Sjekklisteveiledet delt beslutningstaking for diskusjoner om kodestatus hos medisinske innlagte pasienter.
7. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Sjekklisteveiledet delt beslutningstaking for diskusjoner om kodestatus hos medisinske innlagte pasienter. En klyngerandomisert multisenterforsøk
Denne klynge-randomiserte, multisenter-studien er designet for å undersøke effekten av sjekklisteveiledet delt beslutningstaking, inkludert beslutningshjelpemidler og kommunikasjon av forventet utfall på pasientenes beslutning angående kodestatusen deres, og på samme tid, om det forbedrer beslutningstakingen. kvalitet bedømt ut fra pasientens beslutningskomfort, pasientkunnskap og involvering i beslutningstaking og pasienttilfredshet.
Pasienter hvor gjenoppliving anses som meningsløst vil bli behandlet separat i et hjelpeprosjekt.
Hos disse pasientene vil en sjekkliste for å kommunisere nytteløsheten og de medisinske konsekvensene bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2663
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
legenivå
– beboere på medisinske avdelinger vil være primærnivået for randomisering.
- pasientnivå - enhver voksen (>18 år) pasient som er innlagt for sykehusbehandling vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
legenivå
- ingen eksklusjonskriterier for leger unntatt hvis de nekter å delta
pasientnivå
- pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaer eller ikke kan følge diskusjoner om kodestatus på grunn av (1) rus, (2) paracusis; (3) alvorlige psykiatriske tilstander (f.eks. psykose, depresjon med suicidal tendens, stupor), (4) kognitiv svikt (f.eks. demens, delirium).
- pasienter tidligere inkludert i denne studien (dvs. pasienter som er innlagt på sykehus for andre gang)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
I denne gruppen (intervensjon) vil leger gjennomføre sjekklisteveiledet delt beslutningstaking for å bestemme pasientens kodestatus. I tillegg vil leger bli gitt en beslutningshjelp, som de blir bedt om å bruke for å illustrere virkningen og resultatet av hjertestans på sykehus. Hjelpeprosjekt (pasienter ansett som nytteløse): I denne gruppen (intervensjon) vil leger gjennomføre sjekklisteveiledet kommunikasjon. |
Leger vil motta en sjekkliste og et beslutningshjelpemiddel for felles beslutningstaking under diskusjon om kodestatus. Hjelpeprosjekt: Leger vil motta en sjekkliste for å kommunisere nytteløsheten. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
I denne gruppen (kontrollen) vil leger gjennomføre kodestatusdiskusjoner som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for "Do Not Resuscitate" (DNR) kodestatus
Tidsramme: Innen 24 timer etter kodestatusdiskusjon som utføres én gang ved baseline
|
Hyppighet av pasienter som gir avkall på gjenopplivningstiltak ved hjertestans
|
Innen 24 timer etter kodestatusdiskusjon som utføres én gang ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøkkel sekundært endepunkt: Beslutningskonflikt vurdert av Beslutningskonflikt Skala
Tidsramme: Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
Pasienters komfort med avgjørelse vurdert gjennom en validert tysk oversettelse av Decision Conflict Scale (DCS) DCS er en 16 element-skala gruppert i fem underskalaer: sikkerhet, informasjon, avklaring av verdier, ekstern støtte eller press og pasientens oppfatning av kvaliteten på beslutningsprosessen Poengsummen varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høy beslutningskonflikt).
I følge litteratur er individer som har høyere score enn 37,5 ukomfortable med avgjørelsen og har en tendens til å utsette den
|
Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
|
Pasienters involvering i delt beslutningsprosess vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
Pasienters involvering i delt beslutningsprosess (SDM) vurdert via en validert tysk oversettelse av SDM-q-9 spørreskjema SDM-q-9 er et 9-elements instrument for å måle prosessen med SDM i den medisinske konsultasjonen fra pasientens perspektiv. |
Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
|
Pasienters frykt og bekymringer indusert av diskusjon om kodestatus
Tidsramme: Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
Pasientenes bekymringer tatt opp av kodestatusdiskusjonen f.eks.
generelle bekymringer, bekymring for å lide av hjertestans, bekymring for å være alvorlig syk, pasientens oppfatning av å føle seg presset til å diskutere kodestatus, hver vurdert på en visuell analog skala (VAS) 0-10
|
Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
|
Pasientenes tilfredshet med kodestatusdiskusjon og opplevd kvalitet
Tidsramme: Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
Tilfredshet med kodestatusdiskusjoner og opplevd kvalitet f.eks.
tilfredshet med diskusjon, opplevd åpenhet i diskusjonen, opplevd forståelighet av informasjon, oppfattet rett til å bli hørt, hvor godt spørsmål ble besvart, opplevd kompetanse hos beboer, opplevd beboers evne til å lytte til pasient, hver vurdert på en VAS 0-10
|
Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
|
Pasientenes kunnskap
Tidsramme: Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
Pasientens kunnskap vurdert av et kunnskapsvurderingsspørreskjema som ble brukt i tidligere studier. Dette verktøyet er et 6-elements spørreskjema med fem sant/usant og ett flervalgsspørsmål for å vurdere pasientens forståelse av gjenoppliving og medisinsk behandling.
Poeng varierer fra 0 til 6, med høyere poengsum som gjenspeiler større kunnskap
|
Innen 24 timer etter diskusjon om kodestatus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Code status 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .