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Valores normais para tensão atrial esquerda do miocárdio

12 de março de 2019 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Estudo retrospectivo transversal e unicêntrico. Os investigadores procuraram determinar os valores normais para a deformação atrial esquerda do miocárdio bidimensional para o sistema de ultrassom cardiológico disponível em seu centro (aparelho de ultrassom Philips EPIQ e software de análise cardíaca 10.8.5 QLAB). Os estudos realizados em seu departamento que atendem aos critérios para uma análise de tensão adequada serão revisados retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Função Atrial

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: rastreamento de speckle bidimensional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08041
    - Recrutamento
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Sem antecedentes de cardiopatia/pneumopatia.
Sem história de hipertensão ou diabetes mellitus.

Critério de exclusão:

Gravidez.
Atletas.
Índice de massa corporal < 16 ou => 30 kg/m2.
Tratamento prévio com quimioterapia cardiotóxica.
Ventrículo esquerdo dilatado (índice de diâmetro telediastólico > 30 mm/m2).
Espessura do septo interventricular => 12 mm.
Átrio esquerdo dilatado (volume => 31 ml/m2).
Pressão pulmonar sistólica => 35 mmHg.
Valvulopatia moderada ou grave.
Visualização atrial esquerda incompleta ou abaixo do ideal.
Taxa de quadros < 50 fps.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Deformação de reservatório de pico global. Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	A porcentagem da tensão máxima do reservatório para 4, 2 e 3 câmaras será combinada para relatar a porcentagem da tensão máxima global do reservatório.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Tensão global da bomba. Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	A porcentagem da tensão do reservatório da bomba para 4, 2 e 3 câmaras será combinada para relatar a porcentagem da tensão global da bomba.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Tensão de condutância global. Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	Medido como a diferença entre a tensão global do reservatório e a tensão global da bomba.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Taxa de deformação global do reservatório. Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	A taxa de deformação do reservatório para 4, 2 e 3 câmaras será combinada para relatar a taxa de deformação global do reservatório.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Taxa de deformação de condutância global. Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	A taxa de deformação de condutância para 4, 2 e 3 câmaras será combinada para relatar a taxa de deformação de condutância global.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Taxa de deformação global da bomba. Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	A taxa de deformação da bomba para 4, 2 e 3 câmaras será combinada para relatar a taxa de deformação global da bomba.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Idade em anos Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.		Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Sexo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	macho ou fêmea	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Peso em quilogramas Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.		Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Altura em metros Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.		Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Volume atrial esquerdo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	Medido pelo método volumétrico biplanar	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	Medido pelo método de Simpson biplanar	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Volume telediastólico do ventrículo esquerdo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	Medido pelo método de Simpson	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Dimensões do ventrículo esquerdo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	Avaliado pelos seguintes parâmetros: diâmetro telediastólico, espessura do septo interventricular, espessura da parede posterior (em mm)	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Relação E/A Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	Perfil de fluxo transmitral.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
Relação E/e' Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.	Parâmetro derivado do Doppler tecidual.	Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)