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Normalwerte für myokardiale Belastung des linken Vorhofs

12. März 2019 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Transversale retrospektive und unizentrische Studie. Die Forscher versuchten, die Normalwerte für die zweidimensionale Myokardbelastung des linken Vorhofs für das in ihrem Zentrum verfügbare kardiologische Ultraschallsystem (Philips EPIQ-Ultraschallgerät und 10.8.5 QLAB-Herzanalysesoftware) zu bestimmen. In ihrer Abteilung durchgeführte Studien, die die Kriterien für eine adäquate Belastungsanalyse erfüllen, werden retrospektiv überprüft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Kardiopathie/Pneumopathie in der Vorgeschichte.
  • Keine Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Diabetes mellitus.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Athleten.
  • Body-Mass-Index < 16 oder => 30 kg/m2.
  • Vorherige Behandlung mit kardiotoxischer Chemotherapie.
  • Dilatierter linker Ventrikel (telediastolischer Durchmesserindex > 30 mm/m2).
  • Interventrikuläre Septumdicke => 12 mm.
  • Erweiterter linker Vorhof (Volumen => 31 ml/m2).
  • Systolischer Lungendruck => 35 mmHg.
  • Mittelschwere oder schwere Valvulopathie.
  • Unvollständige oder suboptimale Visualisierung des linken Vorhofs.
  • Bildrate < 50 fps.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale maximale Reservoirbelastung.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Der Prozentsatz der Reservoir-Spitzenbelastung für 4-, 2- und 3-Kammer wird kombiniert, um den Prozentsatz der globalen Reservoir-Spitzenbelastung auszuweisen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Globale Pumpbelastung.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Der Prozentsatz der Belastung des Pumpenreservoirs für 4-, 2- und 3-Kammer wird kombiniert, um den Prozentsatz der globalen Pumpenbelastung auszuweisen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Globale Leitfähigkeitsbelastung.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Gemessen als Differenz zwischen globaler Reservoirbelastung und globaler Pumpbelastung.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Globale Belastungsrate des Reservoirs.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Die Reservoir-Dehnungsrate für 4-, 2- und 3-Kammer wird kombiniert, um die globale Reservoir-Dehnungsrate zu melden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Globale Leitfähigkeits-Dehnungsrate.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Die Leitfähigkeits-Dehnungsrate für 4-, 2- und 3-Kammer wird kombiniert, um die globale Leitfähigkeits-Dehnungsrate zu melden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Globale Belastungsrate der Pumpe.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Die Pumpdehnungsrate für 4-, 2- und 3-Kammer wird kombiniert, um die globale Pumpdehnungsrate zu melden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter in Jahren
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Sex
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
männlich oder weiblich
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Höhe in Metern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Volumen des linken Vorhofs
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Gemessen mit der biplanaren volumetrischen Methode
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Gemessen nach der biplanaren Simpson-Methode
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Linksventrikuläres telediastolisches Volumen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Gemessen nach der Methode von Simpson
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Abmessungen des linken Ventrikels
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Gemessen an folgenden Parametern: telediastolischer Durchmesser, interventrikuläre Septumdicke, Hinterwanddicke (in mm)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
E/A-Verhältnis
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Transmitrales Strömungsprofil.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
E/e'-Verhältnis
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.
Vom Gewebedoppler abgeleiteter Parameter.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-STR-2018-111

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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