Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tjeklistestyret fælles beslutningstagning for Kodestatusdiskussioner i medicinske indlagte patienter.

7. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Tjeklistestyret fælles beslutningstagning for Kodestatusdiskussioner i medicinske indlagte patienter. Et klynge-randomiseret multicenterforsøg

Dette klynge-randomiserede, multicenterforsøg er designet til at undersøge effekten af ​​checkliste-guidet delt beslutningstagning, herunder beslutningshjælpemidler og kommunikation af forventet resultat på patienters beslutning vedrørende deres kodestatus, og på samme tid, hvis det forbedrer beslutningstagningen. kvalitet vurderet ud fra patientens beslutningskomfort, patientviden og involvering i beslutningstagning og patienttilfredshed. Patienter, hvor genoplivning anses for at være forgæves, vil blive behandlet særskilt i et hjælpeprojekt. Hos disse patienter vil der blive brugt en tjekliste til at kommunikere nytteløsheden og de medicinske konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2663

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitatsspital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. læge niveau

    - beboere på de medicinske afdelinger vil være det primære randomiseringsniveau.

  2. patientniveau - enhver voksen (>18 år) patient, der er indlagt til hospitalsbehandling, vil være berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  1. læge niveau

    - ingen udelukkelseskriterier for læger, undtagen hvis de nægter at deltage

  2. patientniveau

    • patienter ude af stand til at udfylde spørgeskemaer eller ude af stand til at følge kodestatus diskussioner på grund af (1) forgiftning, (2) paracusis; (3) alvorlige psykiatriske tilstande (f.eks. psykose, depression med selvmordstendens, stupor), (4) kognitiv svækkelse (f.eks. demens, delirium).
    • patienter tidligere inkluderet i denne undersøgelse (dvs. patienter, der er indlagt for anden gang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

I denne gruppe (intervention) vil læger udføre tjeklistestyret fælles beslutningstagning for at bestemme patientens kodestatus. Derudover vil læger få en beslutningshjælp, som de bliver bedt om at bruge til at illustrere virkningen og resultatet af hjertestop på hospitalet.

Hjælpeprojekt (patienter betragtet som forgæves): I denne gruppe (intervention) vil læger gennemføre tjeklistestyret kommunikation.
Andet: Tjeklistestyret fælles beslutningstagning

Læger vil modtage en tjekliste og en beslutningshjælp til fælles beslutningstagning under diskussion om kodestatus.

Hjælpeprojekt: Læger vil modtage en tjekliste for at kommunikere nytteløsheden.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
I denne gruppe (kontrol) vil læger gennemføre kodeksstatusdiskussioner som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af "Do Not Resuscitate" (DNR) kodestatus
Tidsramme: Inden for 24 timer efter kodestatusdiskussion, som udføres én gang ved baseline
Hyppighed af patienter, der giver afkald på genoplivningsforanstaltninger i tilfælde af hjertestop
Inden for 24 timer efter kodestatusdiskussion, som udføres én gang ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøgle sekundært endepunkt: Beslutningskonflikt vurderet efter Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Patienternes komfort med beslutning vurderet gennem en valideret tysk oversættelse af Decision Conflict Scale (DCS) DCS er en 16-punkts-skala grupperet i fem underskalaer: sikkerhed, information, afklaring af værdier, ekstern støtte eller pres og patientens opfattelse af kvaliteten af ​​beslutningsprocessen Scoren går fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt). Ifølge litteraturen er personer, hvis score er større end 37,5, utilpas med beslutningen og har en tendens til at forsinke den
Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Patienternes involvering i fælles beslutningsproces vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion

Patienternes involvering i delt beslutningstagning (SDM) proces vurderet via en valideret tysk oversættelse af SDM-q-9 spørgeskemaet

SDM-q-9 er et 9-elements instrument til at måle processen med SDM i lægekonsultationen fra patienternes perspektiv.
Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Patienters frygt og bekymringer fremkaldt af diskussion om kodestatus
Tidsramme: Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Patienters bekymringer bragt af kodestatusdiskussionen f.eks. generelle bekymringer, bekymring for at lide af et hjertestop, bekymring for at være alvorligt syg, patientens opfattelse af at føle sig presset til at diskutere kodestatus, hver vurderet på en visuel analog skala (VAS) 0-10
Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Patienternes tilfredshed med kodestatus diskussion og oplevet kvalitet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Tilfredshed med kodestatus diskussioner og oplevet kvalitet f.eks. tilfredshed med diskussion, oplevet gennemsigtighed i diskussion, oplevet forståelighed af information, opfattet ret til at blive hørt, hvor godt spørgsmål blev besvaret, oplevet kompetence hos beboer, oplevet beboers evne til at lytte til patienten, hver vurderet på en VAS 0-10
Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Patienternes viden
Tidsramme: Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion
Patientens viden vurderet ved hjælp af et vidensvurderingsspørgeskema, der blev brugt i tidligere undersøgelser. Dette værktøj er et 6-elements spørgeskema med fem sande/falske og et multiple choice-spørgsmål til at vurdere patienters forståelse af genoplivning og medicinsk behandling. Scorerne varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større viden
Inden for 24 timer efter kodestatus diskussion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Code status 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tjeklistestyret fælles beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner