- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03874624
Valores normales de tensión miocárdica de la aurícula izquierda
12 de marzo de 2019 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio retrospectivo transversal y unicéntrico.
Los investigadores trataron de determinar los valores normales de tensión miocárdica bidimensional de la aurícula izquierda para el sistema de ultrasonido de cardiología disponible en su centro (equipo de ultrasonido Philips EPIQ y software de análisis cardíaco 10.8.5 QLAB).
Se revisarán retrospectivamente los estudios realizados en su departamento que cumplan los criterios para un análisis de deformación adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lidia Bos Real
- Número de teléfono: 0034935537058
- Correo electrónico: lbos@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controles saludables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de cardiopatía/neumopatía.
- Sin antecedentes de hipertensión o diabetes mellitus.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Atletas.
- Índice de masa corporal < 16 o => 30 kg/m2.
- Tratamiento previo con quimioterapia cardiotóxica.
- Ventrículo izquierdo dilatado (índice de diámetro telediastólico > 30 mm/m2).
- Grosor del septo interventricular => 12 mm.
- Aurícula izquierda dilatada (volumen => 31 ml/m2).
- Presión pulmonar sistólica => 35 mmHg.
- Valvulopatía moderada o severa.
- Visualización auricular izquierda incompleta o subóptima.
- Velocidad de fotogramas < 50 fps.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Deformación pico global del reservorio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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El porcentaje de la tensión máxima del reservorio para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar el porcentaje de la tensión máxima del reservorio global.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Deformación global de la bomba.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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El porcentaje de tensión del depósito de la bomba para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar el porcentaje de tensión de la bomba global.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Tensión de conductancia global.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Medido como la diferencia entre la deformación del reservorio global y la deformación de la bomba global.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Tasa de deformación global del yacimiento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
La tasa de deformación del yacimiento para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar la tasa de deformación del yacimiento global.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Tasa de tensión de conductancia global.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
La tasa de tensión de conductancia para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar la tasa de tensión de conductancia global.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Velocidad de deformación global de la bomba.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
La tasa de deformación de la bomba para 4, 2 y 3 cámaras se combinará para informar la tasa de deformación de la bomba global.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edad en años
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Sexo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Masculino o femenino
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Altura en metros
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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|
Volumen auricular izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Medido por método volumétrico biplanar
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Medido por el método biplanar de Simpson
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Medido por el método de Simpson
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Dimensiones del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Evaluado por los siguientes parámetros: diámetro telediastólico, grosor del tabique interventricular, grosor de la pared posterior (en mm)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Relación E/A
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Perfil de flujo transmitral.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Relación E/e'
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Parámetro derivado del doppler tisular.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-STR-2018-111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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