1차 진료 환경에서 아동기 수면 시간 늘리기
2021년 3월 23일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
조사관은 아동기 수면 시간의 증가를 목표로 모바일 건강 기반 개입을 개발할 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 어린 시절 수면의 증가를 목표로 온라인 기반 개입을 개발할 수 있는지 확인하려고 합니다.
이 연구의 주요 목적은 서로 다른 메시징 전략이 더 긴 수면 시간으로 이어지는지 확인하는 것입니다. 밤에 약 6~8.5시간을 자는 9~12세 어린이는 수면 패턴을 측정하기 위해 11주 동안 Fitbit을 착용합니다.
참가자는 매일 밤 달성해야 할 수면 목표를 갖게 됩니다.
참가자는 32가지 연구 조건 중 하나로 무작위 배정되고 문자 및/또는 이메일 메시지를 받게 됩니다.
일부 연구 부문은 콘텐츠 및 전달 빈도가 다른 추가 메시지를 받습니다.
이 연구에는 필라델피아 어린이 병원(CHOP) 방문이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세에서 12세 사이의 남성 또는 여성.
- 영어로 말하고 읽고 씁니다.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 자녀의 동의.
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터 또는 태블릿 컴퓨터가 있거나 데이터 및 텍스트 요금제가 포함된 스마트폰이 있습니다.
- 학부모는 밤에 침대에서 6.0-8.5시간 사이(예: 7시간 취침 시간: 오후 11시에 잠자리에 들고 오전 6시에 침대에서 일어납니다.
제외 기준:
- 임상적으로 진단된 수면 장애(예: 수면 무호흡증).
- 정신 장애[예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 우울증, 불안].
- 섭식 장애로 진단되었습니다.
- 신체 움직임과 활동을 제한하는 근골격계 또는 신경계 장애.
- 체중 및/또는 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(처방 또는 기타) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 9시간 15분 목표
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 B | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 B | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 B | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A&B | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A&B | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 9시간 15분 목표 | 인센티브 A&B | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 B | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 B | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 B | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A&B | 텍스트 B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A&B | 텍스트 A
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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실험적: 개인적인 목표 | 인센티브 A&B | 텍스트 A&B
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이 개입은 문자 메시지로 전달되는 수면 요령이 수면 목표에 도달하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.
그리고 추가 동기 부여 문자 메시지가 수면 목표에 도달하는 데 더 도움이 될 수 있다면.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Actigraphy 예상 주중 수면 시간
기간: 10주
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조사관의 1차 결과는 주당 주중 평균 시간으로 운영되는 액티그래피 추정 주중 수면 시간입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 장애 점수
기간: 15 분
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8~17세의 소아 수면에 대해 검증된 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 9항목 은행을 사용하여 측정했습니다.
수면 장애 점수는 수면 시작, 수면 지속성 및 수면 품질과 관련된 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
수면 장애 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
우리는 표준 PROMIS 접근 방식을 사용하여 2차 결과를 T-점수로 운용할 것입니다.
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15 분
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수면 관련 장애 점수
기간: 15 분
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8~17세의 소아 수면에 대해 검증된 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 9항목 은행을 사용하여 측정했습니다.
수면 관련 장애 점수는 주간 졸음, 인지, 정서 및 행동, 주간 활동과 관련된 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
수면 장애 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
우리는 표준 PROMIS 접근 방식을 사용하여 2차 결과를 T-점수로 운용할 것입니다.
|
15 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Actigraphy 예상 야간 수면 시간
기간: 10주
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조사관의 다른 결과는 액티그래피 추정 야간 수면 시간으로 주당 평균 밤 시간으로 조작됩니다.
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10주
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Actigraphy 예상 주말 야간 수면 시간
기간: 10주
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조사관의 다른 결과는 주당 주말 밤의 평균 시간으로 조작된 액티그래피 추정 주말 밤 수면 시간입니다.
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10주
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액티그래피 추정 수면 효율(야간, 주중 및 주말 밤)
기간: 10주
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조사관의 다른 결과는 야간 수면 기간 동안 수면 시간의 백분율로 조작된 밤, 주중 및 주말 밤당 액티그래피 추정 수면 효율성입니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan A Mitchell, PhD, Childern's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-015830
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 연장에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
-
Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
-
University of Maryland, Baltimore종료됨