아편제 사용 및 담도 확장
2019년 3월 8일 업데이트: Subhas Banerjee, Stanford University
담관 확장의 내시경적 평가를 위해 의뢰된 환자의 아편제 사용 상태에 대한 전향적 평가
우리는 이전 후향적 연구에서 분명했던 아편 사용과 담도 확장 사이의 연관성을 더 잘 정의하기를 희망합니다.
빌리루빈 <2 mg/dL 설정에서 담관 확장의 추가 평가를 위해 수행된 모든 내시경 초음파 절차를 포함하는 이 전향적 연구는 내시경 초음파를 사용하여 총담관 및 췌관 직경의 정확한 측정을 가능하게 하고 다른 비폐쇄 요인을 식별할 수 있게 할 것입니다. 담도 확장 조절(즉,
연령, 담낭절제술 상태, 기간 및 사용된 아편제 유형).
연구 개요
상세 설명
우리는 이전 후향적 연구에서 분명했던 아편 사용과 담도 확장 사이의 연관성을 더 잘 정의하기를 희망합니다. 빌리루빈 <2 mg/dL 설정에서 담관 확장의 추가 평가를 위해 수행된 모든 내시경 초음파 절차를 포함하는 이 전향적 연구는 내시경 초음파를 사용하여 총담관 및 췌관 직경의 정확한 측정을 가능하게 하고 다른 비폐쇄 요인을 식별할 수 있게 할 것입니다. 담도 확장 조절(즉, 연령, 담낭절제술 상태, 기간 및 사용된 아편제 유형).
우리는 이 작업이 무증상 환자의 고립된 총담관 확장의 해석을 위한 추가 데이터를 제공하므로 위장병 전문의에게 큰 관심이 있을 것이라고 믿습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University Medical Center
-
연락하다:
- Subhas Banerjee
- 전화번호: 650-723-2623
- 이메일: sbanerje@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비정상적인 영상 소견의 추가 평가를 위해 내시경 초음파(EUS) 또는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 의뢰한 환자를 이 연구에 포함시키기 위해 선별할 것입니다.
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 담도 확장 환자는 초기 클리닉 방문 또는 병원 상담 중에 이 전향적 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- EUS ± ERCP 고려를 위한 의뢰/상담
- 18세 이상
- 간 기능 검사 또는 영상에서 폐쇄 패턴 없이 복부 영상에서 담도 팽창의 증거.
- 연구 절차를 준수하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 18세 미만
- 노숙자, 임산부, 직원 및 학생을 포함한 잠재적으로 취약한 대상.
- 최초 방문 전 30일 이내에 본 연구의 결과에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 조사 연구에 참여
- 환자의 비정상적인 간 기능 연구/영상 촬영(즉, 질량, 결석, 간경변).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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담도 확장 코호트
담도 확장의 내시경 평가를 위해 추천된 환자
|
췌담도계와 인접 구조물의 초음파 영상을 얻기 위해 초음파 내시경을 이용한 상부 내시경 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담도 확장과 관련된 요인 확인
기간: 최대 3시간
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아편 사용(아편의 유형 및 기간 포함)과 총담관 직경 사이의 연관성을 평가하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다.
우리는 또한 나이와 담낭절제술 상태를 포함할 수 있는 총담관 직경 증가를 예측하는 다른 요인에 대해 평가할 것입니다(초기 후향적 연구를 기반으로 함).
표본 크기를 결정하기 위한 검정력 계산은 우리 기관의 초기 후향적 연구에서 추정되었습니다.
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최대 3시간
|
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췌관 확장과 관련된 요인 확인
기간: 최대 3시간
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아편 사용(아편의 유형 및 기간 포함)과 총담관 직경 사이의 연관성을 평가하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다.
우리는 또한 나이와 담낭절제술 상태를 포함할 수 있는 총담관 직경 증가를 예측하는 다른 요인에 대해 평가할 것입니다(초기 후향적 연구를 기반으로 함).
표본 크기를 결정하기 위한 검정력 계산은 우리 기관의 초기 후향적 연구에서 추정되었습니다.
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 45243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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