Checklistastyrt delat beslutsfattande för kodstatusdiskussioner i medicinska slutenvårdspatienter.
7 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Checklistastyrt delat beslutsfattande för kodstatusdiskussioner i medicinska slutenvårdspatienter. En klusterrandomiserad multicenterförsök
Denna klusterrandomiserade multicenterstudie är utformad för att undersöka effekten av checkliststyrt delat beslutsfattande inklusive beslutshjälp och kommunikation av förväntat resultat på patienters beslut angående deras kodstatus, och samtidigt, om det förbättrar beslutsfattandet. kvalitet bedömd av patientens beslutskomfort, patientkunskap och delaktighet i beslutsfattande och patientnöjdhet.
Patienter där återupplivning anses vara meningslöst kommer att behandlas separat i ett sidoprojekt.
Hos dessa patienter kommer en checklista att användas för att kommunicera meningslösheten och de medicinska konsekvenserna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2663
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sabina Hunziker, Prof.
- Telefonnummer: +41 61 328 5262
- E-post: sabina.hunziker@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christoph Becker, MD
- Telefonnummer: +41 61 328 5712
- E-post: christoph.becker@usb.ch
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
läkarnivå
- Invånarna på de medicinska avdelningarna kommer att vara den primära randomiseringsnivån.
- patientnivå - alla vuxna (>18 år) patienter som är intagna för sjukhusvård kommer att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
läkarnivå
- inga uteslutningskriterier för läkare förutom om de vägrar att delta
patientnivå
- patienter som inte kan fylla i frågeformulär eller inte kan följa kodstatusdiskussioner på grund av (1) berusning, (2) paracusis; (3) allvarliga psykiatriska tillstånd (t.ex. psykos, depression med suicidbenägenhet, stupor), (4) kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens, delirium).
- patienter som tidigare ingick i denna studie (dvs patienter som är inlagda på sjukhus för andra gången)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
I den här gruppen (intervention) kommer läkare att genomföra checkliststyrt delat beslutsfattande för att fastställa patientens kodstatus. Dessutom kommer läkare att få ett beslutsstöd, som de uppmanas att använda för att illustrera effekterna och resultatet av hjärtstopp på sjukhus. Sidoprojekt (patienter anses vara meningslösa): I denna grupp (intervention) kommer läkare att genomföra checklista-vägledd kommunikation. |
Läkare kommer att få en checklista och ett beslutsstöd för gemensamt beslutsfattande under kodstatusdiskussion. Hjälpprojekt: Läkare kommer att få en checklista för att kommunicera meningslösheten. |
|
Inget ingripande: Vanlig vård
I denna grupp (kontroll) kommer läkare att genomföra kodstatusdiskussioner som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för "Do Not Resuscitate" (DNR)-kodstatus
Tidsram: Inom 24 timmar efter kodstatusdiskussion som utförs en gång vid baslinjen
|
Frekvens av patienter som avstår från återupplivningsåtgärder vid hjärtstopp
|
Inom 24 timmar efter kodstatusdiskussion som utförs en gång vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyckel sekundär effektmått: Beslutskonflikt bedömd med Beslutskonfliktskala
Tidsram: Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
Patienternas komfort med beslut bedömt genom en validerad tysk översättning av Decision Conflict Scale (DCS) DCS är en 16-punktsskala grupperad i fem underskalor: säkerhet, information, förtydligande av värderingar, externt stöd eller tryck och patientens uppfattning av kvaliteten på beslutsprocessen Poängen sträcker sig från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
Enligt litteraturen är individer vars poäng är högre än 37,5 obekväma med beslutet och tenderar att fördröja det
|
Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
|
Patienternas delaktighet i delad beslutsprocess bedömd med frågeformulär
Tidsram: Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
Patienternas inblandning i delat beslutsfattande (SDM) process utvärderad via en validerad tysk översättning av SDM-q-9 frågeformuläret SDM-q-9 är ett instrument i 9 delar för att mäta processen för SDM i den medicinska konsultationen ur patientens perspektiv. |
Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
|
Patienternas rädslor och bekymmer framkallade av kodstatusdiskussion
Tidsram: Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
Patienters oro som tas upp av kodstatusdiskussionen t.ex.
allmänna bekymmer, oro för att lida av ett hjärtstillestånd, oro för att vara allvarligt sjuk, patientens uppfattning om att känna sig pressad att diskutera kodstatus, var och en bedömd på en visuell analog skala (VAS) 0-10
|
Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
|
Patienternas tillfredsställelse med kodstatusdiskussion och upplevd kvalitet
Tidsram: Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
Nöjdhet med kodstatusdiskussioner och upplevd kvalitet t.ex.
tillfredsställelse med diskussion, upplevd öppenhet i diskussion, upplevd förståelighet av information, upplevd rätt att bli hörd, hur bra frågor besvarades, upplevd kompetens hos boende, upplevd boendes förmåga att lyssna på patienten, var och en betygsatt på en VAS 0-10
|
Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
|
Patienternas kunskap
Tidsram: Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
Patientens kunskap bedömd av ett kunskapsutvärderingsformulär som använts i tidigare studier Detta verktyg är ett 6-objekts frågeformulär med fem sant/falska och en flervalsfråga för att bedöma patienternas förståelse för återupplivning och medicinsk vård.
Poäng varierar från 0 till 6, med högre poäng återspeglar större kunskap
|
Inom 24 timmar efter diskussion om kodstatus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Första postat (Faktisk)
13 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Code status 2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Checklistastyrt delat beslutsfattande
-
Nemours Children's ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAstmaFörenta staterna
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAvslutadKognitiv förändringMyanmar