Wspólne podejmowanie decyzji oparte na liście kontrolnej w dyskusjach na temat statusu kodeksu w placówkach medycznych.
7 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wspólne podejmowanie decyzji oparte na liście kontrolnej w dyskusjach na temat statusu kodeksu w placówkach medycznych. Randomizowana wieloośrodkowa próba klastrowa
To wieloośrodkowe badanie z randomizacją grupową ma na celu zbadanie wpływu wspólnego podejmowania decyzji na podstawie listy kontrolnej, w tym pomocy w podejmowaniu decyzji i informowania o oczekiwanych wynikach, na decyzję pacjentów dotyczącą ich statusu kodu, a jednocześnie, czy poprawia podejmowanie decyzji jakość oceniana na podstawie komfortu decyzyjnego pacjenta, wiedzy pacjenta i zaangażowania w podejmowanie decyzji oraz zadowolenia pacjenta.
Pacjenci, u których resuscytacja zostanie uznana za daremną, będą leczeni oddzielnie w ramach projektu pomocniczego.
W przypadku tych pacjentów zostanie zastosowana lista kontrolna w celu poinformowania o daremności i konsekwencjach medycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2663
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
poziom lekarza
- rezydenci na oddziałach medycznych będą stanowić podstawowy poziom randomizacji.
- poziom pacjenta — kwalifikuje się każdy dorosły (>18 lat) pacjent przyjęty do opieki szpitalnej.
Kryteria wyłączenia:
poziom lekarza
- brak kryteriów wykluczenia dla lekarzy, chyba że odmówią udziału
poziom pacjenta
- pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy lub niezdolni do śledzenia dyskusji na temat statusu kodu z powodu (1) zatrucia, (2) parakuzy; (3) poważne zaburzenia psychiczne (np. psychoza, depresja z tendencjami samobójczymi, stupor), (4) upośledzenie funkcji poznawczych (np. demencja, delirium).
- pacjenci wcześniej włączeni do tego badania (tj. pacjenci hospitalizowani po raz drugi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W tej grupie (interwencja) lekarze przeprowadzą wspólne podejmowanie decyzji na podstawie listy kontrolnej w celu określenia statusu kodu pacjenta. Ponadto lekarze otrzymają pomoc w podejmowaniu decyzji, z której mają korzystać w celu zilustrowania wpływu i wyniku zatrzymania krążenia w szpitalu. Projekt pomocniczy (pacjenci uznani za daremnych): W tej grupie (interwencja) lekarze będą prowadzić komunikację opartą na liście kontrolnej. |
Lekarze otrzymają listę kontrolną i pomoc w podejmowaniu decyzji w celu wspólnego podejmowania decyzji podczas dyskusji o statusie kodu. Projekt pomocniczy: Lekarze otrzymają listę kontrolną do komunikowania daremności. |
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
W tej grupie (kontrolnej) lekarze jak zwykle będą prowadzić dyskusje na temat statusu kodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość statusu kodu „Nie reanimować” (DNR).
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po dyskusji o statusie kodu, która jest przeprowadzana raz na linii bazowej
|
Częstość pacjentów rezygnujących z resuscytacji w przypadku zatrzymania krążenia
|
W ciągu 24 godzin po dyskusji o statusie kodu, która jest przeprowadzana raz na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy: Konflikt decyzyjny oceniany za pomocą Skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
Komfort decyzji pacjenta oceniany za pomocą zwalidowanego niemieckiego tłumaczenia Skali Konfliktu Decyzji (DCS) DCS to 16-punktowa skala pogrupowana w pięć podskal: pewność, informacja, wyjaśnienie wartości, zewnętrzne wsparcie lub presja oraz postrzeganie przez pacjentów jakości procesu decyzyjnego Wynik waha się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
Zgodnie z literaturą osoby, których wyniki są wyższe niż 37,5, czują się niekomfortowo z podjęciem decyzji i mają tendencję do odkładania jej na później
|
W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
|
Zaangażowanie pacjentów we wspólny proces decyzyjny oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
Zaangażowanie pacjentów w proces wspólnego podejmowania decyzji (SDM) oceniane za pomocą zwalidowanego niemieckiego tłumaczenia kwestionariusza SDM-q-9 SDM-q-9 jest 9-itemowym narzędziem do pomiaru procesu SDM w konsultacji lekarskiej z perspektywy pacjentów. |
W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
|
Obawy i obawy pacjentów wywołane dyskusją o statusie kodu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
Obawy pacjentów wywołane dyskusją o statusie kodeksu, np.
obawy ogólne, obawy związane z zatrzymaniem krążenia, obawy związane z poważną chorobą, odczuwanie przez pacjenta poczucia presji w celu omówienia statusu kodu, każdy oceniany na wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10
|
W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
|
Zadowolenie pacjentów z dyskusji o statusie kodu i postrzeganej jakości
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
Zadowolenie z dyskusji o statusie kodu i postrzeganej jakości, np.
satysfakcja z dyskusji, postrzegana przejrzystość dyskusji, postrzegana zrozumiałość informacji, postrzegane prawo do bycia wysłuchanym, jak dobrze udzielono odpowiedzi na pytania, postrzegana kompetencja rezydenta, postrzegana zdolność rezydenta do słuchania pacjenta, każda oceniana na skali VAS 0-10
|
W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
|
Wiedza pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
Wiedza pacjenta oceniana za pomocą Kwestionariusza Oceny Wiedzy używanego w poprzednich badaniach Narzędzie to składa się z 6-punktowego kwestionariusza z pięcioma pytaniami typu prawda/fałsz i jednym pytaniem wielokrotnego wyboru, służącym do oceny zrozumienia przez pacjentów resuscytacji i opieki medycznej.
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę
|
W ciągu 24 godzin po omówieniu statusu kodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Code status 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .