Toma de decisiones compartida guiada por listas de verificación para las discusiones sobre el estado del código en pacientes médicos hospitalizados.
7 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Toma de decisiones compartida guiada por listas de verificación para las discusiones sobre el estado del código en pacientes médicos hospitalizados. Un ensayo multicéntrico aleatorizado por grupos
Este ensayo multicéntrico, aleatorizado por grupos, está diseñado para investigar el efecto de la toma de decisiones compartida guiada por listas de verificación, incluidas las ayudas para la toma de decisiones y la comunicación del resultado esperado en la decisión de los pacientes con respecto al estado de su código y, al mismo tiempo, si mejora la toma de decisiones. calidad juzgada por la comodidad de decisión del paciente, el conocimiento del paciente y la participación en la toma de decisiones y la satisfacción del paciente.
Los pacientes en los que la reanimación se considere inútil serán tratados por separado en un proyecto complementario.
En estos pacientes se utilizará una lista de verificación para comunicar la inutilidad y las consecuencias médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2663
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Universitätsspital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
nivel medico
- los residentes en las salas médicas serán el nivel primario de aleatorización.
- nivel de paciente: cualquier paciente adulto (>18 años) que sea admitido para recibir atención hospitalaria será elegible.
Criterio de exclusión:
nivel medico
- no hay criterios de exclusión para los médicos, excepto si se niegan a participar
nivel del paciente
- pacientes incapaces de completar los cuestionarios o incapaces de seguir las discusiones sobre el estado del código debido a (1) intoxicación, (2) paracusia; (3) afecciones psiquiátricas graves (p. ej., psicosis, depresión con tendencia suicida, estupor), (4) deterioro cognitivo (p. ej., demencia, delirio).
- pacientes incluidos previamente en este estudio (es decir, pacientes hospitalizados por segunda vez)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
En este grupo (intervención), los médicos llevarán a cabo una toma de decisiones compartida guiada por una lista de verificación para determinar el estado del código del paciente. Además, los médicos recibirán una ayuda para la toma de decisiones, que se les pedirá que utilicen para ilustrar el impacto y el resultado de los paros cardíacos en el hospital. Proyecto auxiliar (pacientes considerados inútiles): en este grupo (intervención), los médicos realizarán una comunicación guiada por listas de verificación. |
Los médicos recibirán una lista de verificación y una ayuda para tomar decisiones compartidas durante la discusión del estado del código. Proyecto auxiliar: Los médicos recibirán una lista de verificación para comunicar la futilidad. |
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Sin intervención: Cuidado usual
En este grupo (control), los médicos realizarán debates sobre el estado del código como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del estado del código "No resucitar" (DNR)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código que se realiza una vez al inicio
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Frecuencia de pacientes que renuncian a las medidas de reanimación en caso de parada cardiaca
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Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código que se realiza una vez al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto final secundario clave: Conflicto decisional evaluado por Escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Comodidad de los pacientes con la decisión evaluada a través de una traducción alemana validada de la Decisional conflict Scale (DCS) La DCS es una escala de 16 ítems agrupados en cinco subescalas: certeza, información, clarificación de valores, apoyo o presión externa y percepción del paciente de la calidad del proceso de decisión La puntuación varía de 0 (sin conflicto decisional) a 100 (conflicto decisional extremadamente alto).
Según la literatura, los individuos con puntajes superiores a 37,5 se sienten incómodos con la decisión y tienden a retrasarla
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Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Participación de los pacientes en el proceso de toma de decisiones compartida evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Participación de los pacientes en el proceso de toma de decisiones compartida (SDM) evaluada a través de una traducción alemana validada del cuestionario SDM-q-9 El SDM-q-9 es un instrumento de 9 ítems para medir el proceso de SDM en la consulta médica desde la perspectiva de los pacientes. |
Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Miedos y preocupaciones de los pacientes inducidos por la discusión del estado del código
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Las preocupaciones de los pacientes planteadas por la discusión sobre el estado del código, p.
preocupaciones generales, preocupación por sufrir un paro cardíaco, preocupación por estar gravemente enfermo, percepción del paciente de sentirse bajo presión para discutir el estado del código, cada uno clasificado en una escala analógica visual (VAS) 0-10
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Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Satisfacción de los pacientes con la discusión del estado del código y la calidad percibida
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Satisfacción con las discusiones sobre el estado del código y la calidad percibida, p.
satisfacción con la discusión, transparencia percibida de la discusión, comprensibilidad percibida de la información, derecho percibido a ser escuchado, qué tan bien se respondieron las preguntas, competencia percibida del residente, capacidad percibida del residente para escuchar al paciente, cada uno clasificado en una VAS 0-10
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Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Conocimiento de los pacientes
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Conocimiento del paciente evaluado mediante un Cuestionario de evaluación del conocimiento utilizado en estudios previos. Esta herramienta es un cuestionario de 6 ítems con cinco preguntas de verdadero/falso y una de opción múltiple para evaluar la comprensión de los pacientes sobre la reanimación y la atención médica.
Las puntuaciones van de 0 a 6, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor conocimiento
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Dentro de las 24 horas posteriores a la discusión del estado del código
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hunziker, Prof, University Hospial Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Code status 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .