Tarkistuslista-ohjattu yhteinen päätöksenteko koodin tilakeskusteluja varten sairaanhoitopotilailla.
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tarkistuslista-ohjattu yhteinen päätöksenteko koodin tilakeskusteluja varten sairaanhoitopotilailla. Klusteri-satunnaistettu monikeskuskoe
Tämä klusterisatunnaistettu, monikeskustutkimus on suunniteltu tutkimaan tarkistuslistaohjatun jaetun päätöksenteon vaikutusta, mukaan lukien päätöksenteon apuvälineet ja odotetun tuloksen kommunikointi potilaiden päätökseen koskien koodin tilaa, ja samalla, parantaako se päätöksentekoa. laatu potilaan päätöksentekomukavuuden, potilaan tietämyksen ja päätöksentekoon osallistumisen sekä potilastyytyväisyyden perusteella.
Potilaat, joiden elvytys katsotaan turhaksi, käsitellään erikseen oheisprojektissa.
Näillä potilailla käytetään tarkistuslistaa hyödyttömyyden ja lääketieteellisten seurausten ilmoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2663
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
lääkärin tasolla
- Satunnaistuksen ensisijainen taso on sairaanhoitoosastojen asukkaat.
- potilastaso - kaikki sairaalahoitoon otettu aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
lääkärin tasolla
- lääkäreille ei ole poissulkemiskriteerejä, paitsi jos he kieltäytyvät osallistumasta
potilaan tasolla
- potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita tai eivät pysty seuraamaan koodin tilakeskusteluja (1) myrkytyksen, (2) parakusiksen vuoksi; (3) vakavat psykiatriset tilat (esim. psykoosi, masennus, johon liittyy itsemurhataipumus, stupor), (4) kognitiivinen heikkeneminen (esim. dementia, delirium).
- tähän tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat (eli potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa toisen kerran)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tässä ryhmässä (interventio) lääkärit tekevät tarkistuslista-ohjatun yhteisen päätöksenteon määrittääkseen potilaan koodin tilan. Lisäksi lääkäreille annetaan päätöksentekoapua, jota heidän käsketään havainnollistamaan sairaalassa tapahtuneiden sydänpysähdysten vaikutuksia ja tuloksia. Apuprojekti (potilaat katsotaan turhiksi): Tässä ryhmässä (interventio) lääkärit suorittavat tarkistuslistaohjattua viestintää. |
Lääkärit saavat koodin tilakeskustelussa tarkistuslistan ja päätösapua yhteiseen päätöksentekoon. Apuhanke: Lääkärit saavat tarkistuslistan kertoakseen turhuudesta. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tässä ryhmässä (kontrolli) lääkärit käyvät koodistatuskeskusteluja tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Do Not Resuscitate" (DNR) -koodin tilan taajuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koodin tilakeskustelusta, joka suoritetaan kerran lähtötilanteessa
|
Niiden potilaiden tiheys, jotka luopuvat elvytystoimenpiteistä sydämenpysähdyksen sattuessa
|
24 tunnin sisällä koodin tilakeskustelusta, joka suoritetaan kerran lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen toissijainen päätepiste: Päätöskonfliktiasteikolla arvioitu päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
Potilaiden mukavuus päätöksenteossa, joka arvioidaan validoidulla saksankielisellä käännöksellä Decisional Conflikt Scale (DCS) -asteikosta DCS on 16 kohdan asteikko, joka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon: varmuus, tieto, arvojen selkeyttäminen, ulkoinen tuki tai painostus ja potilaan käsitys. Päätösprosessin laadusta Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöskonflikti).
Kirjallisuuden mukaan henkilöt, joiden pistemäärä on yli 37,5, ovat epämiellyttäviä päätöksestä ja taipumus viivyttää sitä
|
24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
|
Potilaiden osallistumista yhteiseen päätöksentekoprosessiin arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
Potilaiden osallistuminen yhteiseen päätöksentekoprosessiin (SDM) arvioitiin SDM-q-9-kyselylomakkeen validoidulla saksankielisellä käännöksellä SDM-q-9 on 9-osainen instrumentti, joka mittaa SDM-prosessia lääkärin konsultaatiossa potilaiden näkökulmasta. |
24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
|
Potilaiden pelot ja huolet koodistatuskeskustelun aiheuttamat
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
Potilaiden huolenaiheet koodistatuskeskustelussa mm.
yleiset huolenaiheet, huoli sydämenpysähdyksestä, huoli vakavasta sairaudesta, potilaan käsitys paineesta keskustella koodin tilasta, kukin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10
|
24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys koodin tilakeskusteluun ja koettu laatuun
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
Tyytyväisyys koodin tilakeskusteluihin ja koettu laatu esim.
tyytyväisyys keskusteluun, koettu keskustelun läpinäkyvyys, koettu tiedon ymmärrettävyys, koettu oikeus tulla kuulluksi, kuinka hyvin kysymyksiin vastattiin, koettu asukkaan pätevyys, koettu asukkaan kyky kuunnella potilasta, jokainen arvosana VAS 0-10
|
24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
|
Potilaiden tieto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
Aiemmissa tutkimuksissa käytetyllä Knowledge Assessment -kyselylomakkeella arvioitu potilaan tieto Tämä työkalu on 6 kohdan kyselylomake, jossa on viisi tosi/epätosi ja yksi monivalintakysymys, jolla arvioidaan potilaiden ymmärrystä elvytyksestä ja sairaanhoidosta.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa tietoa
|
24 tunnin sisällä koodin tilan keskustelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Code status 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .