Wydłużenie czasu snu w dzieciństwie w podstawowej opiece zdrowotnej
23 marca 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Badacze starają się ustalić, czy można opracować mobilną interwencję zdrowotną, aby ukierunkować się na wydłużenie czasu snu w dzieciństwie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze starają się ustalić, czy można opracować interwencję online w celu ukierunkowania na wzrost snu w dzieciństwie.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy różne strategie przesyłania wiadomości prowadzą do dłuższego snu. Dzieci w wieku 9-12 lat, które śpią około 6-8,5 godziny na dobę, będą nosić Fitbit przez 11 tygodni, aby mierzyć wzorce snu.
Uczestnicy będą mieli cel snu do spełnienia każdej nocy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzydziestu dwóch warunków badania i otrzymają wiadomość tekstową i/lub e-mail.
Niektóre grupy badawcze otrzymują dodatkowe komunikaty o różnej treści i częstotliwości dostarczania.
Badanie obejmuje jedną wizytę w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii (CHOP).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 9 do 12 lat.
- Mów, czytaj i pisz po angielsku.
- Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) i zgoda dziecka.
- Posiadaj komputer lub tablet z dostępem do internetu lub smartfona z pakietem danych i wiadomości tekstowych.
- Rodzice zgłaszali czas spędzony w łóżku w nocy w szkole między 6,0 a 8,5 godziny w łóżku (np. 7 godzin w łóżku: kładź się spać o 23:00 i wstań o 6:00).
Kryteria wyłączenia:
- Każde klinicznie rozpoznane zaburzenie snu (np. bezdech senny).
- Z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego [np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), depresja, lęk].
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania.
- Schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które ogranicza ruch i aktywność fizyczną.
- Stosowanie leków (na receptę lub w inny sposób), o których wiadomo, że wpływają na masę ciała i/lub sen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Teksty A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta B | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta B | Teksty A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta B | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta A | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta A | Teksty A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęta A | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Motywacyjny A&B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęty A&B | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęty A&B | Teksty A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: 9h 15m Gol | Zachęty A&B | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Osobisty cel
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Teksty A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta B | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta B | Tekst A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta B | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta A | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta A | Teksty A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęta A | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Motywacyjny A&B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęty A&B | Teksty B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęty A&B | Teksty A
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
|
Eksperymentalny: Cel osobisty | Zachęty A&B | Teksty A i B
|
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów snu.
A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Actigraphy Szacowany czas trwania snu w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Podstawowym rezultatem badaczy jest oszacowany na podstawie aktygrafii czas trwania snu w nocy w ciągu tygodnia, zoperacjonalizowany jako średnia godzin na noc w tygodniu.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzono za pomocą zatwierdzonego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składającego się z 9 pozycji dla snu dzieci w wieku 8-17 lat.
Wynik dotyczący zaburzeń snu jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na pozycje związane z początkiem snu, ciągłością snu i jakością snu.
Wyższe wyniki w zakresie zaburzeń snu wskazują na gorszą jakość snu.
Zoperacjonalizujemy nasze drugorzędne wyniki jako T-score, stosując standardowe podejście PROMIS.
|
15 minut
|
|
Ocena zaburzeń związanych ze snem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzono za pomocą zatwierdzonego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składającego się z 9 pozycji dla snu dzieci w wieku 8-17 lat.
Wynik upośledzenia snu jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na pozycje związane z sennością w ciągu dnia, funkcjami poznawczymi, afektami i zachowaniem oraz czynnościami w ciągu dnia.
Wyższe wyniki w zakresie zaburzeń snu wskazują na gorszą jakość snu.
Zoperacjonalizujemy nasze drugorzędne wyniki jako T-score, stosując standardowe podejście PROMIS.
|
15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktygrafia Szacowany czas trwania snu w nocy
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Inne wyniki badaczy to oszacowany na podstawie aktygrafii czas trwania snu nocnego zoperacjonalizowany jako średnia godzin na noc w tygodniu.
|
10 tygodni
|
|
Actigraphy Szacowany czas trwania nocnego snu w weekend
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Inne wyniki badaczy to oszacowany na podstawie aktygrafii czas trwania snu nocnego w weekend, zoperacjonalizowany jako średnia godzin na noc weekendową w tygodniu.
|
10 tygodni
|
|
Szacunkowa efektywność snu aktygrafii (w nocy, w tygodniu iw weekendy)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Inne wyniki badaczy to oszacowana na podstawie aktygrafii efektywność snu na noc, noc powszednią i noc weekendową, wyrażona jako procent czasu spędzonego na śnie podczas nocnego okresu snu.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan A Mitchell, PhD, Childern's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-015830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .