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Valores normales de tensión miocárdica de la aurícula izquierda

Estudio retrospectivo transversal y unicéntrico. Los investigadores trataron de determinar los valores normales de tensión miocárdica bidimensional de la aurícula izquierda para el sistema de ultrasonido de cardiología disponible en su centro (equipo de ultrasonido Philips EPIQ y software de análisis cardíaco 10.8.5 QLAB). Se revisarán retrospectivamente los estudios realizados en su departamento que cumplan los criterios para un análisis de deformación adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lidia Bos Real
  • Número de teléfono: 0034935537058
  • Correo electrónico: lbos@santpau.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles saludables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de cardiopatía/neumopatía.
  • Sin antecedentes de hipertensión o diabetes mellitus.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Atletas.
  • Índice de masa corporal < 16 o => 30 kg/m2.
  • Tratamiento previo con quimioterapia cardiotóxica.
  • Ventrículo izquierdo dilatado (índice de diámetro telediastólico > 30 mm/m2).
  • Grosor del septo interventricular => 12 mm.
  • Aurícula izquierda dilatada (volumen => 31 ml/m2).
  • Presión pulmonar sistólica => 35 mmHg.
  • Valvulopatía moderada o severa.
  • Visualización auricular izquierda incompleta o subóptima.
  • Velocidad de fotogramas < 50 fps.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deformación pico global del reservorio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
El porcentaje de la tensión máxima del reservorio para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar el porcentaje de la tensión máxima del reservorio global.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Deformación global de la bomba.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
El porcentaje de tensión del depósito de la bomba para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar el porcentaje de tensión de la bomba global.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Tensión de conductancia global.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Medido como la diferencia entre la deformación del reservorio global y la deformación de la bomba global.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Tasa de deformación global del yacimiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
La tasa de deformación del yacimiento para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar la tasa de deformación del yacimiento global.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Tasa de tensión de conductancia global.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
La tasa de tensión de conductancia para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar la tasa de tensión de conductancia global.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Velocidad de deformación global de la bomba.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
La tasa de deformación de la bomba para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar la tasa de deformación de la bomba global.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad en años
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Sexo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Masculino o femenino
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Altura en metros
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Volumen auricular izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Medido por método volumétrico biplanar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Medido por el método biplanar de Simpson
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Medido por el método de Simpson
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Dimensiones del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Evaluado por los siguientes parámetros: diámetro telediastólico, grosor del tabique interventricular, grosor de la pared posterior (en mm)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Relación E/A
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Perfil de flujo transmitral.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Relación E/e'
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
Parámetro derivado del doppler tisular.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-STR-2018-111

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Función auricular

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