- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874624
Sydänlihaksen vasemman eteisen rasituksen normaaliarvot
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Transversaalinen retrospektiivinen ja yksikeskinen tutkimus.
Tutkijat yrittivät määrittää kaksiulotteisen sydänlihaksen vasemman eteisen venymän normaaliarvot heidän keskuksessaan saatavilla olevalle kardiologiselle ultraäänijärjestelmälle (Philips EPIQ -ultraäänilaite ja 10.8.5 QLAB -sydänanalyysiohjelmisto).
Heidän osastollaan tehdyt tutkimukset, jotka täyttävät riittävän kantaanalyysin kriteerit, tarkistetaan takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lidia Bos Real
- Puhelinnumero: 0034935537058
- Sähköposti: lbos@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aiempia kardiopatiaa/keuhkopatiaa.
- Ei aiemmin ollut verenpainetautia tai diabetesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Urheilijat.
- Painoindeksi < 16 tai => 30 kg/m2.
- Aikaisempi hoito kardiotoksisella kemoterapialla.
- Laajentunut vasen kammio (telediastolinen halkaisijaindeksi > 30 mm/m2).
- Kammioiden väliseinän paksuus => 12 mm.
- Laajentunut vasen eteinen (tilavuus => 31 ml/m2).
- Systolinen keuhkopaine => 35 mmHg.
- Keskivaikea tai vaikea valvulopatia.
- Epätäydellinen tai epäoptimaalinen vasemman eteisen visualisointi.
- Kuvataajuus < 50 fps.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailmanlaajuinen huippuvaraston kanta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
4-, 2- ja 3-kammioisten säiliön jännityshuippujen prosenttiosuus yhdistetään, jotta saadaan raportoitu prosenttiosuus säiliön maailmanlaajuisesta huipun jännityksestä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Pumpun yleinen rasitus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Pumpun säiliön jännityksen prosenttiosuus 4-, 2- ja 3-kammioille yhdistetään antamaan prosenttiosuus koko pumpun jännityksestä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Globaali johtavuusjännitys.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Mitattu erona globaalin säiliön kannan ja gobal-pumpun jännitteen välillä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Globaali säiliön jännitysnopeus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Säiliön jännitysnopeus 4-, 2- ja 3-kammioille yhdistetään raportoimaan säiliön yleinen jännitysnopeus.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Globaali konduktanssin venymänopeus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
4-, 2- ja 3-kammioiden johtavuuden venymänopeus yhdistetään raportoimaan maailmanlaajuisen johtavuuden venymänopeuden.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Pumpun yleinen jännitysnopeus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Pumpun jännitysnopeus 4-, 2- ja 3-kammioille yhdistetään raportoimaan pumpun yleinen jännitysnopeus.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä vuosina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
mies vai nainen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
|
Vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Mitattu kaksitasoisella tilavuusmenetelmällä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Mitattu kaksitasoisella Simpsonin menetelmällä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Vasemman kammion telediastolinen tilavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Simpsonin menetelmällä mitattuna
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Vasemman kammion mitat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Arvioitu seuraavilla parametreilla: telediastolinen halkaisija, kammioiden väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus (mm)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
E/A-suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Transmitraalinen virtausprofiili.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
E/e'-suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Kudosdopplerilla johdettu parametri.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-STR-2018-111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteistoiminto
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola