- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03874624
Normale værdier for Myokardie Venstre Atriel Strain
12. marts 2019 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tværgående retrospektiv og unicentrisk undersøgelse.
Efterforskerne forsøgte at bestemme de normale værdier for todimensionel myokardie venstre atriel belastning for det kardiologiske ultralydssystem, der er tilgængeligt i deres center (Philips EPIQ ultralydsmaskine og 10.8.5 QLAB hjerteanalysesoftware).
Studier udført i deres afdeling, som opfylder kriterierne for en tilstrækkelig stammeanalyse, vil blive gennemgået retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lidia Bos Real
- Telefonnummer: 0034935537058
- E-mail: lbos@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund kontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med kardiopati/pneumopati.
- Ingen historie med hypertension eller mellitus diabetes.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Atleter.
- Body mass index < 16 eller => 30 kg/m2.
- Tidligere behandling med kardiotoksisk kemoterapi.
- Dilateret venstre ventrikel (telediastolisk diameterindeks > 30 mm/m2).
- Interventrikulær septaltykkelse => 12 mm.
- Udvidet venstre forkammer (volumen => 31 ml/m2).
- Systolisk lungetryk => 35 mmHg.
- Moderat eller svær valvulopati.
- Ufuldstændig eller suboptimal visualisering af venstre atriel.
- Billedhastighed < 50 fps.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global peak reservoir stamme.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Procentdel af peak reservoir stammen for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere procentdelen af den globale peak reservoir stamme.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Global pumpebelastning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Procentdel af pumpereservoirbelastning for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere procentdelen af den globale pumpebelastning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Global ledningsevnebelastning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Målt som forskellen mellem global reservoirbelastning og gobal pumpe belastning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Global reservoirbelastningshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Reservoir belastningshastighed for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere global reservoir strain rate.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Global konduktans belastningshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Konduktans belastningshastighed for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere global konduktans belastningshastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Global pumpebelastningshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Pumpens belastningshastighed for 4-, 2- og 3-kamre vil blive kombineret for at rapportere den globale pumpebelastningshastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder i år
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
mand eller kvinde
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Vægt i kilogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
Højde i meter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
Venstre forkammer volumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Målt ved biplanar volumetrisk metode
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Målt ved biplanar Simpsons metode
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Venstre ventrikel telediastolisk volumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Målt ved Simpsons metode
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Venstre ventrikulære dimensioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Vurderet ved følgende parametre: telediastolisk diameter, interventrikulær septaltykkelse, bagvægstykkelse (i mm)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
E/A-forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Transmitral flow profil.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
E/e'-forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Vævsdoppler-afledt parameter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-STR-2018-111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atriel funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage