A szívizom bal pitvari feszültségének normál értékei
2019. március 12. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Transzverzális retrospektív és unicentrikus vizsgálat.
A kutatók a kétdimenziós szívizom bal pitvari feszültség normálértékeinek meghatározására törekedtek a központjukban elérhető kardiológiai ultrahangos rendszerre (Philips EPIQ ultrahang gép és 10.8.5 QLAB szívelemző szoftver).
Az osztályukon végzett, a megfelelő törzselemzés kritériumainak megfelelő vizsgálatokat visszamenőlegesen felülvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lidia Bos Real
- Telefonszám: 0034935537058
- E-mail: lbos@santpau.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges ellenőrzések.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs a kórelőzményében kardiopátia/pneumopátia.
- Nem szerepelt magas vérnyomás vagy mellitusz cukorbetegség.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Sportolók.
- Testtömegindex < 16 vagy => 30 kg/m2.
- Korábbi kezelés kardiotoxikus kemoterápiával.
- Kitágult bal kamra (telediasztolés átmérőindex > 30 mm/m2).
- Interventricularis septum vastagsága => 12 mm.
- Kitágult bal pitvar (térfogat => 31 ml/m2).
- A szisztolés tüdőnyomás => 35 Hgmm.
- Mérsékelt vagy súlyos valvulopathia.
- Hiányos vagy szuboptimális bal pitvari vizualizáció.
- Képkockasebesség < 50 fps.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális csúcs tározó törzs.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A 4-, 2- és 3-kamrás tartályok csúcsfeszültségének százalékos aránya össze lesz vonva, hogy jelentse a globális csúcs-tartálytörzs százalékos arányát.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
Globális szivattyúfeszültség.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A 4-, 2- és 3-kamrás szivattyú tartályfeszültségének százalékos aránya össze lesz vonva a globális szivattyúfeszültség százalékos értékével.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
Globális vezetőképességi alakváltozás.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A globális rezervoár törzs és a gobal pumpa törzs közötti különbségként mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
Globális tározó feszülési sebessége.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A 4-, 2- és 3-kamrás tartályok nyúlási arányát kombinálják, hogy jelentse a globális tartály feszültségi sebességét.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
Globális konduktancia alakváltozási sebessége.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A 4-, 2- és 3-kamrás vezetőképességi alakváltozási sebességet kombinálják, hogy jelentse a globális konduktancia alakváltozási sebességét.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
Globális szivattyú terhelési sebesség.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A 4-, 2- és 3-kamrás szivattyú feszültségi sebességét kombinálják a szivattyú globális feszültségi sebességének jelentéséhez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor években
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
|
Szex
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
férfi vagy nő
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
Súly kilogrammban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
|
Magasság méterben
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
|
Bal pitvari térfogat
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Biplanáris volumetrikus módszerrel mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Biplanáris Simpson-módszerrel mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
Bal kamra telediasztolés térfogata
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Simpson módszerével mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
A bal kamra méretei
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
A következő paraméterekkel értékelve: telediasztolés átmérő, kamrai septum vastagsága, hátsó fal vastagsága (mm-ben)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
E/A arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Transzmitrális áramlási profil.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
|
E/e' arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Szövet Doppler-eredetű paraméter.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-STR-2018-111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvari funkció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)