Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opiatanvändning och galldilatation

8 mars 2019 uppdaterad av: Subhas Banerjee, Stanford University

Prospektiv utvärdering av opiatanvändningsstatus hos patienter som remitteras för endoskopisk utvärdering av gallgångsdilatation

Vi hoppas att bättre kunna definiera sambandet mellan opiatanvändning och galldilatation, vilket var uppenbart i vår tidigare retrospektiva studie. Denna prospektiva studie som inkluderar alla endoskopiska ultraljudsprocedurer utförda för ytterligare utvärdering av galldilatation vid inställningen av bilirubin <2 mg/dL kommer att möjliggöra noggrann mätning av den gemensamma gallgången och pankreaskanalens diameter med hjälp av endoskopiskt ultraljud och identifiering av andra icke-obstruktiva faktorer som kan modulera galldilatation (dvs. ålder, status för kolecystektomi, varaktighet och typ av opiat som används).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi hoppas att bättre kunna definiera sambandet mellan opiatanvändning och galldilatation, vilket var uppenbart i vår tidigare retrospektiva studie. Denna prospektiva studie som inkluderar alla endoskopiska ultraljudsprocedurer utförda för ytterligare utvärdering av galldilatation vid inställningen av bilirubin <2 mg/dL kommer att möjliggöra noggrann mätning av den gemensamma gallgången och pankreaskanalens diameter med hjälp av endoskopiskt ultraljud och identifiering av andra icke-obstruktiva faktorer som kan modulera galldilatation (dvs. ålder, status för kolecystektomi, varaktighet och typ av opiat som används).

Vi tror att detta arbete kommer att vara av stort intresse för gastroenterologer, eftersom det ger ytterligare data för tolkning av isolerad vanlig gallgångsvidgning hos asymtomatiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras till endoskopiskt ultraljud (EUS) eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) för ytterligare utvärdering av onormala bildröntgen kommer att screenas för inkludering i denna studie. Patienter med galldilatation som uppfyller alla inklusionskriterier och som inte har något av uteslutningskriterierna kommer att bjudas in att delta i denna prospektiva studie under deras första klinikbesök eller sjukhuskonsultation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Remiss/konsultation för prövning för EUS ± ERCP
  2. Ålder 18 och äldre
  3. Bevis på galldilatation på bukavbildning utan obstruktivt mönster på leverfunktionstester eller bildbehandling.
  4. Vill och kan följa studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18
  2. Potentiellt utsatta personer inklusive hemlösa, gravida kvinnor, anställda och studenter.
  3. Deltagande i en annan undersökningsstudie som direkt eller indirekt kan påverka resultaten av denna undersökning inom 30 dagar före det första besöket
  4. Annan gallprocess som förklarar patientens onormala leverfunktionsstudier/avbildning (dvs. massa, sten, cirros).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biliary Dilatation Cohort
Patienter remitterade för endoskopisk utvärdering av galldilatation
Diagnostiskt test: Endoskopiskt ultraljud
Övre endoskopi med hjälp av ett ekoendoskop för att få ultraljudsbilder av pankreaticobiliärsystemet och intilliggande strukturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av faktorer associerade med galldilatation
Tidsram: Upp till 3 timmar
Statistisk analys kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan opiatanvändning (inklusive typ och varaktighet av opiater) och vanlig gallgångsdiameter. Vi kommer också att utvärdera för andra faktorer som förutsäger ökad vanlig gallgångsdiameter, vilket kan inkludera ålder och kolecystektomistatus (baserat på vår första retrospektiva studie). Effektberäkningar för att bestämma provstorleken extrapolerades från den första retrospektiva studien vid vår institution.
Upp till 3 timmar
Identifiering av faktorer associerade med utvidgning av pankreaskanalen
Tidsram: Upp till 3 timmar
Statistisk analys kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan opiatanvändning (inklusive typ och varaktighet av opiater) och vanlig gallgångsdiameter. Vi kommer också att utvärdera för andra faktorer som förutsäger ökad vanlig gallgångsdiameter, vilket kan inkludera ålder och kolecystektomistatus (baserat på vår första retrospektiva studie). Effektberäkningar för att bestämma provstorleken extrapolerades från den första retrospektiva studien vid vår institution.
Upp till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

12 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopiskt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera