입원 환자의 코드 상태 논의를 위한 체크리스트 기반 공유 의사 결정.
2024년 3월 7일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
입원 환자의 코드 상태 논의를 위한 체크리스트 기반 공유 의사 결정. 클러스터 무작위 다기관 시험
이 클러스터 무작위, 다기관 시험은 의사 결정 지원 및 코드 상태에 관한 환자의 결정에 대한 예상 결과 전달을 포함하는 체크리스트 기반 공유 의사 결정의 효과를 조사하고 동시에 의사 결정을 향상시키는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다. 환자의 의사 결정 편안함, 환자 지식 및 의사 결정 참여와 환자 만족도로 판단되는 품질.
소생술이 무의미하다고 판단되는 환자는 보조 프로젝트에서 별도로 치료됩니다.
이 환자들에게는 무익함과 의학적 결과를 전달하기 위한 체크리스트가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2663
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
의사 수준
- 의료 병동 거주자는 무작위 배정의 기본 수준이 됩니다.
- 환자 수준 - 병원 내 치료를 위해 입원한 모든 성인(>18세) 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
의사 수준
- 의사가 참여를 거부하는 경우를 제외하고 제외 기준 없음
환자 수준
- (1) 중독, (2) paracusis로 인해 설문지를 작성할 수 없거나 코드 상태 토론을 따를 수 없는 환자; (3) 심각한 정신과적 상태(예: 정신병, 자살 경향이 있는 우울증, 혼미), (4) 인지 장애(예: 치매, 섬망).
- 이 연구에 이전에 포함된 환자(즉, 두 번째로 입원한 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹(개입)에서 의사는 환자의 코드 상태를 결정하기 위해 체크리스트 기반 공유 의사 결정을 수행합니다. 또한 의사는 병원 내 심정지의 영향과 결과를 설명하는 데 사용하도록 지시받은 결정 지원을 받게 됩니다. 보조 프로젝트(무익한 것으로 간주되는 환자): 이 그룹(개입)에서 의사는 체크리스트 기반 커뮤니케이션을 수행합니다. |
의사는 코드 상태 토론 중에 공유된 의사 결정을 위한 체크리스트와 의사 결정 지원을 받습니다. 보조 프로젝트: 의사는 무익함을 알리기 위한 체크리스트를 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹(대조군)에서 의사는 평소와 같이 코드 상태 토론을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Do Not Resuscitate"(DNR) 코드 상태의 빈도
기간: 기준선에서 1회 수행되는 코드 상태 논의 후 24시간 이내
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심정지의 경우 소생 조치를 포기하는 환자의 빈도
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기준선에서 1회 수행되는 코드 상태 논의 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 이차 종점: 결정 갈등 척도에 의해 평가된 결정 갈등
기간: 코드 상태 논의 후 24시간 이내
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결정 갈등 척도(DCS)의 검증된 독일어 번역을 통해 평가된 결정에 대한 환자의 편안함 DCS는 5개의 하위 척도(확실성, 정보, 가치의 명확화, 외부 지원 또는 압력 및 환자 인식)로 그룹화된 16개의 항목 척도입니다. 의사 결정 프로세스의 품질 점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다.
문헌에 따르면 점수가 37.5보다 큰 개인은 결정에 불편하고 미루는 경향이 있습니다.
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코드 상태 논의 후 24시간 이내
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설문지에 의해 평가된 공동 의사결정 과정에 대한 환자의 참여
기간: 코드 상태 논의 후 24시간 이내
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SDM-q-9 설문지의 검증된 독일어 번역을 통해 평가된 공유 의사 결정(SDM) 프로세스에 대한 환자의 참여 SDM-q-9는 환자의 관점에서 의료 상담에서 SDM의 과정을 측정하기 위한 9항목 도구입니다. |
코드 상태 논의 후 24시간 이내
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코드 상태 토론으로 인한 환자의 두려움과 우려
기간: 코드 상태 논의 후 24시간 이내
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코드 상태 토론에서 제기된 환자의 우려.
일반적인 우려사항, 심정지의 우려사항, 심각한 질병에 대한 우려사항, 코드 상태를 논의해야 한다는 압박감에 대한 환자의 인식, 각각 시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10으로 평가됨
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코드 상태 논의 후 24시간 이내
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코드 상태 토론 및 인식된 품질에 대한 환자의 만족도
기간: 코드 상태 논의 후 24시간 이내
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코드 상태 논의 및 인식된 품질에 대한 만족도.
토론에 대한 만족도, 토론의 인지된 투명성, 정보의 인지된 이해성, 들을 권리가 있는 인지, 질문에 얼마나 잘 대답했는지, 레지던트의 인지된 능력, 환자의 말을 경청하는 레지던트의 능력, 각각 VAS 0-10으로 평가됨
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코드 상태 논의 후 24시간 이내
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환자의 지식
기간: 코드 상태 논의 후 24시간 이내
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이전 연구에서 사용되는 지식 평가 설문지에 의해 평가된 환자의 지식 이 도구는 소생술 및 의료에 대한 환자의 이해를 평가하기 위한 5개의 참/거짓 및 1개의 객관식 질문이 포함된 6개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 반영합니다.
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코드 상태 논의 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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