Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale værdier for Myokardie Venstre Atriel Strain

Tværgående retrospektiv og unicentrisk undersøgelse. Efterforskerne forsøgte at bestemme de normale værdier for todimensionel myokardie venstre atriel belastning for det kardiologiske ultralydssystem, der er tilgængeligt i deres center (Philips EPIQ ultralydsmaskine og 10.8.5 QLAB hjerteanalysesoftware). Studier udført i deres afdeling, som opfylder kriterierne for en tilstrækkelig stammeanalyse, vil blive gennemgået retrospektivt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med kardiopati/pneumopati.
  • Ingen historie med hypertension eller mellitus diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Atleter.
  • Body mass index < 16 eller => 30 kg/m2.
  • Tidligere behandling med kardiotoksisk kemoterapi.
  • Dilateret venstre ventrikel (telediastolisk diameterindeks > 30 mm/m2).
  • Interventrikulær septaltykkelse => 12 mm.
  • Udvidet venstre forkammer (volumen => 31 ml/m2).
  • Systolisk lungetryk => 35 mmHg.
  • Moderat eller svær valvulopati.
  • Ufuldstændig eller suboptimal visualisering af venstre atriel.
  • Billedhastighed < 50 fps.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global peak reservoir stamme.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Procentdel af peak reservoir stammen for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere procentdelen af ​​den globale peak reservoir stamme.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Global pumpebelastning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Procentdel af pumpereservoirbelastning for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere procentdelen af ​​den globale pumpebelastning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Global ledningsevnebelastning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Målt som forskellen mellem global reservoirbelastning og gobal pumpe belastning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Global reservoirbelastningshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Reservoir belastningshastighed for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere global reservoir strain rate.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Global konduktans belastningshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Konduktans belastningshastighed for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere global konduktans belastningshastighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Global pumpebelastningshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Pumpens belastningshastighed for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere den globale pumpebelastningshastighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder i år
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
mand eller kvinde
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Vægt i kilogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Højde i meter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Venstre forkammer volumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Målt ved biplanar volumetrisk metode
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Målt ved biplanar Simpsons metode
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Venstre ventrikel telediastolisk volumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Målt ved Simpsons metode
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Venstre ventrikulære dimensioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Vurderet ved følgende parametre: telediastolisk diameter, interventrikulær septaltykkelse, bagvægstykkelse (i mm)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
E/A-forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Transmitral flow profil.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
E/e'-forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
Vævsdoppler-afledt parameter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-STR-2018-111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atriel funktion

3
Abonner