Dados do mundo real sobre linfoma e sobrevida em adultos (REALYSA)
25 de junho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
DADOS DO MUNDO REAL SOBRE LINFOMA E SOBREVIVÊNCIA EM ADULTOS
A coorte REALYSA é uma plataforma epidemiológica de base populacional na vida real para linfomas projetada para enriquecer dados prognósticos, integrando dados epidemiológicos, clínicos e biológicos.
REALYSA é uma plataforma perfeitamente configurada para
- Estudar fatores prognósticos usando dados epidemiológicos e biológicos integrados (genética), para melhor caracterizar os determinantes de refratariedade e recaída em pacientes com linfoma, para acompanhar o número crescente de sobreviventes e descrever sequelas de mediana a longo prazo, segundo câncer, qualidade de vida ( QV)…
- Documentar a eficácia do tratamento na vida real e observância
- Abordar questões socioeconômicas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hervé Ghesquières, MD
- Número de telefone: +33 04 78 86 43 40
- E-mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alain Monnereau, MD
- Número de telefone: +33 05 56 33 33 33
- E-mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Arras, França, 62022
- Recrutamento
- Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
-
Contato:
- Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 21 21 10 10
- E-mail: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
-
Besançon, França, 25030
- Recrutamento
- Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
-
Contato:
- Adrien CHAUCHET, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 81 66 82 32
- E-mail: achauchet@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, França
- Recrutamento
- Institut Bergonie
-
Investigador principal:
- Fontanet Bijou, MD
-
Contato:
- Fontanet BIJOU, MD
- Número de telefone: +33 05 56 33 33 39
- E-mail: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Bordeaux, França, 33300
- Recrutamento
- Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Contato:
- Olivier FITOUSSI, MD
- Número de telefone: +33 (0) 5 56 43 73 54
- E-mail: o.fitoussi@bordeauxnord.com
-
Bourgoin-Jallieu, França, 38302
- Recrutamento
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Contato:
- Florence LACHENAL, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 69 15 73 29
- E-mail: flachenal@ch-bourgoin.fr
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Contato:
- Gandhi DAMAJ, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 2 31 27 25 36
- E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Chambéry, França, 73000
- Recrutamento
- METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
-
Contato:
- Gian Matteo PICA, MD
- Número de telefone: 0)4 79 96 50 50
- E-mail: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Romain GUIEZE, PhD
-
Créteil, França, 94010
- Recrutamento
- Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
-
Contato:
- Corinne HAIOUN, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 1 49 81 20 51
- E-mail: corinne.haioun@aphp.fr
-
Dijon, França
- Recrutamento
- CHU François Mitterrand
-
Contato:
- René-Olivier CASASNOVAS, MD
- Número de telefone: 03 80 29 50 41
- E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
Contato:
- Cédric ROSSI, MD
- Número de telefone: +33 03 80 29 50 41
- E-mail: cedric.rossi@chu-dijon.fr
-
Investigador principal:
- Cédric ROSSI, MD
-
Dunkerque, França, 59140
- Recrutamento
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Contato:
- Christophe FRUCHART, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 28 28 55 29
- E-mail: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
-
Grenoble, França, 38028
- Recrutamento
- Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
-
Contato:
- Cécile LEYRONNAS, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 76 28 52 32
- E-mail: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
-
La Roche-sur-Yon, França
- Recrutamento
- CHD Vendée
-
Contato:
- Nadine MORINEAU, MD
- Número de telefone: +33 02 51 44 61 73
- E-mail: nadine.morineau@chd-vendee.fr
-
Investigador principal:
- Nadine Morineau, MD
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
-
Contato:
- Rémy GRESSIN, MD
- Número de telefone: +33 (0) 4 76 76 57 12
- E-mail: rgressin@chu-grenoble.fr
-
Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Clinique Victor Hugo
-
Contato:
- Katell LE DÛ, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 43 47 94 93
- E-mail: k.ledu@cjb72.org
-
Libourne, França, 33500
- Recrutamento
- Centre hospitalier Libourne
-
Contato:
- Gaelle LABOURE, MD
- Número de telefone: +33557553340
- E-mail: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
-
Lille, França, 59020
- Recrutamento
- Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
-
Contato:
- Sandy AMORIM, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 87 45 32
- E-mail: amorim.sandy@ghicl.net
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
-
Contato:
- Franck MORSCHHAUSER, MD
- Número de telefone: +33 (0) 3 20 44 60 68
- E-mail: franck.morschhauser@chru-lille.fr
-
Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
-
Contato:
- Julie ABRAHAM, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
-
Contato:
- Laure LEBRAS, MD
- Número de telefone: +33 (0) 4 78 78 27 37
- E-mail: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
-
Contato:
- Guillaume CARTRON, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 4 67 33 67 33
- E-mail: g-cartron@chu-montpellier.fr
-
Mulhouse, França, 68070
- Recrutamento
- Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
-
Contato:
- Bernard Drenou, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 89 64 75 21
- E-mail: drenoub@ghrmsa.fr
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Contato:
- Thomas GASTINNE, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 2 40 08 32 71
- E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Niort, França, 79021
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Niort
-
Contato:
- Gaëlle Olivier, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 49 78 35 61
- E-mail: gaelle.olivier@ch-niort.fr
-
Paris, França, 75475
- Recrutamento
- Service Hématologie, Hôpital St Louis
-
Contato:
- Catherine THIEBLEMONT, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Pessac, França
- Recrutamento
- CHU Haut-Lévêque
-
Contato:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
- Número de telefone: +33 05 57 65 65 11
- E-mail: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Investigador principal:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
-
Pierre-Bénite, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Contato:
- Hervé Ghesquières, MD
- Número de telefone: +33 04 78 86 43 40
- E-mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Alain Monnereau
- Número de telefone: +33 05 56 33 33 33
- E-mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
-
Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Contato:
- Stéphanie GUIDEZ, MD
- Número de telefone: +33 (0) 5 49 44 44 44
- E-mail: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
-
Contato:
- Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
- Número de telefone: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Roubaix, França, 59056
- Recrutamento
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
-
Contato:
- Laurence DETOURMIGNIES, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 20 99 32 70
- E-mail: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
-
Rouen, França, 76038
- Recrutamento
- Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
-
Contato:
- Fabrice JARDIN, PhD
- Número de telefone: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Brieuc, França, 22027
- Recrutamento
- Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
-
Contato:
- Vincent LAUNAY, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 96 01 70 82
- E-mail: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
-
Saint-Cloud, França, 92210
- Recrutamento
- Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
-
Contato:
- Carole SOUSSAIN, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 47 11 15 15
- E-mail: carole.soussain@curie.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Recrutamento
- Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Contato:
- Ludovic FOUILLET, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 91 70 60
- E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Investigador principal:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
-
Contato:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
- Número de telefone: +33 03 88 12 76 79
- E-mail: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- Institut universitaire du cancer
-
Investigador principal:
- Loïc Ysebaert, MD
-
Contato:
- Loïc YSEBAERT, MD
- Número de telefone: +33 05 31 15 63 51
- E-mail: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
-
Vannes, França, 56017
- Recrutamento
- Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
-
Contato:
- Antoine BONNET, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 97 01 46 35
- E-mail: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com linfoma nos últimos 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura do termo de consentimento para participação na coorte REALYSA
- Maiores de 18 anos no momento da inclusão
- Diagnosticado com linfoma nos últimos 6 meses (180 dias)
- Subtipo de linfoma pertencente a pelo menos um dos 7 subtipos histológicos: linfoma difuso de grandes células B, linfoma folicular, linfoma de células do manto, linfoma de zona marginal, linfoma de células T, linfoma de Hodgkin, linfoma de Burkitt
Critério de exclusão:
- Tratamento anti-linfoma já recebido (exceto pré-fase: tipicamente corticosteróides, vincristina, ciclofosfamida, etoposido, isoladamente ou em combinação)
- Infecção por HIV documentada
Qualquer outro subtipo de linfoma não incluído na lista do Apêndice 1. De notar, estão excluídos:
- Leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico de pequenos
- Leucemia de células pilosas e variante
- linfoma linfoplasmocítico
- Macroglobulinemia de Waldenström
- DLBCL primário do sistema nervoso central (SNC)
- Leucemia linfocítica granular grande de células T
- Doença linfoproliferativa crônica das células NK
- micose fungóide
- Síndrome de Sézary
- Linfomas cutâneos primários de células T (principalmente diagnosticados e tratados por dermatologistas)
- Distúrbios linfoproliferativos pós-transplante (PTLD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os pacientes inscritos
Todos os pacientes que assinaram o termo de consentimento para participação no estudo
|
A base de dados REALYSA será descrita com as seguintes características:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de resposta
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Número de pacientes incluídos por mês no total e de acordo com o subtipo de linfoma
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Número de pacientes em cada região no total e segundo subtipo de linfoma
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Sobrevivência Líquida
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Sobrevivência Líquida
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Taxa de resposta
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Duração da resposta
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Duração da resposta
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Tempo para o próximo tratamento anti-linfoma (TTNLT)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Tempo para o próximo tratamento anti-linfoma (TTNLT)
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Duração da Sobrevivência após a progressão
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Duração da Sobrevivência após a progressão
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Frequência de transformações de linfoma
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Frequência de transformações de linfoma
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Frequência de segundo câncer
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Frequência de segundo câncer
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Frequência de outras doenças crônicas
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Frequência de outras doenças crônicas
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
|
Número de fatores de exposição
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Número de comorbidades
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Representatividade da população incluída
Prazo: 5 anos
|
A população do estudo deve mostrar uma boa representatividade da população de origem em relação às características demográficas ou de doenças, para poder generalizar nossos resultados.
Com efeito, a representatividade da população de estudo só pode ser avaliada em áreas abrangidas por registos populacionais de cancro (PBCR) comparando os casos incluídos no projeto REALYSA com os casos incidentes de linfoma registados na população geral (PBCR da rede FRANCIM).
|
5 anos
|
|
Representatividade da população incluída
Prazo: 9 anos
|
A população do estudo deve mostrar uma boa representatividade da população de origem em relação às características demográficas ou de doenças, para poder generalizar nossos resultados.
Com efeito, a representatividade da população de estudo só pode ser avaliada em áreas abrangidas por registos populacionais de cancro (PBCR) comparando os casos incluídos no projeto REALYSA com os casos incidentes de linfoma registados na população geral (PBCR da rede FRANCIM).
|
9 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
- Diretor de estudo: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Infecções Herpesviridae
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Linfoma de Burkitt
- Linfoma de Células do Manto
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0352
- 2018-A01332-53 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .