Lapsuuden unen keston pidentäminen perusterveydenhuollossa
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voidaanko mobiiliterveyteen perustuvaa interventiota kehittää lasten unen keston pidentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voidaanko verkkopohjaista interventiota kehittää lapsuuden unen lisääntymiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtavatko erilaiset viestintästrategiat unen pitenemiseen. 9–12-vuotiaat lapset, jotka nukkuvat noin 6–8,5 tuntia yössä, käyttävät Fitbitiä 11 viikon ajan mittaakseen unirytmiä.
Osallistujilla on unitavoitteet, jotka täytetään joka yö.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmestakymmenestäkahdesta tutkimusehdosta, ja he saavat teksti- ja/tai sähköpostiviestejä.
Jotkut tutkimusryhmät saavat lisäviestejä, joiden sisältö ja toimitustiheys vaihtelevat.
Tutkimukseen sisältyy yksi käynti Philadelphian lastensairaalassa (CHOP).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat 9-12-vuotiaat.
- Puhu, lue ja kirjoita englanniksi.
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja lapsen suostumus.
- Sinulla on tietokone tai tabletti, jossa on Internet-yhteys, tai älypuhelin data- ja tekstisuunnitelmalla.
- Vanhempi ilmoitti kouluiltaisin sängyssä 6,0-8,5 tuntia yöllä (esim. 7 tunnin aika sängyssä: mene nukkumaan klo 23 ja nouse sängystä klo 6).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti diagnosoitu unihäiriö (esim. uniapnea).
- Diagnoosi psykiatrinen häiriö [esim. tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), masennus, ahdistuneisuus].
- Diagnoosi syömishäiriö.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka rajoittaa fyysistä liikettä ja aktiivisuutta.
- Sellaisten lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai muiden), joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon ja/tai uneen, käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 9h 15m maali
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Tekstit A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin B | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin B | Tekstit A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin B | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin A | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin A | Tekstit A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin A | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin A&B | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustin A&B | Tekstit A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: 9h 15m Tavoite | Kannustimet A&B | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Tekstit A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin B | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin B | Teksti A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin B | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin A | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin A | Tekstit A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin A | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin A&B | Tekstit B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustin A&B | Tekstit A
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tavoite | Kannustimet A&B | Tekstit A&B
|
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviesteillä toimitetut univinkit auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
Ja jos muut motivoivat tekstiviestit voivat auttaa unitavoitteiden saavuttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Actigraphy Arvioitu arkipäivisin unen kesto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkijoiden ensisijainen tulos on aktigrafia arvioitu arkiyöunen kesto operatiivisesti keskimääräisinä tunteina arkiyötä kohti viikossa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöpisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mitattu käyttäen validoitua potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 9-kohdepankkia lasten unille, 8–17-vuotiaat.
Unihäiriöpisteet lasketaan summaamalla vastaukset unen alkamiseen, unen jatkuvuuteen ja unen laatuun liittyviin asioihin.
Korkeammat pisteet unihäiriöistä viittaavat huonompaan unen laatuun.
Käytämme toissijaisia tuloksia T-pisteinä käyttämällä standardia PROMIS-lähestymistapaa.
|
15 minuuttia
|
|
Uneen liittyvän heikkenemisen pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mitattu käyttäen validoitua potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 9-kohdepankkia lasten unille, 8–17-vuotiaat.
Uneen liittyvä heikkenemispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset päiväunisuuteen, kognitioon, vaikutuksiin ja käyttäytymiseen sekä päiväsaikaan liittyviin asioihin.
Korkeammat pisteet unihäiriöistä viittaavat huonompaan unen laatuun.
Käytämme toissijaisia tuloksia T-pisteinä käyttämällä standardia PROMIS-lähestymistapaa.
|
15 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Actigraphy arvioitu yöunen kesto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkijoiden muut tulokset ovat aktigrafian arvioitu yöunen kesto operatiivisesti keskimääräisinä tunteina yötä kohti viikossa.
|
10 viikkoa
|
|
Actigraphy arvioitu viikonlopun yöunen kesto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkijoiden muut tulokset ovat aktigrafian arvioitu viikonlopun yöunien kesto, joka on operaatiossa keskimääräisinä tunteina viikonloppuyötä kohti viikossa.
|
10 viikkoa
|
|
Actigraphy arvioitu unitehokkuus (yö-, arki- ja viikonloppuyö)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkijoiden muut tulokset ovat aktigrafian arvioitu unen tehokkuus yötä, arki-iltaa ja viikonloppuyötä kohden operatiivisena prosenttiosuutena yöunen aikana käytetystä unesta.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan A Mitchell, PhD, Childern's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-015830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .