Tomada de decisão compartilhada guiada por lista de verificação para discussões de status de código em pacientes médicos internados.
7 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Tomada de decisão compartilhada guiada por lista de verificação para discussões de status de código em pacientes médicos internados. Um estudo multicêntrico randomizado por cluster
Este estudo multicêntrico randomizado por cluster foi projetado para investigar o efeito da tomada de decisão compartilhada guiada por lista de verificação, incluindo auxílios à decisão e comunicação do resultado esperado na decisão do paciente em relação ao seu status de código e, ao mesmo tempo, se melhora a tomada de decisão qualidade julgada pelo conforto de decisão do paciente, conhecimento do paciente e envolvimento na tomada de decisão e satisfação do paciente.
Os pacientes em que a ressuscitação é considerada fútil serão tratados separadamente em um projeto auxiliar.
Nestes pacientes será utilizada uma lista de verificação para comunicar a futilidade e as consequências médicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2663
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Universitätsspital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
nível médico
- residentes nas enfermarias médicas serão o nível primário de randomização.
- nível do paciente - qualquer paciente adulto (>18 anos) admitido para atendimento hospitalar será elegível.
Critério de exclusão:
nível médico
- nenhum critério de exclusão para médicos, exceto se eles recusarem a participação
nível do paciente
- pacientes incapazes de preencher questionários ou incapazes de acompanhar as discussões sobre o status do código devido a (1) intoxicação, (2) paracusia; (3) condições psiquiátricas graves (por exemplo, psicose, depressão com tendência suicida, estupor), (4) comprometimento cognitivo (por exemplo, demência, delírio).
- pacientes anteriormente incluídos neste estudo (ou seja, pacientes que estão hospitalizados pela segunda vez)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Neste grupo (intervenção), os médicos conduzirão a tomada de decisão compartilhada guiada por lista de verificação para determinar o status do código do paciente. Além disso, os médicos receberão um auxílio para decisões, que devem usar para ilustrar o impacto e o resultado das paradas cardíacas intra-hospitalares. Projeto auxiliar (pacientes considerados fúteis): Neste grupo (intervenção), os médicos realizarão comunicação guiada por checklist. |
Os médicos receberão uma lista de verificação e um auxílio para tomada de decisão compartilhada durante a discussão do status do código. Projeto auxiliar: Os médicos receberão um checklist para comunicar a futilidade. |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Neste grupo (controle), os médicos conduzirão discussões sobre o status do código normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência do status do código "Não reanimar" (DNR)
Prazo: Dentro de 24 horas após a discussão do status do código, que é realizada uma vez na linha de base
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Frequência de pacientes que renunciam às medidas de ressuscitação em caso de parada cardíaca
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Dentro de 24 horas após a discussão do status do código, que é realizada uma vez na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final secundário chave: Conflito de decisão avaliado pela Escala de conflito de decisão
Prazo: Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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O conforto dos pacientes com a decisão avaliado por meio de uma tradução alemã validada da Decisional conflict Scale (DCS) A DCS é uma escala de 16 itens agrupados em cinco subescalas: certeza, informação, esclarecimento de valores, apoio externo ou pressão e a percepção do paciente da qualidade do processo de decisão A pontuação varia de 0 (nenhum conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto).
De acordo com a literatura, os indivíduos com pontuação superior a 37,5 sentem-se desconfortáveis com a decisão e tendem a adiá-la
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Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Envolvimento dos pacientes no processo de tomada de decisão compartilhada avaliado por questionário
Prazo: Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Envolvimento dos pacientes no processo de tomada de decisão compartilhada (SDM) avaliado por meio de uma tradução validada para o alemão do questionário SDM-q-9 O SDM-q-9 é um instrumento de 9 itens para mensurar o processo de SDM na consulta médica sob a perspectiva do paciente. |
Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Medos e preocupações dos pacientes induzidos pela discussão do status do código
Prazo: Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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As preocupações dos pacientes levantadas pela discussão do status do código, por exemplo
preocupações gerais, preocupação de sofrer uma parada cardíaca, preocupação de estar gravemente doente, percepção do paciente de se sentir pressionado para discutir o status do código, cada um classificado em uma escala analógica visual (VAS) 0-10
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Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Satisfação dos pacientes com a discussão do status do código e qualidade percebida
Prazo: Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Satisfação com discussões de status de código e qualidade percebida, por exemplo
satisfação com a discussão, transparência percebida da discussão, compreensibilidade percebida da informação, direito percebido de ser ouvido, quão bem as perguntas foram respondidas, competência percebida do residente, capacidade percebida do residente de ouvir o paciente, cada um avaliado em um VAS 0-10
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Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Conhecimento dos pacientes
Prazo: Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Conhecimento do paciente avaliado por um questionário de avaliação de conhecimento usado em estudos anteriores. Esta ferramenta é um questionário de 6 itens com cinco questões de verdadeiro/falso e uma de múltipla escolha para avaliar a compreensão do paciente sobre ressuscitação e cuidados médicos.
As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo maior conhecimento
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Dentro de 24 horas após a discussão do status do código
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Code status 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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