Sdílené rozhodování vedené kontrolním seznamem pro diskuse o stavu kódu u hospitalizovaných pacientů.
7. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Sdílené rozhodování vedené kontrolním seznamem pro diskuse o stavu kódu u hospitalizovaných pacientů. Clusterově randomizovaná multicentrická zkouška
Tato klastrově randomizovaná, multicentrická studie je navržena tak, aby prozkoumala účinek sdíleného rozhodování řízeného kontrolním seznamem, včetně pomůcek pro rozhodování a sdělení očekávaného výsledku na rozhodnutí pacientů ohledně stavu jejich kódu a zároveň, zda to zlepší rozhodování. kvalitu posuzovanou podle pacientova rozhodovacího komfortu, znalostí pacienta a jeho zapojení do rozhodování a spokojenosti pacienta.
Pacienti, u kterých je resuscitace považována za zbytečnou, budou léčeni samostatně v doplňkovém projektu.
U těchto pacientů bude použit kontrolní seznam pro sdělení marnosti a zdravotních následků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2663
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
lékařská úroveň
- primární úrovní randomizace budou rezidenti na lékařských odděleních.
- úroveň pacienta – nárok bude mít každý dospělý pacient (>18 let), který bude přijat do nemocniční péče.
Kritéria vyloučení:
lékařská úroveň
- žádná vylučovací kritéria pro lékaře s výjimkou případů, kdy odmítnou účast
úroveň pacienta
- pacienti neschopní vyplnit dotazníky nebo neschopní sledovat diskuse o stavu kódu kvůli (1) intoxikaci, (2) parakuzi; (3) vážné psychiatrické stavy (např. psychóza, deprese se sebevražednými sklony, stupor), (4) kognitivní poruchy (např. demence, delirium).
- pacienti dříve zahrnutí do této studie (tj. pacienti, kteří jsou hospitalizováni podruhé)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
V této skupině (intervence) budou lékaři provádět sdílené rozhodování na základě kontrolního seznamu, aby určili stav kódu pacienta. Lékaři navíc dostanou pomůcku při rozhodování, kterou mají použít k ilustraci dopadu a výsledku srdečních zástav v nemocnici. Doplňkový projekt (pacienti považováni za marné): V této skupině (intervence) budou lékaři provádět komunikaci řízenou kontrolním seznamem. |
Lékaři obdrží kontrolní seznam a pomůcku pro rozhodování pro společné rozhodování během diskuse o stavu kódu. Doplňkový projekt: Lékaři obdrží kontrolní seznam, aby mohli informovat o marnosti. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
V této skupině (kontrolní) budou lékaři jako obvykle vést diskuse o stavu kódu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence stavu kódu „Neresuscitovat“ (DNR).
Časové okno: Do 24 hodin po diskuzi o stavu kódu, která se provádí jednou na základní úrovni
|
Frekvence pacientů, kteří se vzdají resuscitačních opatření v případě srdeční zástavy
|
Do 24 hodin po diskuzi o stavu kódu, která se provádí jednou na základní úrovni
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klíčový sekundární cíl: Rozhodovací konflikt hodnocený pomocí škály rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
Pohodlí pacientů při rozhodování hodnocené prostřednictvím ověřeného německého překladu škály rozhodovacích konfliktů (DCS) DCS je škála 16 položek seskupená do pěti dílčích škál: jistota, informace, objasnění hodnot, vnější podpora nebo tlak a vnímání pacientů kvality rozhodovacího procesu Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
Podle literatury jsou jedinci, jejichž skóre je vyšší než 37,5, s rozhodnutím nepohodlní a mají tendenci ho oddalovat
|
Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
|
Zapojení pacientů do sdíleného rozhodovacího procesu hodnocené dotazníkem
Časové okno: Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
Zapojení pacientů do procesu sdíleného rozhodování (SDM) hodnoceno prostřednictvím ověřeného německého překladu dotazníku SDM-q-9 SDM-q-9 je 9-položkový nástroj pro měření procesu SDM při lékařské konzultaci z pohledu pacientů. |
Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
|
Obavy a obavy pacientů vyvolané diskusí o stavu kódu
Časové okno: Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
Obavy pacientů vyvolané diskusí o stavu kódu, např.
obecné obavy, obava ze zástavy srdce, obavy z vážné nemoci, vnímání pacienta, že je pod tlakem, aby diskutoval o stavu kódu, každý hodnocen na vizuální analogové stupnici (VAS) 0-10
|
Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
|
Spokojenost pacientů s diskusí o stavu kódu a vnímanou kvalitou
Časové okno: Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
Spokojenost s diskusemi o stavu kódu a vnímanou kvalitou např.
spokojenost s diskusí, vnímaná transparentnost diskuse, vnímaná srozumitelnost informací, vnímané právo být slyšen, jak dobře byly zodpovězeny otázky, vnímaná kompetence klienta, vnímaná schopnost klienta naslouchat pacientovi, každý hodnocen na VAS 0-10
|
Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
|
Znalosti pacientů
Časové okno: Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
Znalosti pacienta hodnocené dotazníkem pro hodnocení znalostí, který byl použit v předchozích studiích Tento nástroj je 6položkový dotazník s pěti pravdivými/nepravdivými otázkami a jednou otázkou s výběrem odpovědí k posouzení porozumění pacientů resuscitaci a lékařské péči.
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre odráží větší znalosti
|
Do 24 hodin po projednání stavu kódu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Code status 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sdílené rozhodování vedené kontrolním seznamem
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of MichiganDokončeno