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- 임상시험 NCT03874624
심근 좌심방 긴장에 대한 정상 값
2019년 3월 12일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
횡단적 후향적 및 단심적 연구.
연구자들은 센터에서 사용할 수 있는 심장학 초음파 시스템(Philips EPIQ 초음파 기계 및 10.8.5 QLAB 심장 분석 소프트웨어)에 대한 2차원 심근 좌심방 긴장의 정상 값을 결정하려고 했습니다.
적절한 변형률 분석 기준을 충족하는 해당 부서에서 수행된 연구는 소급 검토됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lidia Bos Real
- 전화번호: 0034935537058
- 이메일: lbos@santpau.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 심장병/폐질환의 병력 없음.
- 고혈압이나 당뇨병의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 운동 선수.
- 체질량 지수 < 16 또는 => 30kg/m2.
- 심장 독성 화학 요법으로 이전 치료.
- 확장된 좌심실(망막 확장기 직경 지수 > 30mm/m2).
- 심실 중격 두께 => 12mm.
- 확장된 좌심방(부피 => 31 ml/m2).
- 수축기 폐압 => 35mmHg.
- 중등도 또는 중증 판막병증.
- 불완전하거나 최적이 아닌 좌심방 시각화.
- 프레임 속도 < 50fps.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
글로벌 피크 저수지 변형.
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
4-, 2- 및 3-챔버에 대한 최고 저장소 변형률의 백분율을 결합하여 전체 저장소 최고 변형률의 백분율을 보고합니다.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
전역 펌프 변형.
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
4-, 2- 및 3-챔버에 대한 펌프 저장소 변형의 백분율을 결합하여 전체 펌프 변형의 백분율을 보고합니다.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
전역 컨덕턴스 변형.
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
전역 저장소 변형률과 전역 펌프 변형률의 차이로 측정됩니다.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
글로벌 저수지 변형율.
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
4-, 2- 및 3-챔버에 대한 저장소 변형률이 결합되어 전체 저장소 변형률을 보고합니다.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
글로벌 컨덕턴스 변형율.
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
4, 2 및 3 챔버에 대한 컨덕턴스 변형률은 전체 컨덕턴스 변형률을 보고하기 위해 결합됩니다.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
전역 펌프 변형률.
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
4, 2, 3챔버의 펌프 변형률은 전체 펌프 변형률을 보고하기 위해 결합됩니다.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
나이
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
|
섹스
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
남성 또는 여성
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
킬로그램의 무게
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
|
미터 높이
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
|
좌심방 용적
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
Biplanar 체적법으로 측정
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
좌심실 박출률
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
Biplanar Simpson의 방법으로 측정
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
좌심실 원격 확장기 용적
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
Simpson의 방법으로 측정
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
좌심실 치수
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
다음 매개변수에 의해 평가됨: 원격확장기 직경, 심실간 중격 두께, 후벽 두께(mm)
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
E/A 비율
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
전송 흐름 프로파일.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
E/e' 비율
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
|
조직 도플러 파생 매개변수.
|
학습 완료까지 평균 4개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-STR-2018-111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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