
- Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция
Любой другой подтип лимфомы, не включенный в список в Приложении 1. Примечательно, что исключены:
- Хронический лимфолейкоз/малая лимфоцитарная лимфома
- Волосатоклеточный лейкоз и его вариант
- Лимфоплазмоцитарная лимфома
- Макроглобулинемия Вальденстрема
- Первичная ДВККЛ центральной нервной системы (ЦНС)
- Т-клеточный крупнозернистый лимфоцитарный лейкоз
- Хроническое лимфопролиферативное заболевание NK-клеток
- Микоз грибовидный
- Синдром Сезари
- Первичные кожные Т-клеточные лимфомы (в основном диагностируются и лечатся дерматологами)
- Посттрансплантационные лимфопролиферативные заболевания (ПТЛЗ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все зарегистрированные пациенты
Все пациенты, подписавшие форму согласия на участие в исследовании
|
База данных REALYSA будет описана со следующими характеристиками:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Количество включенных пациентов в месяц в целом и по подтипу лимфомы
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Общее количество больных в каждом регионе и по подтипу лимфомы
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Чистое выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Чистое выживание
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Продолжительность ответа
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Продолжительность ответа
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Время до следующего лечения лимфомы (TTNLT)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Время до следующего лечения лимфомы (TTNLT)
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Продолжительность выживания после прогрессии
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Продолжительность выживания после прогрессии
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Частота трансформаций лимфомы
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Частота трансформаций лимфомы
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Частота второго рака
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Частота второго рака
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Частота других хронических заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Частота других хронических заболеваний
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
|
Количество факторов воздействия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Количество сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Репрезентативность включенного населения
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследуемая популяция должна демонстрировать хорошую репрезентативность исходной популяции в отношении демографических характеристик или характеристик заболеваний, чтобы можно было обобщить наши результаты.
Действительно, репрезентативность исследуемой популяции можно оценить только в областях, охваченных популяционными раковыми регистрами (PBCR), путем сравнения случаев, включенных в проект REALYSA, со случаями лимфомы, зарегистрированными среди населения в целом (PBCR сети FRANCIM).
|
5 лет
|
|
Репрезентативность включенного населения
Временное ограничение: 9 лет
|
Исследуемая популяция должна демонстрировать хорошую репрезентативность исходной популяции в отношении демографических характеристик или характеристик заболеваний, чтобы можно было обобщить наши результаты.
Действительно, репрезентативность исследуемой популяции можно оценить только в областях, охваченных популяционными раковыми регистрами (PBCR), путем сравнения случаев, включенных в проект REALYSA, со случаями лимфомы, зарегистрированными среди населения в целом (PBCR сети FRANCIM).
|
9 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
- Директор по исследованиям: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
14 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
14 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Лимфома Беркитта
- Лимфома, мантийно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0352
- 2018-A01332-53 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .