在初级保健环境中增加儿童睡眠时间
2021年3月23日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
调查人员试图确定是否可以开发基于移动健康的干预措施来针对增加儿童睡眠时间。
研究概览
详细说明
调查人员试图确定是否可以开发基于在线的干预措施来针对增加儿童睡眠。
本研究的主要目的是确定不同的消息传递策略是否会导致更长的睡眠时间。每晚睡眠时间约为 6-8.5 小时的 9-12 岁儿童将佩戴 Fitbit 设备 11 周，以测量睡眠模式。
参与者将有一个每晚要达到的睡眠目标。
参与者将被随机分配到三十二种研究条件之一，并接收短信和/或电子邮件。
一些研究组会收到具有不同内容和发送频率的额外消息。
该研究涉及到费城儿童医院 (CHOP) 的一次访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 9 至 12 岁之间的男性或女性。
- 用英语说、读和写。
- 父母/监护人许可（知情同意）和儿童同意。
- 拥有一台可以访问互联网的电脑或平板电脑，或者拥有一部带有数据和文本计划的智能手机。
- 家长报告说上学之夜在床上的时间在 6.0-8.5 小时之间（例如 7 小时床上时间：晚上 11 点上床，早上 6 点起床）。
排除标准：
- 任何临床诊断的睡眠障碍（例如 睡眠呼吸暂停）。
- 被诊断患有精神疾病[例如 注意缺陷多动障碍（ADHD），抑郁，焦虑]。
- 诊断为进食障碍。
- 限制身体运动和活动的肌肉骨骼或神经系统疾病。
- 使用已知会影响体重和/或睡眠的药物（处方药或其他药物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：9 小时 15 米 目标
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |课文乙
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |课文A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |文本A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |激励 B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |激励 B |课文乙
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |激励 B |课文A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |激励 B |文本A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |奖励A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |奖励A |课文乙
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |奖励A |课文A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |奖励A |文本A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |激励A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |奖励 A&B |课文乙
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |奖励 A&B |课文A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：9 小时 15 米目标 |激励措施 A 和 B |文本A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |课文乙
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |课文A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |文本A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |激励 B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |激励 B |课文乙
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |激励 B |文本A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |激励 B |文本A&B
|
该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |奖励A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |奖励A |课文乙
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |奖励A |课文A
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |奖励A |文本A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |激励A&B
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |奖励 A&B |课文乙
|
该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |奖励 A&B |课文A
|
该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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实验性的：个人目标 |激励措施 A 和 B |文本A&B
|
该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于实现睡眠目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现睡眠目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Actigraphy 估计工作日夜间睡眠持续时间
大体时间：10周
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研究人员的主要结果是活动记录仪估计的工作日夜间睡眠持续时间，计算为每周每个工作日晚上的平均小时数。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠障碍评分
大体时间：15分钟
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使用经过验证的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 9 项库对 8-17 岁儿童睡眠进行测量。
睡眠障碍评分是通过对与睡眠开始、睡眠持续性和睡眠质量相关的项目的反应求和来计算的。
睡眠障碍得分越高表明睡眠质量越差。
我们将使用标准的 PROMIS 方法将我们的次要结果作为 T 分数进行操作。
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15分钟
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睡眠相关损伤评分
大体时间：15分钟
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使用经过验证的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 9 项库对 8-17 岁儿童睡眠进行测量。
睡眠相关的损伤评分是通过对与白天嗜睡、认知、情感和行为以及白天活动相关的项目的反应求和来计算的。
睡眠障碍得分越高表明睡眠质量越差。
我们将使用标准的 PROMIS 方法将我们的次要结果作为 T 分数进行操作。
|
15分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Actigraphy 估计的夜间睡眠持续时间
大体时间：10周
|
研究人员的其他结果是活动记录仪估计的夜间睡眠持续时间，计算为每周每晚的平均小时数。
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10周
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Actigraphy 估计周末夜间睡眠持续时间
大体时间：10周
|
研究人员的其他结果是活动记录法估计的周末夜间睡眠持续时间，计算为每周每个周末晚上的平均小时数。
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10周
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体动记录仪估计的睡眠效率（夜间、工作日晚上和周末晚上）
大体时间：10周
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研究人员的其他结果是活动记录法估计的每晚、工作日晚上和周末晚上的睡眠效率，计算为夜间睡眠期间睡眠时间的百分比。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan A Mitchell, PhD、Childern's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月21日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月3日
研究注册日期
首次提交
2019年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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