Prise de décision partagée guidée par une liste de contrôle pour les discussions sur l'état du code chez les patients hospitalisés.
7 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Prise de décision partagée guidée par une liste de contrôle pour les discussions sur l'état du code chez les patients hospitalisés. Un essai multicentrique randomisé en grappes
Cet essai multicentrique randomisé en grappes est conçu pour étudier l'effet de la prise de décision partagée guidée par une liste de contrôle, y compris les aides à la décision et la communication du résultat attendu sur la décision des patients concernant leur statut de code, et en même temps, si cela améliore la prise de décision qualité jugée par le confort décisionnel du patient, ses connaissances et son implication dans la prise de décision et la satisfaction du patient.
Les patients chez qui la réanimation est considérée comme vaine seront traités séparément dans un projet annexe.
Chez ces patients, une liste de contrôle pour communiquer la futilité et les conséquences médicales sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2663
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
niveau médecin
- les résidents des services médicaux seront le premier niveau de randomisation.
- niveau patient - tout patient adulte (>18 ans) admis pour des soins hospitaliers sera éligible.
Critère d'exclusion:
niveau médecin
- pas de critères d'exclusion pour les médecins sauf s'ils refusent de participer
niveau patient
- les patients incapables de remplir les questionnaires ou incapables de suivre les discussions sur le statut du code en raison (1) d'une intoxication, (2) d'une paraacousie ; (3) affections psychiatriques graves (p. ex. psychose, dépression à tendance suicidaire, stupeur), (4) troubles cognitifs (p. ex. démence, délire).
- les patients précédemment inclus dans cette étude (c'est-à-dire les patients qui sont hospitalisés pour la deuxième fois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Dans ce groupe (intervention), les médecins procéderont à une prise de décision partagée guidée par une liste de contrôle pour déterminer le statut de code du patient. De plus, les médecins recevront un outil d'aide à la décision qu'ils devront utiliser pour illustrer l'impact et l'issue des arrêts cardiaques à l'hôpital. Projet auxiliaire (patients considérés comme futiles) : dans ce groupe (intervention), les médecins effectueront une communication guidée par une liste de contrôle. |
Les médecins recevront une liste de contrôle et une aide à la décision pour une prise de décision partagée lors de la discussion sur le statut du code. Projet auxiliaire : Les médecins recevront une liste de contrôle pour communiquer la futilité. |
|
Aucune intervention: Soins habituels
Dans ce groupe (contrôle), les médecins mèneront des discussions sur l'état du code comme d'habitude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de l'état du code "Ne pas réanimer" (DNR)
Délai: Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code qui est effectuée une fois au départ
|
Fréquence des patients qui renoncent aux mesures de réanimation en cas d'arrêt cardiaque
|
Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code qui est effectuée une fois au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Critère d'évaluation secondaire clé : conflit décisionnel évalué par l'échelle de conflit décisionnel
Délai: Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
Le confort des patients face à la décision évalué par une traduction allemande validée de l'échelle de conflit décisionnel (DCS) Le DCS est une échelle de 16 items regroupés en cinq sous-échelles : certitude, information, clarification des valeurs, soutien ou pression externe et la perception des patients de la qualité du processus décisionnel Le score varie de 0 (pas de conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé).
Selon la littérature, les individus dont les scores sont supérieurs à 37,5 sont mal à l'aise avec la décision et ont tendance à la retarder
|
Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
|
Implication des patients dans le processus de prise de décision partagée évaluée par questionnaire
Délai: Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
L'implication des patients dans le processus de prise de décision partagée (SDM) évaluée via une traduction allemande validée du questionnaire SDM-q-9 Le SDM-q-9 est un instrument en 9 points pour mesurer le processus de SDM dans la consultation médicale du point de vue des patients. |
Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
|
Peurs et inquiétudes des patients induites par la discussion sur le statut du code
Délai: Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
Les préoccupations des patients soulevées par la discussion sur le statut du code, par ex.
préoccupations générales, crainte de souffrir d'un arrêt cardiaque, crainte d'être gravement malade, perception du patient de se sentir sous pression pour discuter de l'état du code, chacun évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA) 0-10
|
Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
|
Satisfaction des patients concernant la discussion sur le statut du code et la qualité perçue
Délai: Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
Satisfaction avec les discussions sur le statut du code et la qualité perçue, par ex.
satisfaction à l'égard de la discussion, transparence perçue de la discussion, intelligibilité perçue de l'information, droit perçu d'être entendu, qualité des réponses aux questions, compétence perçue du résident, capacité perçue du résident à écouter le patient, chacun évalué sur une EVA 0-10
|
Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
|
Connaissances des patients
Délai: Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
Connaissances du patient évaluées par un questionnaire d'évaluation des connaissances utilisé dans des études antérieures Cet outil est un questionnaire à 6 items avec cinq questions vrai/faux et une question à choix multiples pour évaluer la compréhension des patients en matière de réanimation et de soins médicaux.
Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande connaissance
|
Dans les 24 heures suivant la discussion sur l'état du code
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Code status 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .