Совместное принятие решений на основе контрольного списка для обсуждения статуса кода в медицинских стационарах.
7 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Совместное принятие решений на основе контрольного списка для обсуждения статуса кода в медицинских стационарах. Кластерно-рандомизированное многоцентровое исследование
Это кластерно-рандомизированное многоцентровое исследование предназначено для изучения влияния совместного принятия решений на основе контрольных списков, включая помощь в принятии решений и сообщение ожидаемого результата, на решение пациентов относительно их статуса кода, и в то же время, улучшает ли это принятие решений. качество, оцениваемое по комфортности принятия решений пациентом, его знаниям и участию в принятии решений, а также удовлетворенности пациентов.
Пациенты, у которых реанимация считается бесполезной, будут лечиться отдельно в рамках вспомогательного проекта.
У этих пациентов будет использоваться контрольный список для сообщения о бесполезности и медицинских последствиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2663
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
уровень врача
- жители медицинских отделений будут первичным уровнем рандомизации.
- уровень пациента — любой взрослый (> 18 лет) пациент, госпитализированный для стационарного лечения, будет иметь право на участие.
Критерий исключения:
уровень врача
- нет критериев исключения для врачей, за исключением случаев, когда они отказываются от участия
уровень пациента
- пациенты, неспособные заполнить анкеты или неспособные следить за обсуждением статуса кода из-за (1) интоксикации, (2) паракуза; (3) серьезные психические состояния (например, психоз, депрессия с суицидальными наклонностями, ступор), (4) когнитивные нарушения (например, слабоумие, делирий).
- пациенты, ранее включенные в это исследование (т.е. пациенты, госпитализированные во второй раз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В этой группе (вмешательство) врачи будут проводить совместное принятие решений на основе контрольного списка, чтобы определить кодовый статус пациента. Кроме того, врачам будет предоставлена помощь в принятии решений, которую им предложат использовать, чтобы проиллюстрировать влияние и исход остановки сердца в больнице. Вспомогательный проект (пациенты считаются бесполезными): в этой группе (вмешательство) врачи будут проводить общение с помощью контрольного списка. |
Врачи получат контрольный список и помощь в принятии решений во время обсуждения статуса кода. Вспомогательный проект: Врачи получат контрольный список, чтобы сообщить о бесполезности. |
|
Без вмешательства: Обычный уход
В этой группе (контрольной) врачи, как обычно, проводят обсуждение статуса кода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кодового статуса «Не реанимировать» (DNR)
Временное ограничение: В течение 24 часов после обсуждения статуса кода, которое проводится один раз на исходном уровне
|
Частота отказа больных от реанимационных мероприятий при остановке сердца
|
В течение 24 часов после обсуждения статуса кода, которое проводится один раз на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевая вторичная конечная точка: конфликт решений, оцениваемый по шкале конфликтов решений.
Временное ограничение: В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
Удовлетворенность пациентов принятием решения оценивается с помощью утвержденного немецкого перевода Шкалы конфликта принятия решений (DCS). DCS представляет собой шкалу из 16 пунктов, сгруппированных в пять подшкал: уверенность, информация, разъяснение ценностей, внешняя поддержка или давление и восприятие пациентов. качества процесса принятия решений. Оценка варьируется от 0 (отсутствие конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений).
Согласно литературным данным, люди, чьи баллы выше 37,5, испытывают дискомфорт при принятии решения и склонны откладывать его.
|
В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
|
Участие пациентов в совместном процессе принятия решений, оцениваемое с помощью анкеты
Временное ограничение: В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
Участие пациентов в процессе совместного принятия решений (SDM) оценивается с помощью утвержденного немецкого перевода опросника SDM-q-9. SDM-q-9 представляет собой инструмент из 9 пунктов для измерения процесса SDM в медицинской консультации с точки зрения пациентов. |
В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
|
Страхи и опасения пациентов, вызванные обсуждением статуса кода
Временное ограничение: В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
Проблемы пациентов, поднятые обсуждением статуса кода, например.
общие опасения, опасения по поводу остановки сердца, опасения по поводу серьезного заболевания, восприятие пациентом ощущения необходимости обсудить статус кода, каждый из которых оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-10
|
В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
|
Удовлетворенность пациентов обсуждением статуса кода и воспринимаемым качеством
Временное ограничение: В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
Удовлетворенность обсуждением статуса кода и воспринимаемым качеством, например.
удовлетворенность обсуждением, воспринимаемая прозрачность обсуждения, воспринимаемая понятность информации, предполагаемое право быть услышанным, насколько хорошо были даны ответы на вопросы, воспринимаемая компетентность резидента, воспринимаемая способность резидента слушать пациента, каждый из которых оценивается по ВАШ 0-10
|
В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
|
Знания пациентов
Временное ограничение: В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
Знания пациента, оцениваемые с помощью вопросника оценки знаний, использовавшегося в предыдущих исследованиях. Этот инструмент представляет собой вопросник из 6 пунктов с пятью вопросами «верно/неверно» и одним вопросом с несколькими вариантами ответов для оценки понимания пациентами реанимации и медицинской помощи.
Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень знаний.
|
В течение 24 часов после обсуждения статуса кода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Code status 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .