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Daten aus der realen Welt bei Lymphom und Überleben bei Erwachsenen (REALYSA)

25. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

ECHTE DATEN BEI LYMPHOM UND ÜBERLEBEN BEI ERWACHSENEN

REALYSA cohort ist eine populationsbasierte epidemiologische Plattform im realen Leben für Lymphome, die darauf ausgelegt ist, prognostische Daten anzureichern, indem epidemiologische, klinische und biologische Daten zusammengeführt werden.

REALYSA ist eine Plattform, die perfekt darauf ausgerichtet ist

Studieren Sie prognostische Faktoren unter Verwendung integrierter epidemiologischer und biologischer Daten (Genetik), um die Determinanten von Refraktärität und Rückfall bei Patienten mit Lymphom besser zu charakterisieren, um die wachsende Zahl von Überlebenden zu verfolgen und mediane bis langfristige Folgen, Zweitkrebs, Lebensqualität zu beschreiben ( QoL)…
Dokumentieren Sie die Wirksamkeit der Behandlung im wirklichen Leben und in der Beobachtung
Gehen Sie auf sozioökonomische Fragen ein

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Reale epidemiologische Plattform für Lymphome in Frankreich

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Hervé Ghesquières, MD
Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
E-Mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Alain Monnereau, MD
Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
E-Mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr

Studienorte

Frankreich
- - Arras, Frankreich, 62022
    - Rekrutierung
    - Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
    - Kontakt:
      
      Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 21 21 10 10
      
      E-Mail: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
  - Besançon, Frankreich, 25030
    - Rekrutierung
    - Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
    - Kontakt:
      
      Adrien CHAUCHET, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 81 66 82 32
      
      E-Mail: achauchet@chu-besancon.fr
  - Bordeaux, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Institut Bergonié
    - Hauptermittler:
      
      Fontanet Bijou, MD
    - Kontakt:
      
      Fontanet BIJOU, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 56 33 33 39
      
      E-Mail: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
  - Bordeaux, Frankreich, 33300
    - Rekrutierung
    - Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
    - Kontakt:
      
      Olivier FITOUSSI, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 5 56 43 73 54
      
      E-Mail: o.fitoussi@bordeauxnord.com
  - Bourgoin-Jallieu, Frankreich, 38302
    - Rekrutierung
    - Centre hospitalier Pierre Oudot
    - Kontakt:
      
      Florence LACHENAL, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)4 69 15 73 29
      
      E-Mail: flachenal@ch-bourgoin.fr
  - Caen, Frankreich, 14000
    - Rekrutierung
    - Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - Kontakt:
      
      Gandhi DAMAJ, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 2 31 27 25 36
      
      E-Mail: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Chambéry, Frankreich, 73000
    - Rekrutierung
    - METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
    - Kontakt:
      
      Gian Matteo PICA, MD
      
      Telefonnummer: 0)4 79 96 50 50
      
      E-Mail: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
  - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
    - Rekrutierung
    - Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
    - Kontakt:
      
      Romain GUIEZE, PhD
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Corinne HAIOUN, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 1 49 81 20 51
      
      E-Mail: corinne.haioun@aphp.fr
  - Dijon, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHU Francois Mitterrand
    - Kontakt:
      
      René-Olivier CASASNOVAS, MD
      
      Telefonnummer: 03 80 29 50 41
      
      E-Mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
    - Kontakt:
      
      Cédric ROSSI, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 50 41
      
      E-Mail: cedric.rossi@chu-dijon.fr
    - Hauptermittler:
      
      Cédric ROSSI, MD
  - Dunkerque, Frankreich, 59140
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
    - Kontakt:
      
      Christophe FRUCHART, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 28 28 55 29
      
      E-Mail: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
  - Grenoble, Frankreich, 38028
    - Rekrutierung
    - Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
    - Kontakt:
      
      Cécile LEYRONNAS, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)4 76 28 52 32
      
      E-Mail: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHD Vendée
    - Kontakt:
      
      Nadine MORINEAU, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 51 44 61 73
      
      E-Mail: nadine.morineau@chd-vendee.fr
    - Hauptermittler:
      
      Nadine Morineau, MD
  - La Tronche, Frankreich, 38700
    - Rekrutierung
    - Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
    - Kontakt:
      
      Rémy GRESSIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 4 76 76 57 12
      
      E-Mail: rgressin@chu-grenoble.fr
  - Le Mans, Frankreich, 72000
    - Rekrutierung
    - Clinique Victor Hugo
    - Kontakt:
      
      Katell LE DÛ, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 43 47 94 93
      
      E-Mail: k.ledu@cjb72.org
  - Libourne, Frankreich, 33500
    - Rekrutierung
    - Centre hospitalier Libourne
    - Kontakt:
      
      Gaelle LABOURE, MD
      
      Telefonnummer: +33557553340
      
      E-Mail: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
  - Lille, Frankreich, 59020
    - Rekrutierung
    - Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
    - Kontakt:
      
      Sandy AMORIM, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 20 87 45 32
      
      E-Mail: amorim.sandy@ghicl.net
  - Lille, Frankreich, 59037
    - Rekrutierung
    - Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
    - Kontakt:
      
      Franck MORSCHHAUSER, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 3 20 44 60 68
      
      E-Mail: franck.morschhauser@chru-lille.fr
  - Limoges, Frankreich, 87042
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
    - Kontakt:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      E-Mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, Frankreich, 69008
    - Rekrutierung
    - Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      Laure LEBRAS, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 37
      
      E-Mail: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
    - Kontakt:
      
      Guillaume CARTRON, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 4 67 33 67 33
      
      E-Mail: g-cartron@chu-montpellier.fr
  - Mulhouse, Frankreich, 68070
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
    - Kontakt:
      
      Bernard Drenou, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 89 64 75 21
      
      E-Mail: drenoub@ghrmsa.fr
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    - Kontakt:
      
      Thomas GASTINNE, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 2 40 08 32 71
      
      E-Mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Niort, Frankreich, 79021
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier de Niort
    - Kontakt:
      
      Gaëlle Olivier, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)5 49 78 35 61
      
      E-Mail: gaelle.olivier@ch-niort.fr
  - Paris, Frankreich, 75475
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie, Hôpital St Louis
    - Kontakt:
      
      Catherine THIEBLEMONT, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      E-Mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Pessac, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHU Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 57 65 65 11
      
      E-Mail: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
    - Hauptermittler:
      
      Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
  - Pierre-Bénite, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Kontakt:
      
      Hervé Ghesquières, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
      
      E-Mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Alain Monnereau
      
      Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
      
      E-Mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
  - Poitiers, Frankreich, 86021
    - Rekrutierung
    - Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Stéphanie GUIDEZ, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0) 5 49 44 44 44
      
      E-Mail: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Frankreich, 35033
    - Rekrutierung
    - Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
    - Kontakt:
      
      Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      E-Mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Roubaix, Frankreich, 59056
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
    - Kontakt:
      
      Laurence DETOURMIGNIES, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)3 20 99 32 70
      
      E-Mail: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
  - Rouen, Frankreich, 76038
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
    - Kontakt:
      
      Fabrice JARDIN, PhD
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      E-Mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
    - Kontakt:
      
      Vincent LAUNAY, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 96 01 70 82
      
      E-Mail: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
  - Saint-Cloud, Frankreich, 92210
    - Rekrutierung
    - Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
    - Kontakt:
      
      Carole SOUSSAIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)1 47 11 15 15
      
      E-Mail: carole.soussain@curie.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
    - Rekrutierung
    - Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
    - Kontakt:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)4 77 91 70 60
      
      E-Mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Hauptermittler:
      
      Luc-Matthieu FORNECKER, MD
    - Kontakt:
      
      Luc-Matthieu FORNECKER, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 88 12 76 79
      
      E-Mail: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Institut universitaire du cancer
    - Hauptermittler:
      
      Loïc Ysebaert, MD
    - Kontakt:
      
      Loïc YSEBAERT, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 31 15 63 51
      
      E-Mail: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
  - Vannes, Frankreich, 56017
    - Rekrutierung
    - Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
    - Kontakt:
      
      Antoine BONNET, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 97 01 46 35
      
      E-Mail: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten ein Lymphom diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der REALYSA-Kohorte
Zum Zeitpunkt der Aufnahme über 18 Jahre alt
Diagnose eines Lymphoms in den letzten 6 Monaten (180 Tage)
Lymphom-Subtyp, der mindestens einem der 7 histologischen Subtypen angehört: diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, follikuläres Lymphom, Mantelzell-Lymphom, Marginalzonen-Lymphom, T-Zell-Lymphom, Hodgkin-Lymphom, Burkitt-Lymphom

Ausschlusskriterien:

Bereits erhaltene Anti-Lymphom-Behandlung (außer Vorphase: typischerweise Kortikosteroide, Vincristin, Cyclophosphamid, Etoposid, allein oder in Kombination)
Dokumentierte HIV-Infektion
Jeder andere Lymphom-Subtyp, der nicht in der Liste in Anhang 1 enthalten ist. Ausgenommen sind:
- Chronische lymphatische Leukämie/kleines lymphatisches Lymphom
- Haarzellenleukämie und Variante
- Lymphoplasmatisches Lymphom
- Makroglobulinämie Waldenström
- Primäres DLBCL des Zentralnervensystems (ZNS)
- Große granuläre lymphatische T-Zell-Leukämie
- Chronische lymphoproliferative Störung der NK-Zellen
- Mycosis fungoides
- Sézary-Syndrom
- Primär kutane T-Zell-Lymphome (hauptsächlich von Dermatologen diagnostiziert und behandelt)
- Lymphoproliferative Erkrankungen nach Transplantation (PTLD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Alle angemeldeten Patienten Alle Patienten, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben	Sonstiges: Reale epidemiologische Plattform für Lymphome in Frankreich Die REALYSA-Datenbank wird mit folgenden Merkmalen beschrieben: Anzahl eingeschlossener Patienten pro Monat insgesamt und nach Subtyp des Lymphoms Anzahl der Patienten in jeder Region insgesamt und nach Subtyp des Lymphoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Antwortquote Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Anzahl eingeschlossener Patienten pro Monat insgesamt und nach Subtyp des Lymphoms Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Anzahl der Patienten in jeder Region insgesamt und nach Subtyp des Lymphoms Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS) Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS) Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Netto-Überleben Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Netto-Überleben Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Antwortquote Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Reaktionsdauer Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Reaktionsdauer Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Zeit bis zur nächsten Anti-Lymphom-Behandlung (TTNLT) Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Zeit bis zur nächsten Anti-Lymphom-Behandlung (TTNLT) Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Überlebensdauer nach Progression Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Überlebensdauer nach Progression Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Häufigkeit von Lymphomtransformationen Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Häufigkeit von Lymphomtransformationen Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Häufigkeit von zweiten Krebsarten Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Häufigkeit von zweiten Krebsarten Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Häufigkeit anderer chronischer Erkrankungen Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Häufigkeit anderer chronischer Erkrankungen Zeitfenster: 9 Jahre	9 Jahre
Anzahl der Belichtungsfaktoren Zeitfenster: Grundlinie	Grundlinie
Anzahl der Komorbiditäten Zeitfenster: Grundlinie	Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Repräsentativität der eingeschlossenen Population Zeitfenster: 5 Jahre	Die Studienpopulation muss eine gute Repräsentativität der Quellpopulation in Bezug auf demografische oder Krankheitsmerkmale aufweisen, um unsere Ergebnisse verallgemeinern zu können. Tatsächlich kann die Repräsentativität der Studienpopulation nur in Gebieten bewertet werden, die von populationsbasierten Krebsregistern (PBCR) abgedeckt werden, indem Fälle, die in das REALYSA-Projekt aufgenommen wurden, mit inzidenten Lymphomfällen verglichen werden, die in der Allgemeinbevölkerung registriert wurden (PBCR des FRANCIM-Netzwerks).	5 Jahre
Repräsentativität der eingeschlossenen Population Zeitfenster: 9 Jahre	Die Studienpopulation muss eine gute Repräsentativität der Quellpopulation in Bezug auf demografische oder Krankheitsmerkmale aufweisen, um unsere Ergebnisse verallgemeinern zu können. Tatsächlich kann die Repräsentativität der Studienpopulation nur in Gebieten bewertet werden, die von populationsbasierten Krebsregistern (PBCR) abgedeckt werden, indem Fälle, die in das REALYSA-Projekt aufgenommen wurden, mit inzidenten Lymphomfällen verglichen werden, die in der Allgemeinbevölkerung registriert wurden (PBCR des FRANCIM-Netzwerks).	9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Mitarbeiter

The Lymphoma Academic Research Organisation

Ermittler

Studienleiter: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienleiter: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Ghesquières H, Rossi C, Cherblanc F, Le Guyader-Peyrou S, Bijou F, Sujobert P, Fabbro-Peray P, Bernier A, Belot A, Chartier L, Fornecker LM, Baldi I, Bouabdallah K, Laurent C, Oberic L, Morineau N, Le Gouill S, Morschhauser F, Haioun C, Damaj G, Guidez S, Labouré G, Fitoussi O, Lebras L, Gressin R, Salles G, Ysebaert L, Monnereau A. A French multicentric prospective prognostic cohort with epidemiological, clinical, biological and treatment information to improve knowledge on lymphoma patients: study protocol of the "REal world dAta in LYmphoma and survival in adults" (REALYSA) cohort. BMC Public Health. 2021 Mar 2;21(1):432. doi: 10.1186/s12889-021-10433-4.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. November 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

69HCL18_0352
2018-A01332-53 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mantelzell-Lymphom (MCL)

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Abgeschlossen

Patient-Reported-Outcome-Fragebogen für systemische Mastozytose

Mastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiert

Vereinigte Staaten
SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekrutierung

Testen von medikamentösen Behandlungen nach einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Daten aus der realen Welt bei Lymphom und Überleben bei Erwachsenen (REALYSA)

ECHTE DATEN BEI LYMPHOM UND ÜBERLEBEN BEI ERWACHSENEN

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

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