Virkelige verdensdata i lymfom og overlevelse hos voksne (REALYSA)
25. juni 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
VIRKELIG VERDENS DATA I LYMFOM OG OVERLEVELSE HOS VOKSNE
REALYSA-kohorte er en populationsbaseret epidemiologisk platform i det virkelige liv for lymfomer designet til at berige prognostiske data ved at integrere epidemiologiske, kliniske og biologiske data.
REALYSA er en platform perfekt sat op til
- Undersøg prognostiske faktorer ved hjælp af integrerede epidemiologiske og biologiske data (genetik), for bedre at karakterisere determinanterne for refraktæritet og tilbagefald hos patienter med lymfom, for at følge det voksende antal overlevende og beskrive median til langsigtede følgesygdomme, anden cancer, livskvalitet ( QoL)...
- Dokumenter behandlingseffektivitet i det virkelige liv og overholdelse
- Tag fat på samfundsøkonomiske spørgsmål
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hervé Ghesquières, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
- E-mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alain Monnereau, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
- E-mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrig, 62022
- Rekruttering
- Unité d'Hématologie Clinique, CH D'ARRAS
-
Kontakt:
- Pauline LIONNE-HUYGHE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 21 21 10 10
- E-mail: pauline.lionne-huyghe@ch-arras.fr
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- Service d'Hématologie, CHU Jean Minjoz
-
Kontakt:
- Adrien CHAUCHET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 81 66 82 32
- E-mail: achauchet@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Ledende efterforsker:
- Fontanet Bijou, MD
-
Kontakt:
- Fontanet BIJOU, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 39
- E-mail: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Bordeaux, Frankrig, 33300
- Rekruttering
- Service d'Onco-radiolothérapie, Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Kontakt:
- Olivier FITOUSSI, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 5 56 43 73 54
- E-mail: o.fitoussi@bordeauxnord.com
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrig, 38302
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Pierre Oudot
-
Kontakt:
- Florence LACHENAL, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 69 15 73 29
- E-mail: flachenal@ch-bourgoin.fr
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Service d'Hématologie, Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Kontakt:
- Gandhi DAMAJ, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 2 31 27 25 36
- E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- Rekruttering
- METROPOLE SAVOIE - SITE CHAMBERY, place Lucien Biset,
-
Kontakt:
- Gian Matteo PICA, MD
- Telefonnummer: 0)4 79 96 50 50
- E-mail: gian-matteo.pica@ch-metropole-savoie.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- Service d'Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire, Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Romain GUIEZE, PhD
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- Unité Hémopathies Lymphoïdes, Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Corinne HAIOUN, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 49 81 20 51
- E-mail: corinne.haioun@aphp.fr
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU François Mitterrand
-
Kontakt:
- René-Olivier CASASNOVAS, MD
- Telefonnummer: 03 80 29 50 41
- E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
Kontakt:
- Cédric ROSSI, MD
- Telefonnummer: +33 03 80 29 50 41
- E-mail: cedric.rossi@chu-dijon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cédric ROSSI, MD
-
Dunkerque, Frankrig, 59140
- Rekruttering
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Kontakt:
- Christophe FRUCHART, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 28 28 55 29
- E-mail: christophe.fruchart@ch-dunkerque.fr
-
Grenoble, Frankrig, 38028
- Rekruttering
- Service Oncologie médicale, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble, Institut Daniel Hollard,
-
Kontakt:
- Cécile LEYRONNAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 28 52 32
- E-mail: c.leyronnas@ghm-grenoble.fr
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- Rekruttering
- CHD Vendee
-
Kontakt:
- Nadine MORINEAU, MD
- Telefonnummer: +33 02 51 44 61 73
- E-mail: nadine.morineau@chd-vendee.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nadine Morineau, MD
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire Michallon
-
Kontakt:
- Rémy GRESSIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 76 76 57 12
- E-mail: rgressin@chu-grenoble.fr
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Clinique Victor Hugo
-
Kontakt:
- Katell LE DÛ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 43 47 94 93
- E-mail: k.ledu@cjb72.org
-
Libourne, Frankrig, 33500
- Rekruttering
- Centre hospitalier Libourne
-
Kontakt:
- Gaelle LABOURE, MD
- Telefonnummer: +33557553340
- E-mail: gaelle.laboure@ch-libourne.fr
-
Lille, Frankrig, 59020
- Rekruttering
- Service Oncologie médicale, HOPITAL SAINT VINCENT-DE-PAUL
-
Kontakt:
- Sandy AMORIM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 87 45 32
- E-mail: amorim.sandy@ghicl.net
-
Lille, Frankrig, 59037
- Rekruttering
- Service des maladies du sang, Hôpital Claude Huriez, CHRU de Lille
-
Kontakt:
- Franck MORSCHHAUSER, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 3 20 44 60 68
- E-mail: franck.morschhauser@chru-lille.fr
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, CHU DE LIMOGES - HOPITAL DUPUYTREN,
-
Kontakt:
- Julie ABRAHAM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Département d'Hématologie et Oncologie, Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Laure LEBRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 78 78 27 37
- E-mail: laure.lebras@lyon.unicancer.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Département d'Hématologie Clinique, Hôpital Saint-Eloi,
-
Kontakt:
- Guillaume CARTRON, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 67 33 67 33
- E-mail: g-cartron@chu-montpellier.fr
-
Mulhouse, Frankrig, 68070
- Rekruttering
- Service Hématologie, GH REGION MULHOUSE ET SUD ALSACE - HOPITAL EMILE MULLER,
-
Kontakt:
- Bernard Drenou, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 89 64 75 21
- E-mail: drenoub@ghrmsa.fr
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Service d'Hématologie clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Kontakt:
- Thomas GASTINNE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 2 40 08 32 71
- E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Niort, Frankrig, 79021
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Niort
-
Kontakt:
- Gaëlle Olivier, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 78 35 61
- E-mail: gaelle.olivier@ch-niort.fr
-
Paris, Frankrig, 75475
- Rekruttering
- Service Hématologie, Hôpital St Louis
-
Kontakt:
- Catherine THIEBLEMONT, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Pessac, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Haut-Leveque
-
Kontakt:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
- Telefonnummer: +33 05 57 65 65 11
- E-mail: krimo.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Ledende efterforsker:
- Kamal-Krimo BOUABDALLAH, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Hervé Ghesquières, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 43 40
- E-mail: herve.ghesquieres@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Alain Monnereau
- Telefonnummer: +33 05 56 33 33 33
- E-mail: A.Monnereau@bordeaux.unicancer.fr
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Rekruttering
- Service d'Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- Stéphanie GUIDEZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0) 5 49 44 44 44
- E-mail: Stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Hématologie Clinique, CHU PONTCHAILLOU
-
Kontakt:
- Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Roubaix, Frankrig, 59056
- Rekruttering
- Service Hématologie, Centre Hospitalier de Roubaix - Hôpital Victor Provo
-
Kontakt:
- Laurence DETOURMIGNIES, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 99 32 70
- E-mail: isabelle.plantier@ch-roubaix.fr
-
Rouen, Frankrig, 76038
- Rekruttering
- Service Hématologie, UNIVERSITE DE ROUEN, CENTRE HENRI BECQUEREL
-
Kontakt:
- Fabrice JARDIN, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
- Rekruttering
- Service Hématologie, CH YVES LE FOLL
-
Kontakt:
- Vincent LAUNAY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 96 01 70 82
- E-mail: vincent.launay@ch-stbrieuc.fr
-
Saint-Cloud, Frankrig, 92210
- Rekruttering
- Service Hématologie, Institut Curie - Hôpital René HUGUENIN
-
Kontakt:
- Carole SOUSSAIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 47 11 15 15
- E-mail: carole.soussain@curie.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Rekruttering
- Département d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Kontakt:
- Ludovic FOUILLET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 91 70 60
- E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ledende efterforsker:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
-
Kontakt:
- Luc-Matthieu FORNECKER, MD
- Telefonnummer: +33 03 88 12 76 79
- E-mail: luc-matthieu.fornecker@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Institut universitaire du cancer
-
Ledende efterforsker:
- Loïc Ysebaert, MD
-
Kontakt:
- Loïc YSEBAERT, MD
- Telefonnummer: +33 05 31 15 63 51
- E-mail: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
-
Vannes, Frankrig, 56017
- Rekruttering
- Hématologie Clinique, CH DE BRETAGNE ATLANTIQUE
-
Kontakt:
- Antoine BONNET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 97 01 46 35
- E-mail: antoine.bonnet@ch-bretagne-atlantique.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med lymfom inden for de sidste 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af samtykkeerklæringen for deltagelse i REALYSA-kohorten
- Var over 18 år på optagelsestidspunktet
- Diagnosticeret med lymfom inden for de sidste 6 måneder (180 dage)
- Lymfomsubtype, der tilhører mindst én af de 7 histologiske undertyper: diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, kappecellelymfom, marginal zone lymfom, T-celle lymfom, Hodgkins lymfom, Burkitt lymfom
Ekskluderingskriterier:
- Anti-lymfombehandling allerede modtaget (undtagen præ-fase: typisk kortikosteroider, vincristin, cyclophosphamid, etoposid, alene eller i kombination)
- Dokumenteret HIV-infektion
Enhver anden lymfom-subtype, der ikke er inkluderet på listen i tillæg 1. Bemærk, er udelukket:
- Kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom
- Hårcelleleukæmi og variant
- Lymfoplasmacytisk lymfom
- Waldenström makroglobulinæmi
- Primær DLBCL i centralnervesystemet (CNS)
- T-celle stor granulær lymfatisk leukæmi
- Kronisk lymfoproliferativ lidelse af NK-celler
- Mycosis fungoides
- Sézary syndrom
- Primære kutane T-celle lymfomer (hovedsageligt diagnosticeret og behandlet af hudlæger)
- Post-transplantation lymfoproliferative lidelser (PTLD)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle tilmeldte patienter
Alle patienter, der underskrev samtykkeerklæringen for deltagelse i undersøgelsen
|
REALYSA-databasen vil blive beskrevet med følgende egenskaber:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svarprocent
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Antal patienter inkluderet pr. måned i alt og efter subtype af lymfom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Antal patienter i hver region i alt og i henhold til subtype af lymfom
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Event-fri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Event-fri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Netto overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Netto overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Svarprocent
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Varighed af svar
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Varighed af svar
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Tid til næste anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Tid til næste anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Varighed af overlevelse efter progression
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Varighed af overlevelse efter progression
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Hyppighed af lymfomtransformationer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hyppighed af lymfomtransformationer
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Hyppighed af anden kræftsygdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hyppighed af anden kræftsygdom
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Hyppighed af anden kronisk sygdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hyppighed af anden kronisk sygdom
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Antal eksponeringsfaktorer
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Antal følgesygdomme
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repræsentativiteten af den inkluderede befolkning
Tidsramme: 5 år
|
Undersøgelsespopulationen skal vise en god repræsentativitet af kildepopulationen med hensyn til demografiske eller sygdomskarakteristika for at kunne generalisere vores resultater.
Faktisk kan repræsentativiteten af undersøgelsespopulationen kun evalueres i områder, der er dækket af befolkningsbaserede cancerregistre (PBCR) ved at sammenligne tilfælde inkluderet i REALYSA-projektet med hændelige lymfomtilfælde registreret i den generelle befolkning (PBCR fra FRANCIM-netværket).
|
5 år
|
|
Repræsentativiteten af den inkluderede befolkning
Tidsramme: 9 år
|
Undersøgelsespopulationen skal vise en god repræsentativitet af kildepopulationen med hensyn til demografiske eller sygdomskarakteristika for at kunne generalisere vores resultater.
Faktisk kan repræsentativiteten af undersøgelsespopulationen kun evalueres i områder, der er dækket af befolkningsbaserede cancerregistre (PBCR) ved at sammenligne tilfælde inkluderet i REALYSA-projektet med hændelige lymfomtilfælde registreret i den generelle befolkning (PBCR fra FRANCIM-netværket).
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hervé Ghesquières, MD, Hospices Civils de Lyon
- Studieleder: Alain Monnereau, MD, Université de Bordeaux : Inserm
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
14. november 2027
Studieafslutning (Forventet)
14. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Burkitt lymfom
- Lymfom, kappecelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0352
- 2018-A01332-53 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .